Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske fordel og risiko ved oral aspirin for ubrudt intrakraniel aneurisme kombineret med cerebral iskæmi (CBROAUNACCI)

9. november 2016 opdateret af: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Den kliniske fordel og risiko ved oral aspirin til patienter, der har ubrudt intrakraniel aneurisme kombineret med cerebral iskæmi

Det første formål med denne undersøgelse er at finde ud af den kliniske fordel og risiko ved oral aspirin for ubrudt intrakraniel aneurisme (mindre end 7 mm) kombineret med cerebral iskæmi hos patienter i den virkelige verden.

Det andet formål med denne undersøgelse er at få forudsigelsesmodellen for aneurismes ruptur hos patienter, der har ubrudt intrakraniel aneurisme (mindre end 7 mm) kombineret med cerebral iskæmi, og finde ud af, hvem der er egnet til oral aspirin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne forsøger at indsamle oplysninger om, at patienterne har ubrudt intrakraniel aneurisme kombineret med cerebral iskæmi, når oral aspirin. Karakteristikaene ved denne undersøgelse er store prøver, multicenter og prospektive. I den virkelige verden bliver flere og flere patienter tjekket ud ubrudt intrakranielt aneurisme kombineret med cerebral iskæmi. Efterforskerne kan indsamle oplysninger, såsom hvordan de bruger aspirin (dosis, hyppighed, behandlingsvarighed), demografiske oplysninger, tidligere historie, daglige livsvaner, morfologiske karakteristika ved aneurismen, hvordan de bruger andre antitrombotiske lægemidler .Forskerne vil registrere, om aneurismet bristede og har blødning, iskæmisk slagtilfælde, død, ændringer i morfologien af ​​aneurisme, ændringer i MR-permeabilitetsbilledindekset. Endelig vil efterforskerne få de kliniske fordele og risici ved at bruge aspirin og bygge forudsigelsesmodellen for ruptur og blødning for aneurisme, finde ud af, hvem der er egnet til oral aspirin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yong Cao, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne valgte patienterne fra Tiantan-hospitalet og andre hospitaler, der deltog i denne undersøgelse. Patienterne vil alle have ubrudt intrakraniel aneurisme med en historie om cerebral iskæmi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. har diagnosen ubrudt intrakraniel aneurisme (ved hjælp af CTA/DSA, mindre end 7 mm)
  2. har en historie med TIA eller andre sygdomme i cerebral iskæmi
  3. ældre end 18 år
  4. underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. har en historie med intrakraniel aneurisme ruptur blødning eller har mere end én aneurisme ubehandlet
  2. har en familiehistorie med intrakraniel aneurisme
  3. har AVM，MMD, intrakraniel tumor, hydrocephalus eller intrakraniel blødning
  4. nægte at underskrive det informerede samtykke
  5. allergisk over for kontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aneurisme ruptur blødning
Tidsramme: 2 år i opfølgningsperioden
Aneurisme subarachnoid blødning uden traumer
2 år i opfølgningsperioden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TIA
Tidsramme: 2 år i opfølgningsperioden
2 år i opfølgningsperioden
Aneurisme ændres
Tidsramme: 2 år i opfølgningsperioden
aneurismen bliver større, dens form ændres, bliver to eller flere
2 år i opfølgningsperioden
død
Tidsramme: 2 år i opfølgningsperioden
2 år i opfølgningsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tiantan Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Friendship Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin Huanhu Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SKW2016-13-aspirin

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intrakraniel aneurisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner