Tutkimus tupakoinnin lopettamisesta ja kustannustuloksista Duken tupakoinnin lopettamisohjelmassa
torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Havaintotutkimus tupakoinnin lopettamisesta ja kustannustuloksista Duken tupakoinnin lopettamisohjelmassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa havainnollinen arvio luonnollisista tuloksista Duke Smoking Cessation Program (DSCP) -ohjelmassa "Quit at Duke".
Tämä arvio sisältää tiedot raittiusasteista, potilaan tunnetilan muutoksista hoidon jälkeen ja leikkauskustannuksista.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan ensisijaisesti ohjelman taloudellista kestävyyttä ja kustannustehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa havainnollinen arvio luonnollisista tuloksista DSCP:ssä "Quit at Duke".
Tämä on havainnointitutkimus (n = 3000) potilailla, joita hoidetaan DSCP:ssä.
Interventioita ei suoriteta, ja analysoidut tiedot kerätään kliinisen hoidon aikana Duke Smoking Cessation Program (DSCP) -klinikallakäynneillä.
Puhelut tehdään myös lääkkeiden vasteen ja raittiuden määrittämiseksi 12 kuukauden ajan lopettamisyrityksen jälkeen.
Muuttujat, mukaan lukien: demografiset muuttujat, arviointivasteet, toteutettavuustiedot ja pidättymisasteet, analysoidaan käyttämällä yleisiä regressiomalleja käyttäen ANOVA-pohjaista suunnittelua.
Koska interventiota ei tehdä, tutkimukseen ei liity turvallisuusongelmia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke Smoking Cessation Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus värvää osallistujia Quit at Duken kautta, jota kutsutaan myös Duke Smoking Cessation Program -ohjelmaksi (DSCP).
DSCP on kasvava usean klinikan tupakankäytön hoito-ohjelma.
Alkuperäinen klinikka sijaitsee Duke Cancer Centerissä, mutta sen on tarkoitus laajentua seuraavien vuosien aikana sisältämään useita muita Duken yliopiston terveysjärjestelmän (DUHS) klinikoita.
Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Hoidossa Duken tupakoinnin lopettamisohjelmassa
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti.
Poissulkemiskriteerit: N/A
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Kaikki osallistujat ovat Quit at Duken tupakoinnin lopettamisohjelman potilaita.
Tämä on havainnointitutkimus ilman interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu jatkuva 30 päivän tupakoimattomuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa Target Quit Dayn (TQD) jälkeen
|
Biokemiallisesti vahvistettu 30 päivän jatkuva raittius.
Raittius määritetään osallistujalla, joka ei ole tupakoinut viimeisten 30 päivän aikana, JA tuloksena < 7 ppm hiilimonoksidihengitystestissä.
Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä
|
12 viikkoa Target Quit Dayn (TQD) jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 2 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän jatkuva raittius.
Raittius määritetään osallistujalla, joka ei ole tupakoinut viimeisten 7 päivän aikana KÄYTTÖÖNOTTO-testin tuloksena < 7 ppm.
Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä
|
2 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Biokemiallisesti vahvistettu 7 päivän jatkuva raittius.
Raittius määritetään osallistujalla, joka ei ole tupakoinut viimeisten 7 päivän aikana KÄYTTÖÖNOTTO-testin tuloksena < 7 ppm.
