O benefício clínico e o risco da aspirina oral para aneurisma intracraniano não roto combinado com isquemia cerebral (CBROAUNACCI)
9 de novembro de 2016 atualizado por: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
O benefício clínico e o risco da aspirina oral para pacientes com aneurisma intracraniano não rompido combinado com isquemia cerebral
O primeiro objetivo deste estudo é descobrir o benefício clínico e o risco da aspirina oral para aneurisma intracraniano não roto (menor que 7 mm) combinado com isquemia cerebral em pacientes do mundo real.
O segundo objetivo deste estudo é obter o modelo de previsão de ruptura de aneurisma em pacientes com aneurisma intracraniano não roto (menor que 7 mm) combinado com isquemia cerebral e descobrir quem é adequado para aspirina oral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores tentam coletar as informações dos pacientes com aneurisma intracraniano não roto combinado com isquemia cerebral quando a aspirina oral. As características deste estudo são grandes amostras, multicêntrico e prospectivo. aneurisma combinado com isquemia cerebral. Os investigadores podem coletar informações como como usam aspirina (dose, frequência, duração do tratamento), informações demográficas, história pregressa, hábitos de vida diária, características morfológicas do aneurisma, como usam outras drogas antitrombóticas .Os investigadores registrarão se o aneurisma se rompeu e apresenta hemorragia, acidente vascular cerebral isquêmico, morte, alterações na morfologia do aneurisma, alterações no índice de imagem de permeabilidade da ressonância magnética.
Por fim, os investigadores obterão os benefícios e riscos clínicos do uso de aspirina e construirão o modelo de previsão de ruptura e hemorragia para aneurisma, descobrirão quem é adequado para aspirina oral.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100050
- Recrutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Yong Cao, M.D.
- Número de telefone: 100050 010-67096523
- E-mail: caoyong6@hotmail.com
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Investigador principal:
- Yong Cao, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os investigadores escolheram os pacientes do hospital Tiantan e de outros hospitais que participaram deste estudo. Todos os pacientes terão aneurisma intracraniano não roto com história de isquemia cerebral.
Descrição
Critério de inclusão:
- tem o diagnóstico de aneurisma intracraniano não roto (usando o CTA/DSA, menor que 7mm)
- tem história de AIT ou qualquer outra doença de isquemia cerebral
- maiores de 18 anos
- assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- tem história de hemorragia por ruptura de aneurisma intracraniano ou tem mais de um aneurisma não tratado
- tem história familiar de aneurisma intracraniano
- tem MAV, DMM, tumor intracraniano, hidrocefalia ou hemorragia intracraniana
- recusar-se a assinar o consentimento informado
- alérgico a meio de contraste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemorragia por ruptura de aneurisma
Prazo: 2 anos durante o período de acompanhamento
|
Hemorragia subaracnóidea por aneurisma sem trauma
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2 anos durante o período de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TIA
Prazo: 2 anos durante o período de acompanhamento
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2 anos durante o período de acompanhamento
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Aneurisma mudando
Prazo: 2 anos durante o período de acompanhamento
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o aneurisma torna-se maior, sua forma muda, torna-se dois ou mais
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2 anos durante o período de acompanhamento
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morto
Prazo: 2 anos durante o período de acompanhamento
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2 anos durante o período de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wang J, Weng J, Li H, Jiao Y, Fu W, Huo R, Yan Z, Xu H, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao J. Atorvastatin and growth, rupture of small unruptured intracranial aneurysm: results of a prospective cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 9;14:1756286420987939. doi: 10.1177/1756286420987939. eCollection 2021.
- Weng JC, Wang J, Du X, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Wang S, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Safety of Aspirin Use in Patients With Stroke and Small Unruptured Aneurysms. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e19-e29. doi: 10.1212/WNL.0000000000010997. Epub 2020 Oct 14.
- Weng JC, Wang J, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Aspirin and Growth of Small Unruptured Intracranial Aneurysm: Results of a Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Oct;51(10):3045-3054. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029967. Epub 2020 Sep 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infarte
- Derrame
- Infarto Cerebral
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Isquemia Cerebral
- Isquemia
- Infarto cerebral
- Aneurisma
- Aneurisma Intracraniano
Outros números de identificação do estudo
- SKW2016-13-aspirin
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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