Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Health-E You: сокращение нежелательных беременностей среди латиноамериканских подростков

1 октября 2019 г. обновлено: Kathleen Tebb, University of California, San Francisco

Health-E You: сокращение нежелательных беременностей среди латиноамериканских подростков с помощью компьютерного вмешательства

Health-E-You — это интерактивное, индивидуально разработанное компьютерное приложение (приложение), которое было разработано для обучения девочек-подростков методам контрацепции и оказания им помощи в выборе метода контрацепции, соответствующего их индивидуальным потребностям. Цель состоит в том, чтобы уменьшить неравенство в показателях нежелательной беременности среди испаноязычных девочек-подростков.

Приложение было разработано в тесном сотрудничестве с клиницистами и латиноамериканскими подростками. Health-E You был разработан для использования в сочетании с клинической встречей, чтобы подготовить как пациента, так и поставщика перед личным посещением, чтобы облегчить обсуждение и обеспечение соответствующей контрацепции. Он основан на ключевых принципах теории социального познания.

Благодаря интерактивному подходу Health-E-You оценивает риски для сексуального здоровья пользователей, их знания и историю использования противозачаточных средств, а также предпочтения, чтобы способствовать чувству свободы действий и самоэффективности при выборе эффективного метода контрацепции. Во-первых, пользователь выбирает предпочтительный язык (английский или испанский), и в соответствии с выбранным языком приложение предоставляет краткое описание модуля и дает пользователю согласие на участие. Затем он оценивает знания о сексуальном здоровье, используя интерактивную игру «Правда против мифа». Правильные ответы на утверждения «правда против мифа» затем представляются пользователю в виде коротких, легко читаемых объяснений. Затем приложение оценивает индивидуальные потребности и предпочтения пользователя в отношении контрацепции. Пользователь также проверяется на наличие возможных медицинских противопоказаний к методам контрацепции. На основе ввода пользователя приложение предоставляет индивидуально подобранные сообщения и рекомендации по методам контрацепции в соответствии с собственным графиком пользователя для деторождения и его предпочтениями в образе жизни, прошлым опытом и потребностями. Рекомендации представлены в визуальном континууме эффективных вариантов контрацепции в зависимости от желаемой продолжительности действия и эффективности. Затем у пользователей есть возможность узнать больше о рекомендуемом(ых) методе(ах), а также они могут узнать больше о любом из вариантов контрацепции. Информация о противозачаточных средствах, основанная на фактических данных, представлена ​​в удобном для пользователя формате, включая видеоролики в стиле YouTube. Пользователи могут выбрать для просмотра краткие видеоролики с участием врачей, которые предоставляют дополнительную информацию об интересующем методе, и/или видеоролики с участием разных молодых женщин, которые обсуждают свой опыт использования каждого из методов контрацепции. В конце приложения подросткам предлагается выбрать метод(ы), в использовании которых они больше всего заинтересованы. Им также рекомендуется использовать презервативы для защиты от инфекций, передающихся половым путем (ИППП), и предоставляется информация об экстренной контрацепции. Пользователи могут просматривать сводку ключевой информации, полученной из приложения, и им предлагается поделиться этой информацией со своим лечащим врачом, чтобы врач мог лучше помочь подростку в выборе и использовании эффективного и подходящего метода контрацепции.

Целью этого исследования является оценка эффективности Health-E You в отношении его способности устранять различия в знаниях о противозачаточных средствах, доступе и использовании среди испаноязычных подростков. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы со временем снизить частоту незащищенных половых контактов (и связанных с ними нежелательных беременностей и ИППП). В общей сложности 14 школьных медицинских центров (SBHC), связанных с Объединенным школьным округом Лос-Анджелеса, будут случайным образом с равными шансами использовать приложение Health-E You или предоставлять обычный уход (без приложения). Всего для участия в исследовании будет отобрано 1400 латиноамериканских подростков (700 в интервенционных клиниках и 700 в контрольных клиниках). Исследователи предполагают, что подростки, которые используют приложение Health-E You, будут иметь больше знаний о сексуальном здоровье и с большей вероятностью будут использовать эффективные противозачаточные средства, чем подростки, которые не используют приложение. Исследователи также оценят эффективность приложения с точки зрения его способности повышать результативность и эффективность визита к врачу. Участникам будет предложено заполнить последующие опросы сразу после клинического контакта, а также через три и шесть месяцев после клинического контакта.

Конечной целью этого исследования является устранение неравенства в отношении здоровья при использовании эффективных противозачаточных средств и, в конечном итоге, снижение частоты нежелательных беременностей и ИППП среди латиноамериканских девочек-подростков из групп риска.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты
        • Carson Wellness Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

Женщина 14–18 лет Латиноамериканка/латиноамериканка Англо- или испаноговорящая Имел половой акт

Критерий исключения:

В настоящее время беременна В настоящее время использует внутриматочную спираль или метод имплантации контрацепции Мужчина младше 14 или старше 19 лет Не ведет половую жизнь Неиспаноязычный / латиноамериканец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Экспериментальный: Участники приложения Health-E You
Школьные медицинские центры, которые были рандомизированы в группу вмешательства, будут использовать приложение Health-E You (n = 7 клиник).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале самоэффективности использования противозачаточных средств (цель 1b)
Временное ограничение: Исходный уровень до посещения, последующее наблюдение после визита (48 часов после исходного уровня)
Шкала отношения из 3 пунктов, оценивающая предполагаемую способность выбирать и использовать противозачаточные средства, была проведена самостоятельно в ходе онлайн-опроса; каждый пункт оценивался по шкале от 0 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен; балл по шкале представляет собой сумму баллов по 3 пунктам в диапазоне от 0 до 30 (более высокий балл = большая самоэффективность)
Исходный уровень до посещения, последующее наблюдение после визита (48 часов после исходного уровня)
Оценка по шкале самоэффективности использования противозачаточных средств (цель 1c)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Шкала отношения из 3 пунктов, оценивающая предполагаемую способность выбирать и использовать противозачаточные средства, была проведена самостоятельно в ходе онлайн-опроса; каждый пункт оценивается по шкале от 0 = совсем не уверен до 10 = полностью уверен; балл по шкале представляет собой сумму баллов по трем пунктам (от 0 до 30); более высокий балл = большая самоэффективность
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Процент участников, сообщивших об использовании безбарьерного метода контрацепции в течение предшествующих 3 месяцев (цель 3b)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Записано с помощью самостоятельного онлайн-опроса
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество правильных ответов на 7 вопросов, касающихся знаний о контрацепции (цель 1a)
Временное ограничение: Немедленно перед приложением (базовый уровень), сразу после приложения (< 1 часа)
Та же мера была введена самостоятельно в онлайн-опросе непосредственно перед использованием приложения Health-E You (вмешательство), а затем сразу после использования приложения. Шкала знаний Health-E You представляет собой формат из 7 пунктов «верно/неверно» с диапазоном от 0 до 7, более высокий балл указывает на лучший результат.
Немедленно перед приложением (базовый уровень), сразу после приложения (< 1 часа)
Процент участников, сообщивших об обсуждении противозачаточных средств с поставщиком медицинских услуг во время визита (цель 2b)
Временное ограничение: Последующее наблюдение после визита (48 часов после исходного уровня)
Один ответ «да/нет» был задан самостоятельно в онлайн-опросе.
Последующее наблюдение после визита (48 часов после исходного уровня)
Процент участников, которые получают или назначают встречу для получения или получения рецепта на небарьерный метод (цель 3a)
Временное ограничение: После визита
Записано с помощью самостоятельного онлайн-опроса
После визита
Пост-исследованная оценка рейтинга поставщиков медицинских услуг о том, как приложение Health-E You повышает эффективность клинической встречи для пациентов: приложение помогает пациентам участвовать в принятии решений о контрацепции (цель 2a1)
Временное ограничение: Завершение обучения
Оценки поставщика того, повышает ли Приложение эффективность клинического контакта с пациентами, с использованием шкалы Лайкерта (варианты 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен); затем разделяется на согласие и нейтральность/несогласие.
Завершение обучения
Пост-исследованная оценка рейтингов поставщиков медицинских услуг на предмет того, помогает ли приложение Health-E You APP клиницистам проводить индивидуально подобранные обсуждения вариантов контрацепции (цель 2a2)
Временное ограничение: Завершение обучения
Оценки поставщика услуг относительно того, помогает ли Приложение врачам проводить более индивидуальное обсуждение вариантов контрацепции с использованием шкалы Лайкерта (варианты 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен); затем разделяется на согласие и нейтральность/несогласие.
Завершение обучения
Последующая оценка рейтингов поставщиков медицинских услуг на предмет того, повышает ли приложение Health-E You APP эффективность клинической встречи за счет включения вопросов репродуктивного здоровья во все визиты (цель 2a3)
Временное ограничение: Завершение обучения
Оценки поставщика того, повышает ли Приложение эффективность клинической встречи за счет включения информации о репродуктивном здоровье во все визиты с использованием шкалы Лайкерта (варианты 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен); затем разделяется на согласие и нейтральность/несогласие.
Завершение обучения
Последующая оценка рейтингов поставщиков медицинских услуг на предмет того, приводит ли приложение Health-E You к отставанию от графика работы клиники (цель 2a4)
Временное ограничение: Завершение обучения
Оценки провайдеров того, отстает ли Приложение от расписания клиник, с использованием шкалы Лайкерта (варианты 1 — категорически не согласен до 5 — полностью согласен); затем разделяется на согласие и нейтральность/несогласие.
Завершение обучения
Оценка подростками преимуществ приложения Health-E You: помогла мне выбрать метод контроля над рождаемостью (цель 2a5)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение
Ответ на вопрос о согласии с преимуществами Приложения по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 5 – полностью согласен); разделены на согласные и нейтральные/несогласные
Немедленное наблюдение
Подростковая оценка преимуществ приложения Health-E You: дала мне полезную информацию о контроле над рождаемостью (цель 2a6)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение
Ответ на вопрос о согласии с преимуществами Приложения по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 5 – полностью согласен); разделены на согласные и нейтральные/несогласные
Немедленное наблюдение
Подростковая оценка преимуществ приложения Health-E You: помогла мне поговорить с моим лечащим врачом о противозачаточных средствах (цель 2a7)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение
Ответ на вопрос о согласии с преимуществами Приложения по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 5 – полностью согласен); разделены на согласные и нейтральные/несогласные
Немедленное наблюдение
Оценка подростками преимуществ приложения Health-E You: улучшение качества моего визита к поставщику медицинских услуг (цель 2a8)
Временное ограничение: Немедленное наблюдение
Ответ на вопрос о согласии с преимуществами Приложения по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 – совершенно не согласен до 5 – полностью согласен); разделены на согласные и нейтральные/несогласные
Немедленное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться