뇌허혈을 동반한 비파열 두개내 동맥류에 대한 경구용 아스피린의 임상적 유익성과 위험성 (CBROAUNACCI)
2016년 11월 9일 업데이트: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
뇌 허혈을 동반한 비파열 두개내 동맥류 환자에서 경구용 아스피린의 임상적 이점과 위험성
본 연구의 첫 번째 목적은 뇌허혈을 동반한 비파열 두개내 동맥류(7mm 이하)에 대한 경구용 아스피린의 임상적 유익성과 위험성을 현실 세계에서 알아보는 것이다.
본 연구의 두 번째 목적은 뇌허혈이 동반된 미파열 두개내 동맥류(7mm 이하) 환자에서 동맥류 파열의 예측 모델을 얻고, 경구용 아스피린에 적합한 사람을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 아스피린을 경구 투여할 때 뇌허혈과 동반된 미파열 두개내 동맥류 환자의 정보를 수집하려고 합니다. 뇌허혈을 동반한 동맥류. 연구자는 아스피린을 어떻게 사용하는지(용량, 빈도, 치료기간), 인구통계학적 정보, 과거력, 일상생활습관, 동맥류의 형태학적 특징, 다른 항혈전제를 어떻게 사용하는지 등의 정보를 수집할 수 있다. .수사관은 동맥류 파열 여부와 출혈, 허혈성 뇌졸중, 사망, 동맥류의 형태 변화, MRI 투과성 이미지 지수 변화를 기록할 것입니다.
마지막으로 조사관은 아스피린 사용의 임상적 이점과 위험을 파악하고 동맥류에 대한 파열 및 출혈의 예측 모델을 구축하고 누가 경구용 아스피린에 적합한지 알아낼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100050
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Yong Cao, M.D.
- 전화번호: 100050 010-67096523
- 이메일: caoyong6@hotmail.com
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수석 연구원:
- Yong Cao, M.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사관은 Tiantan 병원 및 이 연구에 참여한 다른 병원에서 환자를 선택했습니다. 환자는 모두 뇌 허혈의 병력이 있는 파열되지 않은 두개내 동맥류를 가질 것입니다.
설명
포함 기준:
- 미파열 두개내 동맥류 진단을 받은 경우(CTA/DSA 사용, 7mm 미만)
- TIA 또는 뇌 허혈의 다른 질병의 병력이 있습니다.
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 두개내 동맥류 파열 출혈의 병력이 있거나 치료되지 않은 하나 이상의 동맥류가 있는 경우
- 두개내 동맥류의 가족력이 있다
- AVM, MMD, 두개내 종양, 뇌수종 또는 두개내출혈
- 정보에 입각한 동의서 서명 거부
- 조영제에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥류 파열 출혈
기간: 추적기간 중 2년
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외상이 없는 동맥류 지주막하 출혈
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추적기간 중 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TIA
기간: 추적기간 중 2년
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추적기간 중 2년
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동맥류 변화
기간: 추적기간 중 2년
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동맥류가 커지고 형태가 바뀌며 2개 이상이 된다.
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추적기간 중 2년
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죽은
기간: 추적기간 중 2년
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추적기간 중 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wang J, Weng J, Li H, Jiao Y, Fu W, Huo R, Yan Z, Xu H, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao J. Atorvastatin and growth, rupture of small unruptured intracranial aneurysm: results of a prospective cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 9;14:1756286420987939. doi: 10.1177/1756286420987939. eCollection 2021.
- Weng JC, Wang J, Du X, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Wang S, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Safety of Aspirin Use in Patients With Stroke and Small Unruptured Aneurysms. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e19-e29. doi: 10.1212/WNL.0000000000010997. Epub 2020 Oct 14.
- Weng JC, Wang J, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Aspirin and Growth of Small Unruptured Intracranial Aneurysm: Results of a Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Oct;51(10):3045-3054. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029967. Epub 2020 Sep 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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