Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści kliniczne i ryzyko stosowania doustnej aspiryny w przypadku niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego połączonego z niedokrwieniem mózgu (CBROAUNACCI)

9 listopada 2016 zaktualizowane przez: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Korzyści kliniczne i ryzyko stosowania doustnej aspiryny u pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym w połączeniu z niedokrwieniem mózgu

Pierwszym celem tego badania jest ustalenie korzyści klinicznych i ryzyka stosowania doustnej aspiryny w przypadku niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego (małego niż 7 mm) w połączeniu z niedokrwieniem mózgu u pacjentów w świecie rzeczywistym.

Drugim celem tego badania jest uzyskanie modelu prognostycznego pęknięcia tętniaka u pacjentów z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym (małym niż 7 mm) w połączeniu z niedokrwieniem mózgu oraz ustalenie, komu można podawać doustną aspirynę.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze próbują zebrać informacje o pacjentach z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym połączonym z niedokrwieniem mózgu podczas doustnej aspiryny. Charakterystyka tego badania jest duża, wieloośrodkowa i prospektywna. W prawdziwym świecie coraz więcej pacjentów jest sprawdzanych z niepękniętym tętniakiem wewnątrzczaszkowym tętniaka połączonego z niedokrwieniem mózgu. Badacze mogą zebrać informacje, takie jak sposób stosowania aspiryny (dawka, częstotliwość, czas trwania leczenia), informacje demograficzne, przeszłość, nawyki życia codziennego, cechy morfologiczne tętniaka, sposób stosowania innych leków przeciwzakrzepowych Badacze rejestrują, czy tętniak pękł i wystąpił krwotok, udar niedokrwienny, śmierć, zmiany w morfologii tętniaka, zmiany wskaźnika przepuszczalności obrazu MRI. W końcu badacze poznają kliniczne korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem aspiryny i zbudują model przewidywania pęknięcia i krwotoku w przypadku tętniaka, dowiedzą się, kto jest odpowiedni do przyjmowania doustnej aspiryny.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100050
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yong Cao, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badacze wybrali pacjentów ze szpitala Tiantan i innych szpitali, którzy brali udział w tym badaniu. Wszyscy pacjenci będą mieli niepęknięty tętniak wewnątrzczaszkowy z niedokrwieniem mózgu w wywiadzie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ma rozpoznanie niepękniętego tętniaka wewnątrzczaszkowego (za pomocą CTA/DSA, mniejszy niż 7mm)
  2. ma historię TIA lub innych chorób związanych z niedokrwieniem mózgu
  3. starsze niż 18 lat
  4. podpisać świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. ma historię krwotoku z pęknięcia tętniaka wewnątrzczaszkowego lub ma więcej niż jeden tętniak nieleczony
  2. ma rodzinną historię tętniaka wewnątrzczaszkowego
  3. ma AVM, MMD, guz wewnątrzczaszkowy, wodogłowie lub krwotok śródczaszkowy
  4. odmówić podpisania świadomej zgody
  5. uczulenie na środek kontrastowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwotok z pęknięcia tętniaka
Ramy czasowe: 2 lata w okresie obserwacji
Tętniak krwotok podpajęczynówkowy bez urazu
2 lata w okresie obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TIA
Ramy czasowe: 2 lata w okresie obserwacji
2 lata w okresie obserwacji
Zmiana tętniaka
Ramy czasowe: 2 lata w okresie obserwacji
tętniak staje się większy, zmienia się jego forma, staje się dwa lub więcej
2 lata w okresie obserwacji
martwy
Ramy czasowe: 2 lata w okresie obserwacji
2 lata w okresie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Współpracownicy

Beijing Friendship Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin Huanhu Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SKW2016-13-aspirin

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak wewnątrzczaszkowy

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj