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Il beneficio clinico e il rischio dell'aspirina orale per aneurisma intracranico non rotto combinato con ischemia cerebrale (CBROAUNACCI)

9 novembre 2016 aggiornato da: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital

Il beneficio clinico e il rischio dell'aspirina orale per i pazienti con aneurisma intracranico non rotto combinato con ischemia cerebrale

Il primo scopo di questo studio è scoprire il beneficio clinico e il rischio dell'aspirina orale per aneurisma intracranico non rotto (piccolo di 7 mm) combinato con ischemia cerebrale nei pazienti nel mondo reale.

Il secondo scopo di questo studio è ottenere il modello predittivo della rottura dell'aneurisma in pazienti con aneurisma intracranico non rotto (piccolo di 7 mm) combinato con ischemia cerebrale e scoprire chi è adatto per l'aspirina orale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Gli investigatori cercano di raccogliere le informazioni dei pazienti con aneurisma intracranico non rotto combinato con ischemia cerebrale quando l'aspirina orale. Le caratteristiche di questo studio sono un ampio campione, multicentrico e prospettico. Nel mondo reale, sempre più pazienti vengono controllati intracranico non rotto aneurisma combinato con ischemia cerebrale. Gli investigatori possono raccogliere informazioni come come usano l'aspirina (dose, frequenza, durata del trattamento), informazioni demografiche, storia passata, abitudini di vita quotidiana, caratteristiche morfologiche dell'aneurisma, come usano altri farmaci antitrombotici Gli investigatori registreranno se l'aneurisma si è rotto e presenta emorragia, ictus ischemico, morte, cambiamenti nella morfologia dell'aneurisma, cambiamenti dell'indice di immagine della permeabilità MRI. Infine gli investigatori otterranno i benefici e i rischi clinici dell'uso dell'aspirina e costruiranno il modello di previsione della rottura e dell'emorragia per l'aneurisma, scopriranno chi è adatto all'aspirina orale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yong Cao, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori hanno scelto i pazienti dell'ospedale Tiantan e di altri ospedali che hanno partecipato a questo studio. I pazienti avranno tutti un aneurisma intracranico non rotto con una storia di ischemia cerebrale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ha la diagnosi di aneurisma intracranico non rotto (utilizzando il CTA/DSA, inferiore a 7 mm)
  2. ha una storia di TIA o di qualsiasi altra malattia di ischemia cerebrale
  3. maggiore di 18 anni
  4. firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. ha una storia di emorragia da rottura di aneurisma intracranico o ha più di un aneurisma non trattato
  2. ha una storia familiare di aneurisma intracranico
  3. ha AVM, MMD, tumore intracranico, idrocefalo o emorragia intracranica
  4. rifiutare di firmare il consenso informato
  5. allergico al mezzo di contrasto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emorragia da rottura di aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
Aneurisma emorragia subaracnoidea senza trauma
2 anni durante il periodo di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TIA
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
2 anni durante il periodo di follow-up
Aneurisma che cambia
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
l'aneurisma diventa più grande, la sua forma cambia, diventa due o più
2 anni durante il periodo di follow-up
morto
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
2 anni durante il periodo di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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