Den kliniska fördelen och risken med oralt aspirin för obruten intrakraniell aneurysm i kombination med cerebral ischemi (CBROAUNACCI)
9 november 2016 uppdaterad av: Dr. Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
Den kliniska fördelen och risken med oralt aspirin för patienter som har obruten intrakraniell aneurysm i kombination med cerebral ischemi
Det första syftet med denna studie är att ta reda på den kliniska nyttan och risken med oral aspirin för obruten intrakraniell aneurysm (liten än 7 mm) i kombination med cerebral ischemi hos patienter i den verkliga världen.
Det andra syftet med denna studie är att få fram prediktionsmodellen för aneurysmruptur hos patienter som har obruten intrakraniell aneurysm (liten än 7 mm) i kombination med cerebral ischemi, och ta reda på vem som är lämplig för oral aspirin.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna försöker samla in information om patienterna har obruten intrakraniell aneurysm i kombination med cerebral ischemi när oral aspirin. Egenskaperna för denna studie är stort urval, multicenter och prospektiv.I den verkliga världen kontrolleras fler och fler patienter obrutna intrakraniell aneurysm kombinerat med cerebral ischemi. Utredarna kan samla in information såsom hur de använder aspirin (dos, frekvens, behandlingslängd), demografisk information, tidigare historia, dagliga livsvanor, morfologiska egenskaper hos aneurysmet, hur de använder andra antitrombotiska läkemedel .Utredarna kommer att registrera om aneurysmet har spruckit och har blödning, ischemisk stroke, död, förändringar i morfologin av aneurysm, förändringar i MRT-permeabilitetsbildindex.
Slutligen kommer utredarna att få de kliniska fördelarna och riskerna med att använda acetylsalicylsyra och bygga prediktionsmodellen för bristning och blödning för aneurysm, ta reda på vem som är lämplig för oral aspirin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2135
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yong Cao, M.D.
- Telefonnummer: 100050 010-67096523
- E-post: caoyong6@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Yong Cao, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna valde ut patienter från Tiantans sjukhus och andra sjukhus som deltog i denna studie. Patienterna kommer alla att ha obruten intrakraniell aneurysm med en historia av cerebral ischemi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnosen obruten intrakraniell aneurysm (med CTA/DSA, mindre än 7 mm)
- har en historia av TIA eller andra sjukdomar av cerebral ischemi
- äldre än 18 år
- underteckna det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- har en historia av intrakraniell aneurysmrupturblödning eller har mer än ett aneurysm obehandlat
- har en familjehistoria av intrakraniell aneurysm
- har AVM，MMD, intrakraniell tumör, hydrocefalus eller intrakraniell blödning
- vägra att underteckna det informerade samtycket
- allergisk mot kontrastmedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aneurysm ruptur blödning
Tidsram: 2 år under uppföljningsperioden
|
Aneurysm subaraknoidal blödning utan trauma
|
2 år under uppföljningsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TIA
Tidsram: 2 år under uppföljningsperioden
|
2 år under uppföljningsperioden
|
|
|
Aneurysm förändras
Tidsram: 2 år under uppföljningsperioden
|
aneurysmen blir större, dess form ändras, blir två eller flera
|
2 år under uppföljningsperioden
|
|
död
Tidsram: 2 år under uppföljningsperioden
|
2 år under uppföljningsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Yong Cao, Beijing Tiantan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Wang J, Weng J, Li H, Jiao Y, Fu W, Huo R, Yan Z, Xu H, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao J. Atorvastatin and growth, rupture of small unruptured intracranial aneurysm: results of a prospective cohort study. Ther Adv Neurol Disord. 2021 Apr 9;14:1756286420987939. doi: 10.1177/1756286420987939. eCollection 2021.
- Weng JC, Wang J, Du X, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Wang S, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Safety of Aspirin Use in Patients With Stroke and Small Unruptured Aneurysms. Neurology. 2021 Jan 5;96(1):e19-e29. doi: 10.1212/WNL.0000000000010997. Epub 2020 Oct 14.
- Weng JC, Wang J, Li H, Jiao YM, Fu WL, Huo R, Yan ZH, Xu HY, Zhan J, Wang S, Du X, Cao Y, Zhao JZ; Small Unruptured Aneurysms Study Group. Aspirin and Growth of Small Unruptured Intracranial Aneurysm: Results of a Prospective Cohort Study. Stroke. 2020 Oct;51(10):3045-3054. doi: 10.1161/STROKEAHA.120.029967. Epub 2020 Sep 3.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juli 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SKW2016-13-aspirin
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .