Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая польза и риск перорального приема аспирина при неразорвавшейся внутричерепной аневризме в сочетании с церебральной ишемией (CBROAUNACCI)

9 ноября 2016 г. обновлено: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Клиническая польза и риск перорального приема аспирина у пациентов с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой в сочетании с церебральной ишемией

Первая цель этого исследования - выяснить клиническую пользу и риск перорального приема аспирина при неразорвавшейся внутричерепной аневризме (размером менее 7 мм) в сочетании с церебральной ишемией у пациентов в реальном мире.

Вторая цель этого исследования — получить прогнозную модель разрыва аневризмы у пациентов с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой (размером менее 7 мм) в сочетании с церебральной ишемией и выяснить, кому подходит пероральный прием аспирина.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Исследователи пытаются собрать информацию о пациентах с неразорвавшейся внутричерепной аневризмой в сочетании с церебральной ишемией при пероральном приеме аспирина. Характерными чертами этого исследования являются большая выборка, многоцентровое и проспективное. аневризма в сочетании с церебральной ишемией. Исследователи могут собирать информацию, например, о том, как они используют аспирин (доза, частота, продолжительность лечения), демографическую информацию, предыдущую историю, повседневные привычки, морфологические характеристики аневризмы, как они используют другие антитромботические препараты. .Исследователи зафиксируют, произошел ли разрыв аневризмы и кровоизлияние, ишемический инсульт, смерть, изменения в морфологии аневризмы, изменения индекса изображения проницаемости МРТ. Наконец исследователи получат клинические преимущества и риски применения аспирина и построят модель прогнозирования разрыва и кровоизлияния при аневризме, узнают, кому подходит пероральный прием аспирина.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2135

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100050
        • Рекрутинг
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Yong Cao, M.D.
          • Номер телефона: 100050 010-67096523
          • Электронная почта: caoyong6@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Yong Cao, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи выбрали пациентов из больницы Тяньтань и других больниц, которые участвовали в этом исследовании. У всех пациентов будет неразорвавшаяся внутричерепная аневризма с историей церебральной ишемии.

Описание

Критерии включения:

  1. имеет диагноз неразорвавшейся внутричерепной аневризмы (с помощью CTA/DSA, менее 7 мм)
  2. имеет в анамнезе ТИА или любые другие заболевания мозговой ишемии
  3. старше 18 лет
  4. подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. имеет в анамнезе кровотечение из разрыва внутричерепной аневризмы или имеет более одной невылеченной аневризмы
  2. имеет семейный анамнез внутричерепной аневризмы
  3. имеет АВМ, ММД, внутричерепную опухоль, гидроцефалию или внутричерепное кровоизлияние
  4. отказаться от подписания информированного согласия
  5. аллергия на контрастное вещество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровотечение из разрыва аневризмы
Временное ограничение: 2 года в течение периода наблюдения
Аневризма субарахноидальное кровоизлияние без травмы
2 года в течение периода наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТИА
Временное ограничение: 2 года в течение периода наблюдения
2 года в течение периода наблюдения
Изменение аневризмы
Временное ограничение: 2 года в течение периода наблюдения
аневризма становится больше, изменяется ее форма, становится две и более
2 года в течение периода наблюдения
мертвый
Временное ограничение: 2 года в течение периода наблюдения
2 года в течение периода наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Tiantan Hospital

Соавторы

Beijing Friendship Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin Huanhu Hospital

Следователи

  • Учебный стул: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SKW2016-13-aspirin

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться