Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske fordelen og risikoen ved oral aspirin for ubrutt intrakraniell aneurisme kombinert med cerebral iskemi (CBROAUNACCI)

9. november 2016 oppdatert av: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Den kliniske fordelen og risikoen ved oral aspirin for pasienter som har ubrutt intrakraniell aneurisme kombinert med cerebral iskemi

Det første formålet med denne studien er å finne ut den kliniske fordelen og risikoen ved oral aspirin for ubrutt intrakraniell aneurisme (liten enn 7 mm) kombinert med cerebral iskemi hos pasienter i den virkelige verden.

Det andre formålet med denne studien er å få prediksjonsmodellen for aneurismes ruptur hos pasienter som har urupturert intrakraniell aneurisme (liten enn 7 mm) kombinert med cerebral iskemi, og finne ut hvem som er egnet for oral aspirin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne prøver å samle informasjon om at pasientene har ubrutt intrakraniell aneurisme kombinert med cerebral iskemi når oral aspirin. Karakteristikkene til denne studien er store prøver, multisenter og prospektive.I den virkelige verden blir flere og flere pasienter sjekket ut ubrutt intrakraniell aneurisme kombinert med cerebral iskemi. Etterforskerne kan samle informasjon som hvordan de bruker aspirin (dose, frekvens, behandlingsvarighet), demografisk informasjon, tidligere historie, daglige livsvaner, morfologiske egenskaper ved aneurismen, hvordan de bruker andre antitrombotiske medisiner .Utforskerne vil registrere om aneurismet sprakk og har blødning, iskemisk hjerneslag, død, endringer i morfologien til aneurisme, endringer i MR-permeabilitetsbildeindeksen. Til slutt vil etterforskerne få de kliniske fordelene og risikoene ved å bruke aspirin og bygge prediksjonsmodellen for ruptur og blødning for aneurisme, finne ut hvem som er egnet for oral aspirin.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2135

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yong Cao, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne valgte pasientene fra Tiantan-sykehuset og andre sykehus som deltok i denne studien. Pasientene vil alle ha ubrutt intrakraniell aneurisme med en historie med cerebral iskemi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. har diagnosen ubrutt intrakraniell aneurisme (ved bruk av CTA/DSA, mindre enn 7 mm)
  2. har en historie med TIA eller andre sykdommer i cerebral iskemi
  3. eldre enn 18 år
  4. signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med intrakraniell aneurisme ruptur blødning eller har mer enn én aneurisme ubehandlet
  2. har en familiehistorie med intrakraniell aneurisme
  3. har AVM，MMD, intrakraniell svulst, hydrocephalus eller intrakraniell blødning
  4. nekte å signere det informerte samtykket
  5. allergisk mot kontrastmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Aneurisme ruptur blødning
Tidsramme: 2 år i oppfølgingsperioden
Aneurisme subaraknoidal blødning uten traumer
2 år i oppfølgingsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TIA
Tidsramme: 2 år i oppfølgingsperioden
2 år i oppfølgingsperioden
Aneurisme i endring
Tidsramme: 2 år i oppfølgingsperioden
aneurismen blir større, formen endres, blir to eller flere
2 år i oppfølgingsperioden
død
Tidsramme: 2 år i oppfølgingsperioden
2 år i oppfølgingsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Friendship Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin Huanhu Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SKW2016-13-aspirin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere