Feedback de compressão para pacientes com parada cardíaca intra-hospitalar (CFA)
3 de julho de 2018 atualizado por: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University
Feedback de compressão em tempo real para pacientes com parada cardíaca intra-hospitalar: um ensaio clínico randomizado controlado multicêntrico
Um estudo prospectivo, randomizado, controlado e paralelo foi realizado em pacientes submetidos à ressuscitação com compressão torácica para parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA) nas UTIs médico-cirúrgicas mistas de 8 hospitais acadêmicos terciários no Irã.
Pacientes randomizados em 2 grupos: 1) compressão torácica padrão, 2) compressão torácica com feedback audiovisual em tempo real usando o dispositivo Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemanha).
O desfecho primário foi o retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC).
Os desfechos secundários foram sobrevivência à UTI e alta hospitalar, incidência de fraturas de esterno e costelas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo, randomizado, controlado e paralelo foi realizado em pacientes submetidos à ressuscitação com compressão torácica para parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA) nas UTIs médico-cirúrgicas mistas de 8 hospitais acadêmicos terciários no Irã.
Pacientes randomizados em 2 grupos: 1) compressão torácica padrão, 2) compressão torácica com feedback audiovisual em tempo real usando o dispositivo Cardio First Angel™ (INOTECH, Nubberg, Alemanha).
Randomização realizada usando o Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc., Madri, Espanha).
Crossover não era permitido.
O paciente e o analisador de dados eram cegos.
O provedor clínico não foi cegado.
O desfecho primário foi o retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC).
Os desfechos secundários foram sobrevivência à UTI e alta hospitalar, incidência de fraturas de esterno e costelas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
900
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Internado na unidade de terapia intensiva (UTI)
- status de código completo
- O consentimento informado foi obtido do paciente, responsável legal ou substituto de saúde na admissão na UTI (antes do evento de parada cardíaca)
Critério de exclusão:
- Pacientes com qualquer limitação de status de código, incluindo, entre outros, "sem código" ou "não ressuscitar" (DNR) e "não intubar" (DNI), foram excluídos da participação no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Feedback de compressão audiovisual
Ressuscitação cardiopulmonar de acordo com diretrizes internacionais com compressões torácicas realizadas com feedback audiovisual em tempo real usando o dispositivo Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemanha).
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O Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Alemanha) é um dispositivo portátil que consiste em três componentes.
O lado do socorrista tem um botão vermelho do tamanho da palma da mão com um pictograma ilustrando o uso adequado.
A unidade central é composta por uma base plástica estável contendo um arranjo de molas, e o lado do paciente consiste em espuma de poliuretano absorvente de líquidos.
A aplicação de 400 ± 30 Newtons de força resulta em um clique audível alertando o socorrista para interromper a compressão, e um clique adicional na descompressão alerta o socorrista para retomar a compressão.
Outros nomes:
|
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Comparador Ativo: Compressão torácica padrão
Ressuscitação cardiopulmonar de acordo com diretrizes internacionais com compressão torácica manual padrão
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Ressuscitação cardiopulmonar de acordo com as diretrizes internacionais publicadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno Sustentado da Circulação Espontânea
Prazo: 30 minutos após o término da ressuscitação cardiopulmonar
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Retorno da circulação espontânea
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30 minutos após o término da ressuscitação cardiopulmonar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência à alta da UTI
Prazo: até a alta da UTI, geralmente 15-35 dias
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Sobrevivência à primeira ou única alta da UTI
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até a alta da UTI, geralmente 15-35 dias
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Sobrevivência à Alta Hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, geralmente 30-45 dias
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Sobrevivência à Alta Hospitalar
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até a conclusão do estudo, geralmente 30-45 dias
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Fraturas
Prazo: até a conclusão do estudo, geralmente menos de 60 dias
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Número de fraturas de costela ou esterno
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até a conclusão do estudo, geralmente menos de 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BMSU CFA Prospective
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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