Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kompressiopalaute potilaille, joilla on sairaalassa sydänpysähdys (CFA)

tiistai 3. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Amir Vahedian-Azimi, Baqiyatallah Medical Sciences University

Reaaliaikainen kompressiopalaute potilaille, joilla on sairaalassa sydänpysähdys: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaistutkimus suoritettiin potilailla, joita hoidettiin elvyttämällä rintakehän puristusta sairaalan sisäisen sydämenpysähdyksen (IHCA) vuoksi Iranin kahdeksan akateemisen korkea-asteen sairaalan lääketieteellisen ja kirurgisen seka-intensiiviosastolla. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: 1) tavallinen rintakehän puristus, 2) rintakehän puristus reaaliaikaisella audiovisuaalisella palautteella Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Saksa) -laitteella. Ensisijainen tulos oli jatkuva spontaanin verenkierron palautuminen (ROSC). Toissijaisia ​​tuloksia olivat selviytyminen teho-osastolle ja sairaalasta kotiuttaminen, rintalastan ja kylkiluumurtumien ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkaistutkimus suoritettiin potilailla, joita hoidettiin elvyttämällä rintakehän puristusta sairaalan sisäisen sydämenpysähdyksen (IHCA) vuoksi Iranin kahdeksan akateemisen korkea-asteen sairaalan lääketieteellisen ja kirurgisen seka-intensiiviosastolla. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: 1) tavallinen rintakehän puristus, 2) rintakehän puristus reaaliaikaisella audiovisuaalisella palautteella Cardio First Angel™ (INOTECH, Nubberg, Saksa) -laitteella. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä Random Allocation Software© -ohjelmistoa (RAS; Informer Technologies, Inc., Madrid, Espanja). Crossover ei ollut sallittu. Potilas ja data-analysaattori sokaisivat. Kliininen palveluntarjoaja ei ollut sokeutunut. Ensisijainen tulos oli jatkuva spontaanin verenkierron palautuminen (ROSC). Toissijaisia ​​tuloksia olivat selviytyminen teho-osastolle ja sairaalasta kotiuttaminen, rintalastan ja kylkiluumurtumien ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

900

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Päästettiin teho-osastolle (ICU)
  • Koko koodin tila
  • Potilaan, laillisen huoltajan tai terveydenhuollon sijaishenkilön tietoinen suostumus saatiin teho-osastolle saapumisen yhteydessä (ennen sydämenpysähdystapahtumaa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden koodin tila oli rajoitettu, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen "ei koodia" tai "älä elvyttä" (DNR) ja "älä intuboi" (DNI), suljettiin pois tutkimukseen osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Audiovisuaalinen pakkauspalaute
Kardiopulmonaalinen elvytys kansainvälisten ohjeiden mukaisesti reaaliaikaisella audiovisuaalisella palautteella suoritettuna rintakehän painelulla Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Saksa) -laitteella.
Laite: Audiovisuaalinen pakkauspalaute
Cardio First Angel™ (CFA; INOTECH, Nubberg, Saksa) on kädessä pidettävä laite, joka koostuu kolmesta osasta. Pelastajan puolella on punainen kämmenen kokoinen painike, jossa on oikeaa käyttöä kuvaava kuva. Keskusyksikkö koostuu vakaasta muovipohjasta, joka sisältää jousijärjestelyn, ja potilaspuoli on nestettä imevää polyuretaanivaahtoa. 400 ± 30 newtonin voiman käyttäminen johtaa kuuluvaan naksahdukseen, joka varoittaa pelastajaa lopettamaan pakkauksen, ja ylimääräinen dekompression napsautus varoittaa pelastajaa jatkamaan pakkaamista.
Muut nimet:
  • Cardio First Angel™
Active Comparator: Normaali rintakehän puristus
Kardiopulmonaalinen elvytys kansainvälisten ohjeiden mukaan normaalilla manuaalisella rintakehän puristelulla
Muut: Normaali manuaalinen rintapuristus
Kardiopulmonaalinen elvytys julkaistujen kansainvälisten ohjeiden mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaanien verenkierron jatkuva paluu
Aikaikkuna: 30 minuuttia kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen
Spontaani verenkierto palautuu
30 minuuttia kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviytyminen teho-osastolta
Aikaikkuna: teho-osaston kautta, yleensä 15-35 päivää
Selviytyminen ensimmäiseen tai ainoaan tehohoitoyksikköön
teho-osaston kautta, yleensä 15-35 päivää
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, yleensä 30-45 päivää
Selviytyminen sairaalasta kotiuttamiseen
opintojen päätyttyä, yleensä 30-45 päivää
Murtumia
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen, yleensä alle 60 päivää
Kylkiluun tai rintalastan murtumien lukumäärä
opintojen päättymisen jälkeen, yleensä alle 60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baqiyatallah Medical Sciences University

Yhteistyökumppanit

Shahid Beheshti University
Tehran University of Medical Sciences
East Carolina University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir Vahedian-azimi, PhD, RN, Baqiyatallah Universiy of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMSU CFA Prospective

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elvytys

Kliiniset tutkimukset Audiovisuaalinen pakkauspalaute

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa