Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het klinische voordeel en risico van orale aspirine voor ongebroken intracraniaal aneurysma in combinatie met cerebrale ischemie (CBROAUNACCI)

9 november 2016 bijgewerkt door: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Het klinische voordeel en risico van orale aspirine voor patiënten met een ongebroken intracraniaal aneurysma in combinatie met cerebrale ischemie

Het eerste doel van deze studie is om het klinische voordeel en risico van orale aspirine te achterhalen voor ongebroken intracraniaal aneurysma (kleiner dan 7 mm) in combinatie met cerebrale ischemie bij patiënten in de echte wereld.

Het tweede doel van deze studie is om het voorspellingsmodel te krijgen van de ruptuur van een aneurysma bij patiënten met een niet-geruptureerd intracraniaal aneurysma (kleiner dan 7 mm) in combinatie met cerebrale ischemie, en om erachter te komen wie geschikt is voor orale aspirine.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers proberen informatie te verzamelen over patiënten met een ongebroken intracraniaal aneurysma in combinatie met cerebrale ischemie bij orale aspirine. De kenmerken van deze studie zijn grote steekproeven, multicenter en prospectief. aneurysma gecombineerd met cerebrale ischemie. De onderzoekers kunnen de informatie verzamelen zoals hoe ze aspirine gebruiken (dosis, frequentie, duur van de behandeling), demografische informatie, verleden, dagelijkse levensgewoonten, morfologische kenmerken van het aneurysma, hoe ze andere antitrombotische geneesmiddelen gebruiken De onderzoekers zullen registreren of het aneurysma is gescheurd en bloeding, ischemische beroerte, overlijden, veranderingen in de morfologie van het aneurysma, veranderingen in de beeldindex van de MRI-permeabiliteit hebben. Ten slotte zullen de onderzoekers de klinische voordelen en risico's van het gebruik van aspirine krijgen en het voorspellingsmodel van scheuren en bloedingen voor aneurysma's bouwen, om erachter te komen wie geschikt is voor orale aspirine.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2135

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100050
        • Werving
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yong Cao, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers kozen de patiënten uit het Tiantan-ziekenhuis en andere ziekenhuizen die deelnamen aan deze studie. De patiënten zullen allemaal een ongebroken intracraniaal aneurysma hebben met een voorgeschiedenis van cerebrale ischemie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. heeft de diagnose ongebroken intracraniaal aneurysma (met behulp van de CTA/DSA, kleiner dan 7 mm)
  2. een voorgeschiedenis heeft van TIA of een andere ziekte van cerebrale ischemie
  3. ouder dan 18 jaar
  4. teken de geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  1. heeft een voorgeschiedenis van intracraniaal aneurysma ruptuur bloeding of heeft meer dan één aneurysma onbehandeld
  2. heeft een familiegeschiedenis van intracraniaal aneurysma
  3. heeft AVM, MMD, intracraniale tumor, hydrocephalus of intracraniale bloeding
  4. weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  5. allergisch voor contrastmiddel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aneurysma ruptuur bloeding
Tijdsspanne: 2 jaar tijdens de follow-up periode
Aneurysma subarachnoïdale bloeding zonder trauma
2 jaar tijdens de follow-up periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TIA
Tijdsspanne: 2 jaar tijdens de follow-up periode
2 jaar tijdens de follow-up periode
Aneurysma verandert
Tijdsspanne: 2 jaar tijdens de follow-up periode
het aneurysma wordt groter, de vorm verandert, wordt twee of meer
2 jaar tijdens de follow-up periode
dood
Tijdsspanne: 2 jaar tijdens de follow-up periode
2 jaar tijdens de follow-up periode

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Medewerkers

Beijing Friendship Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin Huanhu Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SKW2016-13-aspirin

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren