Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompressionsfeedback for patienter med hjertestop på hospitalet (CFA)

3. juli 2018 opdateret af: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Kompressionsfeedback i realtid for patienter med hjertestop på hospitalet: Et multicenter randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, parallelt studie blev udført i patienter, der gennemgår genoplivning med brystkompression for hjertestop på hospitalet (IHCA) på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på 8 akademiske tertiære hospitaler i Iran. Patienter randomiseret i 2 grupper: 1) standard brystkompression, 2) brystkompression med real-time audiovisuel feedback ved hjælp af Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) enheden. Det primære resultat var vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC). Sekundære resultater var overlevelse til intensivafdeling og hospitalsudskrivning, forekomst af brystbens- og ribbensfrakturer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret, parallelt studie blev udført i patienter, der gennemgår genoplivning med brystkompression for hjertestop på hospitalet (IHCA) på de blandede medicinsk-kirurgiske intensivafdelinger på 8 akademiske tertiære hospitaler i Iran. Patienter randomiseret i 2 grupper: 1) standard brystkompression, 2) brystkompression med real-time audiovisuel feedback ved hjælp af Cardio First Angel™ (INOTECH, Nubberg, Tyskland) enheden. Randomisering opnået ved hjælp af Random Allocation Software© (RAS; Informer Technologies, Inc., Madrid, Spanien). Crossover var ikke tilladt. Patienten og dataanalysatoren blev blindet. Den kliniske udbyder var ikke blindet. Det primære resultat var vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC). Sekundære resultater var overlevelse til intensivafdeling og hospitalsudskrivning, forekomst af brystbens- og ribbensfrakturer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

900

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Indlagt på intensiv afdeling (ICU)
  • Fuld kode status
  • Informeret samtykke blev indhentet fra patienten, værgen eller sundhedsvæsenets surrogat ved indlæggelse på intensivafdeling (før hjertestophændelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst begrænsning af kodestatus, herunder men ikke begrænset til "ingen kode" eller "ikke genoplive" (DNR) og "ikke intubere" (DNI), blev udelukket fra undersøgelsesdeltagelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Audiovisuel komprimeringsfeedback
Hjerte-lunge-redning i henhold til internationale retningslinjer med brystkompressioner udført med audiovisuel feedback i realtid ved hjælp af Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland).
Enhed: Audiovisuel komprimeringsfeedback
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Tyskland) er en håndholdt enhed bestående af tre komponenter. Redningsmandssiden har en rød trykknap i håndfladestørrelse med et piktogram, der illustrerer korrekt brug. Centerenheden er sammensat af en stabil plastikbund indeholdende et arrangement af fjedre, og patientsiden består af væskeabsorberende polyurethanskum. Påføring af 400 ± 30 Newtons kraft resulterer i et hørbart klik, der advarer redningsmanden om at standse kompressionen, og et ekstra klik på dekompression advarer redningsmanden om at genoptage kompressionen.
Andre navne:
  • Cardio First Angel™
Aktiv komparator: Standard brystkompression
Hjerte-lungeredning i henhold til internationale retningslinjer med standard manuel brystkompression
Andet: Standard manuel brystkompression
Hjerte-lungeredning i henhold til offentliggjorte internationale retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af hjerte-lunge-redning
Tilbagekomst af spontan cirkulation
30 minutter efter afslutning af hjerte-lunge-redning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse til ICU-udskrivning
Tidsramme: gennem ICU-udskrivning, normalt 15-35 dage
Overlevelse til første eller eneste ICU-udskrivning
gennem ICU-udskrivning, normalt 15-35 dage
Overlevelse til hospitalsudskrivning
Tidsramme: gennem studieafslutning, normalt 30-45 dage
Overlevelse til hospitalsudskrivning
gennem studieafslutning, normalt 30-45 dage
Brud
Tidsramme: gennem studieafslutning, normalt mindre end 60 dage
Antal ribbens- eller brystbensbrud
gennem studieafslutning, normalt mindre end 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baqiyatallah Medical Sciences University

Samarbejdspartnere

Shahid Beheshti University
Tehran University of Medical Sciences
East Carolina University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMSU CFA Prospective

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-lungeredning

Kliniske forsøg med Audiovisuel komprimeringsfeedback

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner