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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847858
Health-E You: 히스패닉 청소년의 의도하지 않은 임신 감소
Health-E You: 컴퓨터 기반 중재를 사용하여 히스패닉 청소년의 의도하지 않은 임신 감소
Health -E-You는 청소년기 소녀에게 피임 방법을 교육하고 개인의 필요에 맞는 피임 방법을 선택하는 데 도움을 주기 위해 개발된 대화형 개별 맞춤형 컴퓨터 애플리케이션(앱)입니다. 목표는 히스패닉 청소년 여성 사이의 의도하지 않은 임신율의 격차를 줄이는 것입니다.
이 앱은 임상의 및 히스패닉 청소년과의 긴밀한 협력을 통해 설계되었습니다. Health-E You는 적절한 피임법에 대한 토론과 제공을 용이하게 하기 위해 대면 방문 전에 환자와 제공자 모두를 준비하기 위해 임상 만남과 함께 사용하도록 설계되었습니다. 그것은 사회 인지 이론의 핵심 원칙에 기초합니다.
Health-E-You는 쌍방향 접근 방식을 통해 사용자의 성 건강 위험, 지식, 피임법 사용 이력 및 선호도를 평가하여 효과적인 피임법 선택에 대한 선택 의지와 자기 효능감을 촉진합니다. 먼저 사용자가 원하는 언어(영어 또는 스페인어)를 선택하고 선택한 언어에 따라 앱에서 모듈에 대한 간략한 설명을 제공하고 사용자의 참여에 동의합니다. 그런 다음 대화형 진실 대 신화 게임을 사용하여 성 건강 지식을 평가합니다. 그러면 진실 대 신화 진술에 대한 정답이 짧고 읽기 쉬운 설명으로 사용자에게 제공됩니다. 다음으로 앱은 사용자의 개별 피임 요구와 선호도를 평가합니다. 사용자는 피임 방법에 대한 의학적 금기 사항이 있는지도 검사합니다. 사용자 입력을 기반으로 앱은 사용자 자신의 출산 일정과 라이프스타일 선호도, 과거 경험 및 필요에 따라 피임 방법에 대한 개별 맞춤 메시지 및 권장 사항을 제공합니다. 권장 사항은 원하는 작용 기간 및 효능에 따라 효과적인 피임 옵션의 시각적 연속체에 제시됩니다. 그런 다음 사용자는 권장 방법에 대해 자세히 알아볼 수 있는 옵션과 피임 옵션에 대해 자세히 알아볼 수 있는 옵션이 있습니다. 증거 기반 피임 정보는 YouTube 스타일 비디오를 포함하여 사용자에게 친숙한 형식으로 제공됩니다. 사용자는 관심 있는 방법에 대한 추가 정보를 제공하는 임상의가 등장하는 간략한 비디오 비네트 및/또는 각 피임 방법에 대한 경험을 논의하는 다양한 젊은 여성의 비디오를 보도록 선택할 수 있습니다. 앱이 끝날 때 청소년은 가장 사용하고 싶은 방법을 선택하라는 요청을 받습니다. 또한 성병(STI)으로부터 보호하기 위해 콘돔을 사용하도록 권장하고 응급 피임법에 대한 정보를 제공합니다. 사용자는 앱에서 수집한 주요 정보의 요약을 검토할 수 있으며 해당 정보를 임상의와 공유할 수 있는 기회가 제공되어 임상의가 효과적이고 적절한 피임 방법을 선택하고 사용하는 데 있어 청소년을 더 잘 지원할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 히스패닉계 청소년 사이의 피임 지식, 접근 및 활용의 격차를 해결하는 능력에 대한 Health-E You의 효과를 평가하는 것입니다. 장기적인 목표는 시간이 지남에 따라 무방비 성교(및 관련된 의도하지 않은 임신 및 STI)의 발생률을 줄이는 것입니다. 로스앤젤레스 통합 교육구와 제휴한 총 14개의 학교 기반 보건 센터(SBHC)는 균등한 기회로 무작위 배정되어 Health-E You 앱을 사용하거나 앱 없이 일반 진료를 제공합니다. 총 1,400명의 히스패닉 청소년이 연구에 참여하도록 선택됩니다(개입 클리닉에서 700명, 대조 클리닉에서 700명). 조사관은 Health-E You 앱을 사용하는 청소년이 앱을 사용하지 않는 청소년보다 성 건강 지식이 더 많고 효과적인 피임법을 사용할 가능성이 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 건강 방문의 효과와 효율성을 개선하는 능력에 대한 앱의 효과를 평가할 것입니다. 참가자는 임상적 만남 직후와 임상적 만남 후 3개월 및 6개월 후에 후속 설문 조사를 완료해야 합니다.
