- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02846259
Il beneficio clinico e il rischio dell'aspirina orale per aneurisma intracranico non rotto combinato con ischemia cerebrale (CBROAUNACCI)
Il beneficio clinico e il rischio dell'aspirina orale per i pazienti con aneurisma intracranico non rotto combinato con ischemia cerebrale
Il primo scopo di questo studio è scoprire il beneficio clinico e il rischio dell'aspirina orale per aneurisma intracranico non rotto (piccolo di 7 mm) combinato con ischemia cerebrale nei pazienti nel mondo reale.
Il secondo scopo di questo studio è ottenere il modello predittivo della rottura dell'aneurisma in pazienti con aneurisma intracranico non rotto (piccolo di 7 mm) combinato con ischemia cerebrale e scoprire chi è adatto per l'aspirina orale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yong Cao, M.D.
- Numero di telefono: 100050 010-67096523
- Email: caoyong6@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100050
- Reclutamento
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Contatto:
- Yong Cao, M.D.
- Numero di telefono: 100050 010-67096523
- Email: caoyong6@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Yong Cao, M.D.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha la diagnosi di aneurisma intracranico non rotto (utilizzando il CTA/DSA, inferiore a 7 mm)
- ha una storia di TIA o di qualsiasi altra malattia di ischemia cerebrale
- maggiore di 18 anni
- firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- ha una storia di emorragia da rottura di aneurisma intracranico o ha più di un aneurisma non trattato
- ha una storia familiare di aneurisma intracranico
- ha AVM, MMD, tumore intracranico, idrocefalo o emorragia intracranica
- rifiutare di firmare il consenso informato
- allergico al mezzo di contrasto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Emorragia da rottura di aneurisma
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
|
Aneurisma emorragia subaracnoidea senza trauma
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2 anni durante il periodo di follow-up
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
TIA
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
|
2 anni durante il periodo di follow-up
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Aneurisma che cambia
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
|
l'aneurisma diventa più grande, la sua forma cambia, diventa due o più
|
2 anni durante il periodo di follow-up
|
morto
Lasso di tempo: 2 anni durante il periodo di follow-up
|
2 anni durante il periodo di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang J, Weng J, Li H, Jiao Y, Fu W, Huo R, Yan Z, Xu H, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao J. Atorvastatin and growth, rupture of small unruptured intracranial aneurysm: results of a prospective cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 9;14:1756286420987939. doi: 10.1177/1756286420987939. eCollection 2021.
- Weng JC, Wang J, Du X, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Wang S, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Safety of Aspirin Use in Patients With Stroke and Small Unruptured Aneurysms. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e19-e29. doi: 10.1212/WNL.0000000000010997. Epub 2020 Oct 14.
- Weng JC, Wang J, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Aspirin and Growth of Small Unruptured Intracranial Aneurysm: Results of a Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Oct;51(10):3045-3054. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029967. Epub 2020 Sep 3.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Necrosi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infarto
- Ictus
- Infarto cerebrale
- Malattie arteriose intracraniche
- Ischemia cerebrale
- Ischemia
- Infarto cerebrale
- Aneurisma
- Aneurisma intracranico
Altri numeri di identificazione dello studio
- SKW2016-13-aspirin
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