Duke 금연 프로그램의 금연 및 비용 결과에 관한 연구
2019년 9월 12일 업데이트: Duke University
Duke 금연 프로그램의 금연 및 비용 결과에 대한 관찰 연구
이 연구의 목적은 Duke 금연 프로그램(DSCP)인 "Quit at Duke" 내에서 자연적 결과에 대한 관찰 평가를 수행하는 것입니다.
이 평가에는 금욕률, 치료 후 환자의 감정 상태 변화 및 수술 비용에 관한 정보가 포함됩니다.
주로 이 연구는 프로그램의 재정적 지속 가능성과 비용 효율성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 DSCP "Quit at Duke" 내에서 자연적 결과에 대한 관찰 평가를 수행하는 것입니다.
이것은 DSCP에서 치료받는 환자에 대한 관찰 연구(n=3000)입니다.
어떠한 개입도 수행되지 않으며 듀크 금연 프로그램(DSCP)에 대한 진료소 방문 시 임상 치료 과정에서 분석된 데이터가 수집됩니다.
금연 시도 후 최대 12개월 동안 약물 및 금욕 상태에 대한 반응을 결정하기 위해 전화 통화도 실시됩니다.
인구 통계학적 변수, 평가 응답, 타당성 데이터 및 절제율을 포함한 변수의 결과는 ANOVA 기반 설계를 사용하는 일반 회귀 모델을 사용하여 분석됩니다.
개입이 수행되지 않기 때문에 연구와 관련된 안전 문제는 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke Smoking Cessation Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 듀크 금연 프로그램(DSCP)이라고도 하는 Quit at Duke를 통해 참가자를 모집합니다.
DSCP는 성장하고 있는 다중 진료소 담배 사용 치료 프로그램입니다.
초기 클리닉 사이트는 Duke Cancer Center에 있지만 Duke University Health System(DUHS) 내의 여러 다른 클리닉 사이트를 포함하도록 향후 몇 년에 걸쳐 확장될 예정입니다.
이 연구에 대한 제외 기준은 없습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 듀크 금연 프로그램에서 치료 받기
- 영어 쓰기 및 말하기에 능통합니다.
제외 기준: N/A
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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참가자들
모든 참가자는 듀크 금연 프로그램에서 종료하는 환자입니다.
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적으로 확인된 30일 연속 금연
기간: 목표 금연일(TQD) 이후 12주
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생화학적으로 확인된 30일 연속 금욕.
금욕은 지난 30일 동안 금연을 보고하고 일산화탄소 호흡 테스트에서 < 7ppm의 결과를 보고한 참가자에 의해 결정됩니다.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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목표 금연일(TQD) 이후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적으로 확인된 7일 포인트 유병률 금연
기간: TQD 후 2주
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생화학적으로 확인된 7일 연속 금욕.
금욕은 지난 7일 동안 금연을 보고하고 일산화탄소 호흡 테스트에서 < 7ppm의 결과를 보고한 참가자에 의해 결정됩니다.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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TQD 후 2주
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생화학적으로 확인된 7일 포인트 유병률 금연
기간: TQD 후 12주
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생화학적으로 확인된 7일 연속 금욕.
금욕은 지난 7일 동안 금연을 보고하고 일산화탄소 호흡 테스트에서 < 7ppm의 결과를 보고한 참가자에 의해 결정됩니다.
참가자가 두 기준을 모두 충족하지 않으면 금욕으로 간주되지 않습니다.