이 연구의 궁극적인 목표는 효과적인 피임법 사용의 건강 불균형을 해결하고 궁극적으로 위험에 처한 히스패닉계 청소년 소녀들 사이에서 의도하지 않은 임신 및 STI 발생률을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국
- Belmont Wellness Center
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Los Angeles, California, 미국
- Carson Wellness Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
14-18세의 여성 히스패닉/라틴계 영어 또는 스페인어 구사자 성관계 경험 있음
제외 기준:
현재 임신 중 현재 자궁 내 장치 또는 임플란트 피임법을 사용 중 남성 14세 미만 또는 19세 이상 성생활을 하지 않음 비 히스패닉/라틴계
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: Health-E You 앱 참여자
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개입 부문으로 무작위 배정된 학교 기반 건강 센터는 Health-E You 앱(n=7 클리닉)을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 사용 자기 효능 척도 점수(목표 1b)
기간: 방문 전 기준선, 방문 후 후속 조치(기준선 후 48시간)
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피임을 선택하고 사용하는 인지 능력을 평가하는 3가지 항목 태도 척도는 온라인 설문 조사에서 자가 관리되었습니다. 각 항목은 0=전혀 확신하지 못함 내지 10=완전히 확신하는 척도; 척도 점수는 3개 항목 점수의 합계이며, 범위는 0 - 30입니다(높은 점수=높은 자기효능감).
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방문 전 기준선, 방문 후 후속 조치(기준선 후 48시간)
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피임 사용 자기 효능 척도 점수(목표 1c)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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피임을 선택하고 사용하는 인지 능력을 평가하는 3가지 항목 태도 척도는 온라인 설문 조사에서 자가 관리되었습니다. 각 항목은 0=전혀 확신하지 못함 내지 10=완전히 확신하는 척도; 척도 점수는 3개 항목 점수의 합계입니다(범위 0-30). 더 높은 점수 = 더 큰 자기효능감
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기준선, 3개월, 6개월
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이전 3개월 동안 비장벽 피임 방법을 사용하여 보고한 참가자 비율(목표 3b)
기간: 기준선, 3개월, 6개월
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자체 관리 온라인 설문 조사를 통해 기록됨
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기준선, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7개 항목 피임 지식 측정에 대한 정답 수(목표 1a)
기간: 즉각적인 사전 적용(기준선), 즉각적인 적용 후(< 1시간)
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Health-E You 앱(개입)을 사용하기 직전과 앱 사용 직후에 온라인 설문조사에서 동일한 측정을 자가 관리했습니다.
Health-E You 지식 척도는 0-7 범위의 7개 항목 참/거짓 형식이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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즉각적인 사전 적용(기준선), 즉각적인 적용 후(< 1시간)
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방문 시 의료 서비스 제공자와 피임에 대해 논의한다고 보고한 참가자 비율(목표 2b)
기간: 방문 후 후속 조치(기준선 이후 48시간)
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단일 예/아니오 항목은 온라인 설문 조사에서 자체 관리되었습니다.
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방문 후 후속 조치(기준선 이후 48시간)
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비장벽 방법에 대한 처방을 받거나 받기 위해 예약을 받거나 약속을 한 참가자의 비율(목표 3a)
기간: 방문 후 후속 조치
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자체 관리 온라인 설문 조사를 통해 기록됨
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방문 후 후속 조치
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Health-E You APP가 환자를 위한 임상적 만남의 효과를 향상시키는 방법에 대한 제공자의 평가에 대한 연구 후 평가: 앱은 환자가 피임 의사 결정에 참여하도록 돕습니다(목표 2a1).
기간: 연구 후 완료
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리커트 척도를 사용하여 앱이 환자를 위한 임상 만남의 효과를 개선하는지 여부에 대한 제공자 등급(옵션 1-전적으로 동의하지 않음 ~ 5-전적으로 동의함) 그런 다음 동의 대 중립/비동의로 이분법화됩니다.