Jos osallistuja ei täytä kumpaakaan kriteeriä, häntä ei pidetä pidättyvänä
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Itseraportoi 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 1 päivä TQD:n jälkeen
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta mitattuna puhelinpohjaisella yksittäisellä itseraportilla
|
1 päivä TQD:n jälkeen
|
|
Itseraportoi 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 1 viikko TQD:n jälkeen
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta mitattuna puhelinpohjaisella yksittäisellä itseraportilla
|
1 viikko TQD:n jälkeen
|
|
Itseraportoi 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta mitattuna puhelinpohjaisella yksittäisellä itseraportilla
|
6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Itseraportoi 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta mitattuna puhelinpohjaisella yksittäisellä itseraportilla
|
12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 1 päivä TQD:n jälkeen
|
Tupakoinnin väheneminen mitattuna savukkeilla päivässä, mitattuna puhelinpohjaisella itseraportilla
|
1 päivä TQD:n jälkeen
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 1 viikko TQD:n jälkeen
|
Tupakoinnin väheneminen mitattuna savukkeilla päivässä, mitattuna puhelinpohjaisella itseraportilla
|
1 viikko TQD:n jälkeen
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Tupakoinnin väheneminen mitattuna savukkeilla päivässä, mitattuna puhelinpohjaisella itseraportilla
|
6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Tupakoinnin vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Tupakoinnin väheneminen mitattuna savukkeilla päivässä, mitattuna puhelinpohjaisella itseraportilla
|
12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Muutokset stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen lopettamista) 2 ja 12 viikkoon TQD:n jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamissa stressimittareissa mitattuna havaitun stressin asteikolla
|
Lähtötilanne (ennen lopettamista) 2 ja 12 viikkoon TQD:n jälkeen
|
|
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen lopettamista) 2 ja 12 viikkoon TQD:n jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamissa ahdistusmittauksissa GAD-7:llä mitattuna
|
Lähtötilanne (ennen lopettamista) 2 ja 12 viikkoon TQD:n jälkeen
|
|
Muutokset masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen lopettamista) 2 ja 12 viikkoon TQD:n jälkeen
|
Muutos itse ilmoittamissa masennuksen mittareissa PHQ-2:lla mitattuna
|
Lähtötilanne (ennen lopettamista) 2 ja 12 viikkoon TQD:n jälkeen
|
|
Muutokset uusiutumisen ennustajissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen lopettamista) 1 päivään TQD:n jälkeen, 1 viikkoon TQD:n jälkeen, 6 kuukautta TQD:n jälkeen ja 12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Muutokset itseraportoiduissa mittareissa toistuvassa ei-standardoidussa yksittäiskysymyksessä stressistä, haluista ja itseluottamuksesta arvioituna puhelimitse
|
Lähtötilanne (ennen lopettamista) 1 päivään TQD:n jälkeen, 1 viikkoon TQD:n jälkeen, 6 kuukautta TQD:n jälkeen ja 12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Hoidon kokonaiskustannukset dollareina per osallistuja
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
|
lääkärikäyntien kustannukset dollareina per abstinentti osallistuja
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
|
lääkkeiden hinta per abstinentti tupakoitsija
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
|
käyttäytymistoimenpiteiden kustannukset pidättäytymätöntä tupakoitsijaa kohti
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
|
määrättyjen lääkkeiden hinta dollareina
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus: läsnäolotiedot
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna läsnäololla ja HIT:n ja MIT:n suorittamisella arvioituna ohjaajien yksittäisillä tunneilla tai istunnoilla ottamilla läsnäolotiedoilla
|
jopa 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: verkkosivuston käyttö
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna verkkosivuston käytöllä, mitattuna sähköisesti tallennetulla kirjautumisella ja sivustopohjaisella ajastimella, tallentaa sivustolle pääsyn ajan jokaisen toimenpiteen aikana
|
jopa 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: kurssin arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus kurssiarvioinnilla mitattuna
|
jopa 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toteutettavuus mitattuna DSCP:n potilaiden demografisilla tiedoilla
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus: Käytetyt lääkkeet
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus lääkkeiden käytöllä mitattuna
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Käytetty käyttäytymisinterventio
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna käyttäytymisinterventiotoimeksiannolla
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Osallistuminen DSCP-tapaamisiin
Aikaikkuna: 12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna läsnäololla DSCP-tapaamisissa
|
12 viikkoa TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Ohjausreitit DSCP:lle
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toteutettavuus mitattuna DSCP:hen suuntautuvilla reiteillä
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus: Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 päivä TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna sivuvaikutuksilla, mitattuna puhelimen arvioinnilla
|
1 päivä TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 viikko TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna sivuvaikutuksilla, mitattuna puhelimen arvioinnilla
|
1 viikko TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna sivuvaikutuksilla, mitattuna puhelimen arvioinnilla
|
6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna sivuvaikutuksilla, mitattuna puhelimen arvioinnilla
|
12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivä TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna lääkityksen noudattamisella, mitattuna puhelinarviolla
|
1 päivä TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 1 viikko TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna lääkityksen noudattamisella, mitattuna puhelinarviolla
|
1 viikko TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna lääkityksen noudattamisella, mitattuna puhelinarviolla
|
6 kuukautta TQD:n jälkeen
|
|
Toteutettavuus: lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Toteutettavuus mitattuna lääkityksen noudattamisella, mitattuna puhelinarviolla
|
12 kuukautta TQD:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 16. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00073920
- P50DA027840 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .