Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie protez żuchwowych osadzonych na implantach u pacjentów bezzębnych (TIMOEP)

18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Chufan Ma

Badanie kliniczne konwencjonalnych protez zębowych i protez żuchwowych osadzonych na implantach pod kątem funkcjonalności jamy ustnej i jakości życia pacjentów bezzębnych

Celem tego badania jest zbadanie, w jakim stopniu IO poprawiają funkcjonalność pacjentów bezzębnych oraz zmiany w jakości życia i ogólnej satysfakcji pacjentów po leczeniu IO.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby bezzębne zostaną wyselekcjonowane spośród pacjentów zgłaszających się do poradni protetycznej. Następnie zostaną wykonane nowe protezy całkowite; w drugim etapie połowa z tych przedmiotów (wybranych losowo) otrzyma IO. Zbadany i oceniony zostanie wpływ różnych protokołów leczenia na zdolność żucia, zadowolenie pacjentów i OHRQoL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Rekrutacyjny
        • Department of Prosthodontics,School of Stomatology,The Fourth Military Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Brak zębów w górnej i dolnej szczęce przez co najmniej 1 rok
  2. Niezadowolony lub nie może funkcjonować z całkowitą protezą dolną
  3. Wiek od 40 do 75 lat
  4. Odpowiednia jakość kości oceniana radiograficznie (CBCT) zgodnie z klasyfikacją Zarba.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niepełnosprawność fizyczna i umysłowa, która przeszkadza w utrzymaniu implantów;
  2. Poważne rozbieżności szczęki szkieletowej (klasa III)
  3. Ci, którzy już otrzymali lub stracili implanty dentystyczne
  4. Ci, którzy nadużywają narkotyków lub alkoholu
  5. Palenie więcej niż 10 papierosów dziennie
  6. Po radioterapii okolicy głowy i szyi z powodu nowotworów złośliwych
  7. W trakcie chemioterapii
  8. Na długotrwałej terapii sterydami
  9. immunosupresyjne lub bifosfoniany
  10. Pacjenci z cukrzycą insulinozależną i pacjenci z niekontrolowaną cukrzycą
  11. Osoby dotknięte przewlekłą chorobą nerek lub wątroby
  12. Układowe i miejscowe zaburzenia i patologia kości
  13. Poważne zaburzenia serca i płuc
  14. Zaburzenia hemofilne, które są podatne na zwiększone krwawienie i skłonność do infekcji pooperacyjnych
  15. Ci, którzy są narażeni na ryzyko rozwoju bakteryjnego zapalenia wsierdzia
  16. Pacjenci z upośledzonym układem odpornościowym, w tym pacjenci z HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: protezy całkowite
protezy całkowite zostaną dostarczone wszystkim pacjentom zgodnie ze standardowym protokołem leczenia
Eksperymentalny: protezy typu overdenture mocowane na implantach
pacjenci otrzymają protezy typu overdenture na dwóch implantach w żuchwie i będą nadal nosić protezę całkowitą w szczęce
Procedura: protezy typu overdenture mocowane na implantach
pacjenci otrzymają protezy typu overdenture na dwóch implantach w żuchwie i będą nadal nosić protezę całkowitą w szczęce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sprawność żucia
Ramy czasowe: trzy miesiące po odbudowie protezy typu overdenture osadzonej na implancie
skuteczność żucia zostanie zmierzona za pomocą gumy do żucia, a wynik zostanie przeanalizowany za pomocą oprogramowania viewgum
trzy miesiące po odbudowie protezy typu overdenture osadzonej na implancie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: trzy miesiące po odbudowie protezy typu overdenture osadzonej na implancie
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej będzie mierzona za pomocą profilu wpływu na zdrowie jamy ustnej 14 (OHIP-14).
trzy miesiące po odbudowie protezy typu overdenture osadzonej na implancie
satysfakcja pacjentów
Ramy czasowe: trzy miesiące po odbudowie protezy typu overdenture osadzonej na implancie
satysfakcja pacjentów będzie oceniana na wizualnych skalach analogowych (VAS)
trzy miesiące po odbudowie protezy typu overdenture osadzonej na implancie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chufan Ma

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chufan Ma, Air Force Military Medical University, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-REV-2016035

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

sekret

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na protezy typu overdenture mocowane na implantach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj