고품질 저비용 3D 인쇄 맥박 산소 측정기의 교정 및 검증
2022년 8월 24일 업데이트: Tarek Loubani, MD, Lawson Health Research Institute
맥박산소측정은 동맥혈의 헤모글로빈 포화도를 지속적으로 추정하여 응급 환자를 신속하고 비침습적으로 평가하는 데 필수적인 도구입니다.
불행하게도 이러한 장치의 비용은 엄두도 못 낼 정도로 비싸고 소규모 센터와 가난한 국가에서는 가용성이 낮아 수백만 명의 환자를 쉽게 치료하고 예방할 수 있는 위험에 빠뜨립니다.
3D 프린팅과 같은 현재의 급속한 시제품 제작 기술을 사용하면 금본위제를 충족하거나 능가하는 매우 저렴한 산소 포화도 측정기를 만들 수 있습니다.
본 연구의 목표는 헤모글로빈, 일산화탄소헤모글로빈, 메트헤모글로빈을 측정하는 맥박산소측정기를 개발, 검증 및 인증하는 것입니다.
이 산소 포화도 측정기는 캐나다 보건부의 인증을 받은 후 OHL(개방형 하드웨어 라이선스)에 따라 출시되어 캐나다 시골 및 빈곤 지역의 병원과 보건부 및 국제적으로 이러한 장치에 쉽게 액세스할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 2단계가 있습니다.
1단계에서는 18세 이상의 건강한 비흡연 성인 자원봉사자가 참여하도록 초대됩니다.
2단계에서는 빅토리아 병원과 대학 병원의 응급실을 방문하는 모든 성인(>18) 비위급 환자와 건강한 지역사회 자원봉사자가 참여할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 2단계가 있습니다. 1단계에서는 18세 이상의 건강한 비흡연 성인 자원봉사자가 참여하도록 초대됩니다. 2단계에서는 VH 및 UH에서 응급실을 방문하는 모든 성인(>18) 비위급 환자 및 건강한 지역사회 자원봉사자가 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
잠재적 참가자는 다음 기준에 따라 제외됩니다.
1단계:
- 70세 이상,
- 현재 흡연자,
- 심장 질환의 이전 병력(예: 심방 세동, 심근 경색, 울혈성 심부전),
- 중등도 또는 중증 천식 병력,
- 발작의 역사,
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
- 임산부
- 폐렴 등 활동성 폐질환이 있는 환자
- 참가 의사가 없거나 18세 미만인 개인
- 동의할 수 없는 자
2 단계
- 중요한 환자는 참여에서 제외됩니다.
- 참여 의사가 없거나 18세 미만인 개인은 제외됩니다.
- 동의할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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교정 코호트
이 코호트에서 약 30명의 피험자가 약 SpO2 = 70%에 도달할 때까지 제어된 저산소증으로 제어된 불포화 연구를 받게 됩니다.
장치를 보정하기 위해 적절한 값을 결정하기 위해 동맥 카테터 삽입을 통해 측정이 수행됩니다.
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맥박 산소 측정기가 보정에 사용됩니다.
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검증 코호트
이 코호트에서 약 250명의 환자는 정확한 검증을 보장하기 위해 새로운 장치와 골드 표준 장치를 사용하여 단일 맥박 산소 측정값을 읽게 됩니다.
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맥박 산소 측정기가 보정에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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맥박 산소 측정 판독
기간: 1 시간
|
장치를 보정하기 위해 1시간 동안 맥박 산소 측정값을 판독합니다.
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1 시간
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동맥혈 가스
기간: 1 시간
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장치의 판독값과 함께 적절한 교정 곡선을 만들기 위해 동맥혈 가스를 채취합니다.
|
1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tarek Loubani, MD, London Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 107952
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맥박산소측정에 대한 임상 시험
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