무치악 환자를 위한 임플란트 유지 하악 피개골의 치료 (TIMOEP)
2020년 4월 18일 업데이트: Chufan Ma
무치악 환자의 구강 기능 및 삶의 질에 관한 기존 의치 및 임플란트 유지 하악 피개재의 임상 시험
이 연구의 목적은 IO가 무치악 환자의 기능을 어느 정도 향상시키고 IO 치료 후 삶의 질과 전반적인 환자 만족도의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
무치악 개인은 보철 클리닉에 참석하는 환자 중에서 선택됩니다.
그런 다음 새로운 완전한 의치가 제공됩니다. 두 번째 단계에서는 이 과목의 절반(무작위로 선택)이 IO를 받게 됩니다.
저작 능력, 환자 만족도 및 OHRQoL에 대한 다양한 치료 프로토콜의 효과를 조사하고 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Department of Prosthodontics,School of Stomatology,The Fourth Military Medical University
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연락하다:
- Chufan Ma
- 전화번호: +86 29 84776128
- 이메일: machufan@fmmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위턱과 아래턱이 최소 1년 이상 무치악인 경우
- 전체 하부 의치에 만족하지 못하거나 제 기능을 할 수 없음
- 40~75세
- Zarb의 분류에 따라 방사선 사진(CBCT)으로 평가된 적합한 골질。
제외 기준:
- 임플란트의 유지에 지장을 주는 신체적, 정신적 장애
- 심각한 골격 불일치(3급)
- 이미 치과 임플란트를 받았거나 상실한 사람
- 약물이나 알코올을 남용하는 자
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다
- 악성종양으로 머리와 목 부위에 방사선 치료를 받은 자
- 화학요법을 받고 있다
- 장기간 스테로이드 치료를 받는 경우
- 면역억제제 또는 비포스포네이트
- 인슐린 의존성 당뇨병 환자 및 조절되지 않는 발병 당뇨병 환자
- 만성 신장 또는 간 질환이 있는 분
- 전신 및 국소 뼈 장애 및 병리학
- 심각한 심장 및 폐 질환
- 출혈이 증가하고 수술 후 감염 경향이 있는 혈우병 질환
- 세균성 심내막염 발생 위험이 있는 자
- HIV 환자를 포함하여 면역 체계가 손상된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 완전한 의치
표준화된 치료 프로토콜에 따라 전체 틀니가 모든 피험자에게 제공됩니다.
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실험적: 임플란트 유지 피개
피험자는 하악에 두 개의 임플란트 유지 피개를 받고 상악에 전체 의치를 계속 착용합니다.
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피험자는 하악에 두 개의 임플란트 유지 피개를 받고 상악에 전체 의치를 계속 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저작 효율
기간: 임플란트 유지 오버덴쳐 수복 후 3개월
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씹는 검으로 저작 효율을 측정하고 그 결과를 viewgum 소프트웨어로 분석합니다.
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임플란트 유지 오버덴쳐 수복 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 임플란트 유지 오버덴쳐 수복 후 3개월
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구강 건강 관련 삶의 질은 구강 건강 영향 프로필 14(OHIP-14)로 측정됩니다.
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임플란트 유지 오버덴쳐 수복 후 3개월
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환자의 만족
기간: 임플란트 유지 오버덴쳐 수복 후 3개월
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환자의 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다.
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임플란트 유지 오버덴쳐 수복 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Chufan Ma, Air Force Military Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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