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연구 후 완료
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Health-E You APP가 임상의가 피임 옵션에 대한 개별 맞춤 논의를 제공하는 데 도움이 되는지 여부에 대한 제공자 평가에 대한 연구 후 평가(목표 2a2)
기간: 연구 후 완료
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리커트 척도(옵션 1 - 전적으로 동의하지 않음 ~ 5 - 전적으로 동의함)를 사용하여 앱이 임상의가 피임 옵션에 대해 보다 개별적으로 맞춤화된 토론을 제공하는 데 도움이 되는지에 대한 제공자 등급 그런 다음 동의 대 중립/비동의로 이분법화됩니다.
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연구 후 완료
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Health-E You APP가 생식 건강을 모든 방문에 통합하여 임상 만남의 효율성을 개선하는지 여부에 대한 제공자 등급의 연구 후 평가(목표 2a3)
기간: 연구 후 완료
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리커트 척도(옵션 1 - 전적으로 동의하지 않음 ~ 5 - 전적으로 동의함)를 사용하여 앱이 모든 방문에 생식 건강을 통합하여 임상 만남의 효율성을 개선하는지 여부에 대한 제공자 등급; 그런 다음 동의 대 중립/비동의로 이분법화됩니다.
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연구 후 완료
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Health-E You APP가 클리닉 일정을 뒤처지게 하는지 여부에 대한 제공자 등급의 연구 후 평가(목표 2a4)
기간: 연구 후 완료
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리커트 척도를 사용하여 앱이 클리닉 일정을 지연시키는지 여부에 대한 제공자 등급(옵션 1 - 매우 동의하지 않음 ~ 5 - 매우 동의함) 그런 다음 동의 대 중립/비동의로 이분법화됩니다.
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연구 후 완료
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Health-E You 앱 혜택에 대한 청소년 평가: 피임 방법 선택에 도움이 됨(목표 2a5)
기간: 즉각적인 후속 조치
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5점 리커트 척도(1-전적으로 동의하지 않음 ~ 5-전적으로 동의함)에서 앱 혜택에 대한 동의에 대한 질문에 대한 응답; 동의 대 중립/비동의로 이분화됨
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즉각적인 후속 조치
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청소년의 Health-E You 앱 혜택 평가: 피임에 대한 유용한 정보 제공(목표 2a6)
기간: 즉각적인 후속 조치
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5점 리커트 척도(1-전적으로 동의하지 않음 ~ 5-전적으로 동의함)에서 앱 혜택에 대한 동의에 대한 질문에 대한 응답; 동의 대 중립/비동의로 이분화됨
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즉각적인 후속 조치
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Health-E You 앱 혜택에 대한 청소년 평가: 산아제한에 대해 의료 서비스 제공자와 대화하는 데 도움이 됨(목표 2a7)
기간: 즉각적인 후속 조치
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5점 리커트 척도(1-전적으로 동의하지 않음 ~ 5-전적으로 동의함)에서 앱 혜택에 대한 동의에 대한 질문에 대한 응답; 동의 대 중립/비동의로 이분화됨
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즉각적인 후속 조치
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Health-E You 앱 혜택에 대한 청소년 평가: 의료 서비스 제공자 방문의 질 향상(목표 2a8)
기간: 즉각적인 후속 조치
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5점 리커트 척도(1-전적으로 동의하지 않음 ~ 5-전적으로 동의함)에서 앱 혜택에 대한 동의에 대한 질문에 대한 응답; 동의 대 중립/비동의로 이분화됨
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즉각적인 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tebb KP, Leng Trieu S, Rico R, Renteria R, Rodriguez F, Puffer M. A Mobile Health Contraception Decision Support Intervention for Latina Adolescents: Implementation Evaluation for Use in School-Based Health Centers. JMIR Mhealth Uhealth. 2019 Mar 14;7(3):e11163. doi: 10.2196/11163.
- Tebb KP, Rodriguez F, Pollack LM, Trieu SL, Hwang L, Puffer M, Adams S, Ozer EM, Brindis CD. Assessing the effectiveness of a patient-centred computer-based clinic intervention, Health-E You/Salud iTu, to reduce health disparities in unintended pregnancies among Hispanic adolescents: study protocol for a cluster randomised control trial. BMJ Open. 2018 Jan 10;8(1):e018201. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018201.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AD-1502-27481
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