口服阿司匹林治疗未破裂颅内动脉瘤合并脑缺血的临床获益和风险 (CBROAUNACCI)
2016年11月9日 更新者：Dr. Yong Cao、Beijing Tiantan Hospital
未破裂颅内动脉瘤合并脑缺血患者口服阿司匹林的临床益处和风险
本研究的第一个目的是找出口服阿司匹林治疗未破裂颅内动脉瘤（小于 7 毫米）合并脑缺血患者在现实世界中的临床获益和风险。
本研究的第二个目的是建立颅内未破裂动脉瘤（小于7mm）合并脑缺血患者动脉瘤破裂的预测模型，找出适合口服阿司匹林的人群。
研究概览
详细说明
研究者试图收集未破裂颅内动脉瘤合并脑缺血患者口服阿司匹林的信息。本研究的特点是大样本、多中心、前瞻性。在现实世界中，越来越多的未破裂颅内动脉瘤患者被检查出动脉瘤合并脑缺血。调查者可以收集他们如何使用阿司匹林（剂量、频率、治疗持续时间）、人口统计信息、既往史、日常生活习惯、动脉瘤的形态特征、他们如何使用其他抗血栓药物等信息.研究者会记录动脉瘤是否破裂及有无出血、缺血性中风、死亡、动脉瘤形态学改变、MRI通透性影像指标改变。
最后研究者将获得使用阿司匹林的临床获益和风险，并建立动脉瘤破裂和出血的预测模型，找出哪些人适合口服阿司匹林。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100050
- 招聘中
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Yong Cao, M.D.
- 电话号码：100050 010-67096523
- 邮箱：caoyong6@hotmail.com
-
首席研究员：
- Yong Cao, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究者选择天坛医院及其他参与本次研究的医院患者。患者均为未破裂颅内动脉瘤，有脑缺血病史。
描述
纳入标准：
- 有未破裂颅内动脉瘤的诊断（使用CTA/DSA，小于7mm）
- 有TIA病史或任何其他脑缺血疾病
- 18岁以上
- 签署知情同意书
排除标准：
- 有颅内动脉瘤破裂出血史或有多于1个动脉瘤未治疗
- 有颅内动脉瘤家族史
- 有AVM，MMD，颅内肿瘤，脑积水或颅内出血
- 拒绝签署知情同意书
- 对造影剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动脉瘤破裂出血
大体时间：2年随访期间
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无外伤动脉瘤蛛网膜下腔出血
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2年随访期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TIA
大体时间：2年随访期间
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2年随访期间
|
|
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动脉瘤变化
大体时间：2年随访期间
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动脉瘤变大，形状改变，变成两个或更多
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2年随访期间
|
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死的
大体时间：2年随访期间
|
2年随访期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Yong Cao、Beijing Tiantan Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang J, Weng J, Li H, Jiao Y, Fu W, Huo R, Yan Z, Xu H, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao J. Atorvastatin and growth, rupture of small unruptured intracranial aneurysm: results of a prospective cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 9;14:1756286420987939. doi: 10.1177/1756286420987939. eCollection 2021.
- Weng JC, Wang J, Du X, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Wang S, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Safety of Aspirin Use in Patients With Stroke and Small Unruptured Aneurysms. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e19-e29. doi: 10.1212/WNL.0000000000010997. Epub 2020 Oct 14.
- Weng JC, Wang J, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Aspirin and Growth of Small Unruptured Intracranial Aneurysm: Results of a Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Oct;51(10):3045-3054. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029967. Epub 2020 Sep 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月9日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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