Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický přínos a riziko perorálního aspirinu pro nerupturované intrakraniální aneuryzma v kombinaci s cerebrální ischemií (CBROAUNACCI)

9. listopadu 2016 aktualizováno: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Klinický přínos a riziko perorálního aspirinu pro pacienty, kteří mají neprasklé intrakraniální aneuryzma v kombinaci s cerebrální ischemií

Prvním účelem této studie je zjistit klinický přínos a riziko perorálního aspirinu pro neprasklé intrakraniální aneuryzma (menší než 7 mm) v kombinaci s cerebrální ischemií u pacientů v reálném světě.

Druhým cílem této studie je získat predikční model ruptury aneuryzmatu u pacientů, kteří mají nerupturované intrakraniální aneuryzma (menší než 7 mm) v kombinaci s mozkovou ischémií, a zjistit, kdo je vhodný pro perorální podávání aspirinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé se snaží shromáždit informace o pacientech, kteří mají neprasklé intrakraniální aneuryzma v kombinaci s cerebrální ischémií při perorálním podání aspirinu. Charakteristikou této studie je velký vzorek, multicentrická a prospektivní. V reálném světě je stále více pacientů vyšetřováno nerupturou intrakraniální aneuryzma v kombinaci s mozkovou ischemií. Vyšetřovatelé mohou shromažďovat informace, jako například jak užívají aspirin (dávka, frekvence, délka léčby), demografické informace, minulost, každodenní životní návyky, morfologické charakteristiky aneuryzmatu, jak užívají jiná antitrombotika .Vyšetřovatelé zaznamenají, zda aneuryzma prasklo a došlo ke krvácení, ischemické cévní mozkové příhodě, smrti, změnám v morfologii aneuryzmatu, změnám indexu zobrazení permeability MRI. Nakonec výzkumníci získají klinické přínosy a rizika používání aspirinu a sestaví model predikce ruptury a krvácení pro aneuryzma, zjistí, kdo je vhodný pro perorální aspirin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong Cao, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé vybrali pacienty z nemocnice Tiantan a dalších nemocnic, které se účastnily této studie. Všichni pacienti budou mít neprasklé intrakraniální aneuryzma s anamnézou cerebrální ischemie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. má diagnózu neprasklé intrakraniální aneuryzma (pomocí CTA/DSA, menší než 7 mm)
  2. má v anamnéze TIA nebo jakékoli jiné onemocnění mozkové ischemie
  3. starší 18 let
  4. podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. má v anamnéze krvácení z ruptury intrakraniálního aneuryzmatu nebo má více než jedno neléčené aneuryzma
  2. má rodinnou anamnézu intrakraniálního aneuryzmatu
  3. má AVM，MMD, intrakraniální nádor, hydrocefalus nebo intrakraniální krvácení
  4. odmítnout podepsat informovaný souhlas
  5. alergický na kontrastní látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruptura aneuryzmatu krvácení
Časové okno: 2 roky během období sledování
Aneuryzma subarachnoidální krvácení bez traumatu
2 roky během období sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TIA
Časové okno: 2 roky během období sledování
2 roky během období sledování
Změna aneuryzmatu
Časové okno: 2 roky během období sledování
aneuryzma se zvětšuje, jeho forma se mění, stává se dvěma nebo více
2 roky během období sledování
mrtví
Časové okno: 2 roky během období sledování
2 roky během období sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tiantan Hospital

Spolupracovníci

Beijing Friendship Hospital
The Second Hospital of Hebei Medical University
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Chao Yang Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Tianjin Huanhu Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SKW2016-13-aspirin

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit