평균 이상의 혈압을 가진 성인의 페놀이 풍부한 귀리의 만성 심혈관 및 장내 세균 효과
2016년 7월 27일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
이 제안된 인간 실험에서 조사관은 고용량 또는 중등도의 귀리 아베난쓰라마이드 및 페놀산을 제공하는 베타-글루칸 매칭 식사를 매일 4주간 섭취하는 것이 CVD 위험 지표에서 용량 의존적 만성 개선으로 이어지는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 평균 이상의 혈압을 가진 건강한 성인의 에너지 일치 제어 개입과 관련된 장 건강.
연구 개요
상세 설명
- 귀리 제품의 일일 섭취가 상완 동맥의 유동 매개 확장(FMD; 1차 종점), 미세혈관 내피 기능(레이저 도플러 이온영동법으로 측정), 맥파 분석, 장내 미생물 다양성, 24시간 혈압, 활동에 대한 만성적 영향을 조사하기 위해 레닌 안지오텐신 시스템, 산화질소 및 활성산소 종의 세포 생성과 관련된 마커, 염증성 사이토카인, 그리고 잠재적으로 새롭게 출현하는 CVD 위험의 생화학적 마커.
- 귀리 제품의 페놀산과 아베난쓰라마이드가 용량 의존 방식으로 심혈관 및 미생물 효과를 발휘하는지 확인합니다.
- 아베난쓰라마이드 및 페놀산 대사물의 소변 및 대변 배설을 측정합니다.
세균 개체군 변화와 CVD 위험 지표 사이의 상관 관계를 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reading, 영국, RG66AP
- 모병
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
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연락하다:
- Michelle Weech, Mananger
- 전화번호: 01183787771
- 이메일: m.weech@reading.ac.uk
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연락하다:
- Angelika Kristek, Assistant
- 전화번호: 0118378771
- 이메일: a.kristek@reading.ac.uk
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부수사관:
- Manuel Y Schar, PDRA
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수석 연구원:
- Jeremy P Spencer, Professor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 평균 혈압 이상(예: 수축기 120-159mmHg 및 확장기 75-99mmHg)
제외 기준:
- 건강 검진에서 평가된 비정상적인 생화학적, 혈액학적 결과
- 고혈압(즉, SBP/DBP ≥160/100mmHg)
- BMI >35
- 현재 흡연자 또는 이전 흡연자가 3개월 미만 전에 금연
- 혈관 질환, 당뇨병, 간, 신장, 혈액학적, 신경학적, 갑상선 질환 또는 암의 과거 또는 현재 병력
- 지질 저하제, 항고혈압제, 혈관작용제(예: 비아그라), 항염증제, 항생제 또는 항우울제
- 전체 곡물에 대한 알레르기
- 다른 연구 프로젝트에 병행 참여
- 시험 시작 3개월 이내에 독감 예방 접종 또는 항생제를 복용
- 만성 변비, 설사 또는 기타 만성 위장 장애
- 체중 감량 요법을 받거나 시험 시작 3개월 이내에 음식, 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 또는 완하제를 복용하는 경우
- 높은 수준의 신체 활동 수행(예: ≥150분 유산소 운동/주)
- 주당 ≥21 단위의 알코올 소비
- 모유 수유 중인 여성, 임신 중이거나 수유 중이거나 가임 연령인 경우 신뢰할 수 있는 피임법(금욕 포함)을 사용하지 않는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고아베난쓰라마이드, 페놀산
펩시코 오트밀 66.8g + 오트 케이크 60g
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높은 아베난쓰라마이드 및 높은 페놀산, 에너지 및 불용성 섬유와 조화를 이룹니다.
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활성 비교기: 저 아베난쓰라마이드, 중간 페놀산
오트웰 17g + 현미 63.6g + 멜바 토스트 60g
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낮은 아베난쓰라마이드와 중간 수준의 페놀산, 에너지 및 불용성 섬유질과 조화를 이룹니다.
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위약 비교기: 제어
현미 69.8g + 셀룰로오스 8.1g + 펙틴 4.8g + 멜바토스트 60g
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제어는 에너지 및 불용성 섬유와 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흐름 매개 팽창
기간: 20주
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더 큰 말초 혈관에서 내피의 유연성을 평가하는 기술, 기준선에서 치료 4주 후까지의 비율 증가 정도.
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20주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레이저 도플러 이온토포레시스
기간: 20주
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베이스라인에서 4주 치료까지 증가의 크기
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20주
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장내 미생물 변화
기간: 22주
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장내 미생물 다양성 및 기준선에서 4주 치료까지의 상대적인 abduance 변화
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22주
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혈장 산화질소 분석
기간: 22주
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기준선에서 4주 처리까지 산화질소 농도(nmol)
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22주
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호중구 혈액 세포의 NADPH oxidase 활성
기간: 22주
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NADPH 산화효소 활성은 기준선에서 4주 치료까지 PMA에서 얻은 값의 차이로 계산됩니다.
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22주
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염증 마커
기간: 22주
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염증 마커 수준이 기준선에서 4주 치료로 변경됨
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22주
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레닌 활동
기간: 22주
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레닌 활동(ng/(mL*시간))
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22주
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혈장 미립자
기간: 22주
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Counts/uL의 미립자
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22주
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NMR을 이용한 소변 및 혈장 대사 발자국
기간: 22주
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22주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당
기간: 22주
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Mmol/L의 포도당 농도
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22주
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혈장 인슐린
기간: 22주
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UU/mL의 인슐린 농도
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22주
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혈장 지질
기간: 22주
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혈장 지질 농도(mmol/L)
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22주
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대변 물 대사 산물
기간: 22주
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마이크로그램/L의 대사산물
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22주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeremy P Spencer, Professor, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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