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TQD 후 12주
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자가 보고 7일 포인트 유병률 금연
기간: TQD 후 1일
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전화 기반 단일 항목 자체 보고로 측정한 7일 포인트 유병률 금욕
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TQD 후 1일
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자가 보고 7일 포인트 유병률 금연
기간: TQD 후 1주
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전화 기반 단일 항목 자체 보고로 측정한 7일 포인트 유병률 금욕
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TQD 후 1주
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자가 보고 7일 포인트 유병률 금연
기간: TQD 후 6개월
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전화 기반 단일 항목 자체 보고로 측정한 7일 포인트 유병률 금욕
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TQD 후 6개월
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자가 보고 7일 포인트 유병률 금연
기간: TQD 후 12개월
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전화 기반 단일 항목 자체 보고로 측정한 7일 포인트 유병률 금욕
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TQD 후 12개월
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흡연 감소
기간: TQD 후 1일
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전화 기반 자가 보고로 측정한 일일 담배로 측정한 흡연 감소
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TQD 후 1일
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흡연 감소
기간: TQD 후 1주
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전화 기반 자가 보고로 측정한 일일 담배로 측정한 흡연 감소
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TQD 후 1주
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흡연 감소
기간: TQD 후 6개월
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전화 기반 자가 보고로 측정한 일일 담배로 측정한 흡연 감소
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TQD 후 6개월
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흡연 감소
기간: TQD 후 12개월
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전화 기반 자가 보고로 측정한 일일 담배로 측정한 흡연 감소
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TQD 후 12개월
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스트레스의 변화
기간: TQD 후 2주 및 12주까지 기준선(종료 전)
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인지된 스트레스 척도에 의해 측정된 스트레스에 대한 자가 보고 척도의 변화
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TQD 후 2주 및 12주까지 기준선(종료 전)
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불안의 변화
기간: TQD 후 2주 및 12주까지 기준선(종료 전)
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GAD-7로 측정한 자기 보고식 불안 척도의 변화
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TQD 후 2주 및 12주까지 기준선(종료 전)
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우울증의 변화
기간: TQD 후 2주 및 12주까지 기준선(종료 전)
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PHQ-2로 측정한 우울증 자가 보고 척도의 변화
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TQD 후 2주 및 12주까지 기준선(종료 전)
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재발 예측 변수의 변화
기간: TQD 후 1일, TQD 후 1주, TQD 후 6개월 및 TQD 후 12개월까지 기준선(종료 전)
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전화로 평가한 스트레스, 충동, 자신감에 대한 반복된 비정형 단일 항목 질문에 대한 자기 보고 척도의 변화
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TQD 후 1일, TQD 후 1주, TQD 후 6개월 및 TQD 후 12개월까지 기준선(종료 전)
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참가자당 전체 치료 비용(달러)
기간: TQD 후 12주
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TQD 후 12주
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금연 참가자당 의료 방문 비용(달러)
기간: TQD 후 12주
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TQD 후 12주
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금연자당 약물 비용
기간: TQD 후 12주
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TQD 후 12주
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금연자당 행동 중재 비용
기간: TQD 후 12주
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TQD 후 12주
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달러로 표시된 처방약 비용
기간: TQD 후 12주
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TQD 후 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 : 출석 기록
기간: TQD 후 최대 12주
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개별 수업 또는 세션에서 강사가 기록한 출석 기록으로 평가된 HIT 및 MIT의 출석 및 수료로 측정된 타당성
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TQD 후 최대 12주
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타당성: 웹사이트 사용
기간: TQD 후 최대 12주
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전자적으로 기록된 로그인 및 사이트 기반 타이머로 측정된 웹 사이트 사용으로 측정된 타당성은 각 개입을 통해 사이트에 액세스하는 시간을 기록합니다.
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TQD 후 최대 12주
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타당성: 과정 평가
기간: TQD 후 최대 12주
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과정 평가로 측정한 타당성
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TQD 후 최대 12주
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타당성: 인구통계
기간: 기준선
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DSCP에서 환자의 인구 통계로 측정한 타당성
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기준선
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타당성: 사용된 약물
기간: TQD 후 12주
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약물 사용으로 측정한 타당성
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TQD 후 12주
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타당성: 행동 개입 사용
기간: TQD 후 12주
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행동 개입 할당으로 측정한 타당성
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TQD 후 12주
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타당성: DSCP 약속 참석
기간: TQD 후 12주
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DSCP 약속 참석으로 측정한 타당성
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TQD 후 12주
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타당성: DSCP에 대한 추천 경로
기간: 기준선
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DSCP에 대한 추천 경로로 측정한 타당성
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기준선
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타당성: 부작용
기간: TQD 후 1일
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전화 평가로 측정한 부작용으로 측정한 실행 가능성
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TQD 후 1일
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타당성: 부작용
기간: TQD 후 1주
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전화 평가로 측정한 부작용으로 측정한 실행 가능성
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TQD 후 1주
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타당성: 부작용
기간: TQD 후 6개월
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전화 평가로 측정한 부작용으로 측정한 실행 가능성
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TQD 후 6개월
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타당성: 부작용
기간: TQD 후 12개월
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전화 평가로 측정한 부작용으로 측정한 실행 가능성
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TQD 후 12개월
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타당성: 복약 순응도
기간: TQD 후 1일
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전화 평가에 의해 측정된 복약 순응도에 의해 측정된 타당성
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TQD 후 1일
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타당성: 복약 순응도
기간: TQD 후 1주
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전화 평가에 의해 측정된 복약 순응도에 의해 측정된 타당성
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TQD 후 1주
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타당성: 복약 순응도
기간: TQD 후 6개월
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전화 평가에 의해 측정된 복약 순응도에 의해 측정된 타당성
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TQD 후 6개월
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타당성: 복약 순응도
기간: TQD 후 12개월
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전화 평가에 의해 측정된 복약 순응도에 의해 측정된 타당성
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TQD 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .