El beneficio clínico y el riesgo de la aspirina oral para el aneurisma intracraneal no roto combinado con isquemia cerebral (CBROAUNACCI)
9 de noviembre de 2016 actualizado por: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
El beneficio clínico y el riesgo de la aspirina oral para pacientes con aneurisma intracraneal no roto combinado con isquemia cerebral
El primer objetivo de este estudio es averiguar el beneficio clínico y el riesgo de la aspirina oral para el aneurisma intracraneal no roto (pequeño de 7 mm) combinado con isquemia cerebral en pacientes del mundo real.
El segundo propósito de este estudio es obtener el modelo de predicción de la ruptura del aneurisma en pacientes que tienen un aneurisma intracraneal no roto (pequeño de 7 mm) combinado con isquemia cerebral, y averiguar quién es apto para la aspirina oral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores intentan recopilar la información de los pacientes que tienen aneurisma intracraneal no roto combinado con isquemia cerebral cuando se toma aspirina oral. Las características de este estudio son una muestra grande, multicéntrica y prospectiva. aneurisma combinado con isquemia cerebral. Los investigadores pueden recopilar información como el uso de aspirina (dosis, frecuencia, duración del tratamiento), información demográfica, antecedentes, hábitos de vida diarios, características morfológicas del aneurisma, uso de otros fármacos antitrombóticos .Los investigadores registrarán si el aneurisma se rompió y tiene hemorragia, accidente cerebrovascular isquémico, muerte, cambios en la morfología del aneurisma, cambios en el índice de permeabilidad de la imagen de resonancia magnética.
Finalmente, los investigadores obtendrán los beneficios y riesgos clínicos del uso de aspirina y construirán el modelo de predicción de ruptura y hemorragia por aneurisma, averiguarán quién es adecuado para la aspirina oral.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2135
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
- Reclutamiento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contacto:
- Yong Cao, M.D.
- Número de teléfono: 100050 010-67096523
- Correo electrónico: caoyong6@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yong Cao, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los investigadores eligieron a los pacientes del hospital Tiantan y de otros hospitales que participaron en este estudio. Todos los pacientes tendrán un aneurisma intracraneal no roto con antecedentes de isquemia cerebral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene el diagnóstico de aneurisma intracraneal no roto (utilizando el CTA/DSA, menor de 7 mm)
- tiene antecedentes de AIT o cualquier otra enfermedad de isquemia cerebral
- mayores de 18 años
- firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- tiene antecedentes de hemorragia por ruptura de aneurisma intracraneal o tiene más de un aneurisma sin tratar
- tiene antecedentes familiares de aneurisma intracraneal
- tiene AVM, MMD, tumor intracraneal, hidrocefalia o hemorragia intracraneal
- negarse a firmar el consentimiento informado
- alérgico al medio de contraste
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hemorragia por rotura de aneurisma
Periodo de tiempo: 2 años durante el período de seguimiento
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Aneurisma hemorragia subaracnoidea sin traumatismo
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2 años durante el período de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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AIT
Periodo de tiempo: 2 años durante el período de seguimiento
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2 años durante el período de seguimiento
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Cambio de aneurisma
Periodo de tiempo: 2 años durante el período de seguimiento
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el aneurisma se vuelve más grande, su forma cambia, se convierte en dos o más
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2 años durante el período de seguimiento
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muerto
Periodo de tiempo: 2 años durante el período de seguimiento
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2 años durante el período de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang J, Weng J, Li H, Jiao Y, Fu W, Huo R, Yan Z, Xu H, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao J. Atorvastatin and growth, rupture of small unruptured intracranial aneurysm: results of a prospective cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 9;14:1756286420987939. doi: 10.1177/1756286420987939. eCollection 2021.
- Weng JC, Wang J, Du X, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Wang S, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Safety of Aspirin Use in Patients With Stroke and Small Unruptured Aneurysms. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e19-e29. doi: 10.1212/WNL.0000000000010997. Epub 2020 Oct 14.
- Weng JC, Wang J, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Aspirin and Growth of Small Unruptured Intracranial Aneurysm: Results of a Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Oct;51(10):3045-3054. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029967. Epub 2020 Sep 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infarto
- Carrera
- Infarto cerebral
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Isquemia cerebral
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Aneurisma
- Aneurisma intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- SKW2016-13-aspirin
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .