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Le bénéfice clinique et le risque de l'aspirine orale pour un anévrisme intracrânien non rompu associé à une ischémie cérébrale (CBROAUNACCI)

9 novembre 2016 mis à jour par: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Bénéfice clinique et risque de l'aspirine orale chez les patients présentant un anévrisme intracrânien non rompu associé à une ischémie cérébrale

Le premier objectif de cette étude est de déterminer le bénéfice clinique et le risque de l'aspirine orale pour les anévrismes intracrâniens non rompus (petits de 7 mm) associés à une ischémie cérébrale chez des patients dans le monde réel.

Le deuxième objectif de cette étude est d'obtenir le modèle de prédiction de la rupture de l'anévrisme chez les patients présentant un anévrisme intracrânien non rompu (inférieur à 7 mm) associé à une ischémie cérébrale, et de déterminer qui convient à l'aspirine par voie orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs tentent de recueillir les informations des patients présentant un anévrisme intracrânien non rompu associé à une ischémie cérébrale lors de l'aspirine orale. Les caractéristiques de cette étude sont un grand échantillon, multicentrique et prospective. anévrisme associé à une ischémie cérébrale. Les enquêteurs peuvent collecter des informations telles que la manière dont ils utilisent l'aspirine (dose, fréquence, durée du traitement), des informations démographiques, les antécédents, les habitudes de vie quotidienne, les caractéristiques morphologiques de l'anévrisme, comment ils utilisent d'autres médicaments antithrombotiques .Les enquêteurs enregistreront si l'anévrisme s'est rompu et présente une hémorragie, un AVC ischémique, un décès, des modifications de la morphologie de l'anévrisme, des modifications de l'indice d'image de perméabilité IRM. Enfin, les chercheurs obtiendront les avantages et les risques cliniques de l'utilisation de l'aspirine et construiront le modèle de prédiction de la rupture et de l'hémorragie pour l'anévrisme, découvriront qui convient à l'aspirine orale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100050
        • Recrutement
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Yong Cao, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs ont choisi les patients de l'hôpital de Tiantan et d'autres hôpitaux qui ont participé à cette étude. Les patients auront tous un anévrisme intracrânien non rompu avec des antécédents d'ischémie cérébrale.

La description

Critère d'intégration:

  1. a le diagnostic d'anévrisme intracrânien non rompu (en utilisant le CTA/DSA, plus petit que 7 mm)
  2. a des antécédents d'AIT ou de toute autre maladie d'ischémie cérébrale
  3. plus de 18 ans
  4. signer le consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. a des antécédents d'hémorragie de rupture d'anévrisme intracrânien ou a plus d'un anévrisme non traité
  2. a des antécédents familiaux d'anévrisme intracrânien
  3. AVM, MMD, tumeur intracrânienne, hydrocéphalie ou hémorragie intracrânienne
  4. refuser de signer le consentement éclairé
  5. allergique au produit de contraste

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémorragie de rupture d'anévrisme
Délai: 2 ans pendant la période de suivi
Anévrysme hémorragie sous-arachnoïdienne sans traumatisme
2 ans pendant la période de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
AIT
Délai: 2 ans pendant la période de suivi
2 ans pendant la période de suivi
Changement d'anévrisme
Délai: 2 ans pendant la période de suivi
l'anévrisme grossit, sa forme change, devient deux ou plus
2 ans pendant la période de suivi
mort
Délai: 2 ans pendant la période de suivi
2 ans pendant la période de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Collaborateurs

Beijing Friendship Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin Huanhu Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimation)

27 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SKW2016-13-aspirin

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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