Suun kautta otettavan aspiriinin kliininen hyöty ja riski repeytymättömässä kallonsisäisessä aneurysmassa yhdistettynä aivoiskemiaan (CBROAUNACCI)
keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
Suun kautta otettavan aspiriinin kliininen hyöty ja riski potilaille, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma yhdistettynä aivoiskemiaan
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tarkoitus on selvittää oraalisen aspiriinin kliininen hyöty ja riski repeytymättömässä kallonsisäisessä aneurysmassa (pieni kuin 7 mm) yhdistettynä aivoiskemiaan todellisessa maailmassa.
Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on saada ennustemalli aneurysman repeämälle potilailla, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma (pieni kuin 7 mm) yhdistettynä aivoiskemiaan, ja selvittää, kenelle suun kautta otettava aspiriini sopii.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat yrittävät kerätä tietoja potilaista, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma yhdistettynä aivoiskemiaan, kun aspiriinia suun kautta otetaan. Tämän tutkimuksen ominaisuudet ovat suuriotos, monikeskus ja prospektiivinen. Todellisessa maailmassa yhä useammat potilaat tutkitaan repeämättömänä kallonsisäisenä aneurysma yhdistettynä aivoiskemiaan.Tutkijat voivat kerätä tietoja, kuten kuinka he käyttävät aspiriinia (annos, tiheys, hoidon kesto), demografiset tiedot, historia, päivittäiset elämäntavat, aneurysman morfologiset ominaisuudet, kuinka he käyttävät muita antitromboottisia lääkkeitä .Tutkijat kirjaavat, onko aneurysma repeytynyt ja onko siinä verenvuotoa, iskeemistä aivohalvausta, kuolemaa, muutoksia aneurysman morfologiassa, MRI-läpäisevyyskuvaindeksin muutoksia.
Lopuksi tutkijat saavat aspiriinin käytön kliiniset hyödyt ja riskit ja rakentavat aneurysman repeämän ja verenvuodon ennustemallin sekä selvittävät, kenelle oraalinen aspiriini sopii.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Cao, M.D.
- Puhelinnumero: 100050 010-67096523
- Sähköposti: caoyong6@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Yong Cao, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkijat valitsivat potilaat Tiantanin sairaalasta ja muista tutkimukseen osallistuneista sairaaloista. Kaikilla potilailla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma ja aivojen iskemia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on diagnosoitu repeämätön kallonsisäinen aneurysma (käyttämällä CTA/DSA:ta, pienempi kuin 7 mm)
- hänellä on ollut TIA tai jokin muu aivoiskemian sairaus
- yli 18 vuotta vanha
- allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on ollut intrakraniaalinen aneurysma repeämä verenvuoto tai hänellä on useampi kuin yksi aneurysma hoitamaton
- on suvussa ollut intrakraniaalista aneurysmaa
- on AVM，MMD, kallonsisäinen kasvain, vesipää tai kallonsisäinen verenvuoto
- kieltäytyä allekirjoittamasta tietoista suostumusta
- allerginen varjoaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneurysma repeämä verenvuoto
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantajakson aikana
|
Aneurysma subarachnoidaalinen verenvuoto ilman traumaa
|
2 vuotta seurantajakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TIA
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantajakson aikana
|
2 vuotta seurantajakson aikana
|
|
|
Aneurysma muuttuu
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantajakson aikana
|
aneurysma kasvaa, sen muoto muuttuu, muuttuu kahdeksi tai useammaksi
|
2 vuotta seurantajakson aikana
|
|
kuollut
Aikaikkuna: 2 vuotta seurantajakson aikana
|
2 vuotta seurantajakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang J, Weng J, Li H, Jiao Y, Fu W, Huo R, Yan Z, Xu H, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao J. Atorvastatin and growth, rupture of small unruptured intracranial aneurysm: results of a prospective cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 9;14:1756286420987939. doi: 10.1177/1756286420987939. eCollection 2021.
- Weng JC, Wang J, Du X, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Wang S, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Safety of Aspirin Use in Patients With Stroke and Small Unruptured Aneurysms. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e19-e29. doi: 10.1212/WNL.0000000000010997. Epub 2020 Oct 14.
- Weng JC, Wang J, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Aspirin and Growth of Small Unruptured Intracranial Aneurysm: Results of a Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Oct;51(10):3045-3054. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029967. Epub 2020 Sep 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SKW2016-13-aspirin
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .