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Health-E You:减少西班牙裔青少年的意外怀孕

2019年10月1日 更新者:Kathleen Tebb、University of California, San Francisco

Health-E You:使用基于计算机的干预减少西班牙裔青少年的意外怀孕

Health-E-You 是一款交互式、个性化定制的计算机应用程序 (App),旨在对青春期少女进行避孕方法教育,并帮助她们选择满足其个人需求的避孕方法。 目标是减少西班牙裔青春期女性意外怀孕率的差异。

该应用程序是与临床医生和西班牙裔青少年密切合作设计的。 Health-E You 旨在与临床会面结合使用,以便在面对面访问之前为患者和提供者做好准备,以促进讨论和提供适当的避孕措施。 它建立在社会认知理论的关键原则之上。

通过互动方式,Health-E-You 评估用户的性健康风险、知识和避孕药具使用历史和偏好,以促进围绕选择有效避孕方法的能动性和自我效能感。 首先,用户选择他们喜欢的语言(英语或西班牙语),并根据所选语言,应用程序提供模块的简短描述并同意用户参与。 然后,它使用交互式真相与神话游戏评估性健康知识。 然后以简短易读的解释向用户呈现真相与神话陈述的正确答案。 接下来,该应用程序会评估用户的个人避孕需求和偏好。 还对用户进行避孕方法可能的医学禁忌症筛查。 根据用户的输入,该应用程序会根据用户自己的生育时间表以及他们的生活方式偏好、过去的经历和需求,提供个性化的消息传递和避孕方法建议。 根据所需的作用持续时间和功效,这些建议以有效避孕选择的视觉连续体呈现。 然后,用户可以选择了解有关推荐方法的更多信息,他们还可以选择了解有关任何避孕选择的更多信息。 基于证据的避孕信息以用户友好的格式呈现,包括 YouTube 风格的视频。 用户可以选择观看简短的视频片段,这些片段以临床医生为特色,他们提供有关感兴趣的方法的额外信息和/或不同年轻女性讨论她们使用每种避孕方法的经历的视频。 在应用程序的最后,青少年被要求选择他们最感兴趣的方法。 还鼓励她们使用避孕套来预防性传播感染 (STI),并提供有关紧急避孕的信息。 用户可以查看从应用程序收集的关键信息摘要,并有机会与他们的临床医生分享该信息,以便临床医生可以更好地支持青少年选择和使用有效和适当的避孕方法。

本研究的目的是评估 Health-E You 解决西班牙裔青少年在避孕知识、获取和使用方面的差异的能力的有效性。 长期目标是随着时间的推移减少无保护性交(以及相关的意外怀孕和性传播感染)的发生率。 共有 14 个隶属于洛杉矶联合学区的校本健康中心 (SBHC) 将以均等的机会随机分配使用 Health-E You 应用程序或提供常规护理(没有应用程序)。 总共将选择 1400 名西班牙裔青少年参加该研究(700 名在干预诊所,700 名在对照诊所)。 研究人员假设,与不使用该应用程序的青少年相比,使用 Health-E You 应用程序的青少年将拥有更多的性健康知识,并且更有可能使用有效的避孕措施。 调查人员还将评估该应用程序在提高健康访问的有效性和效率方面的有效性。 参与者将被要求在临床遭遇后立即完成后续调查,并在临床遭遇后三个月和六个月完成。

这项研究的最终目标是解决使用有效避孕药具的健康差异,并最终减少处于危险中的西班牙裔少女的意外怀孕和性传播感染的发生率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles、California、美国
        • Carson Wellness Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

14-18 岁的女性西班牙裔/拉丁裔讲英语或西班牙语的人有过性行为

排除标准:

目前怀孕 目前正在使用宫内节育器或植入避孕方法 男性 14 岁以下或 19 岁以上 性生活不活跃 非西班牙裔/拉丁裔

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:Health-E你App参与者
被随机分配到干预组的校本健康中心将使用 Health-E You App(n=7 诊所)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
避孕使用自我效能量表得分(目标 1b)
大体时间:访视前基线、访视后跟进(基线后 48 小时)
评估选择和使用避孕药具的感知能力的 3 项态度量表是在在线调查中自行管理的;每个项目的得分为 0 = 完全没有信心到 10 = 完全有信心;量表分数是 3 个项目分数的总和,范围为 0 - 30(更高的分数=更高的自我效能感)
访视前基线、访视后跟进(基线后 48 小时)
避孕使用自我效能量表得分(目标 1c)
大体时间:基线、3个月、6个月
评估选择和使用避孕药具的感知能力的 3 项态度量表是在在线调查中自行管理的;每个项目的得分为 0=完全没有信心到 10=完全有信心;量表分数是 3 个项目分数的总和(范围 0-30);更高的分数=更高的自我效能感
基线、3个月、6个月
报告在前 3 个月内使用无障碍避孕方法的参与者百分比(目标 3b)
大体时间:基线、3个月、6个月
通过自我管理的在线调查记录
基线、3个月、6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7 项避孕知识测量(目标 1a)的正确答案数
大体时间:立即应用前(基线),立即应用后(< 1 小时)
在使用 Health-E You 应用程序(干预)之前和使用应用程序之后立即在在线调查中自我管理相同的措施。 Health-E You Knowledge Scale 是 7 项真/假格式,范围为 0-7,分数越高表示结果越好。
立即应用前(基线),立即应用后(< 1 小时)
报告在访问时与医疗保健提供者讨论生育控制的参与者百分比(目标 2b)
大体时间:访问后跟进(基线后 48 小时)
单个是/否项目是在在线调查中自行管理的
访问后跟进(基线后 48 小时)
接受或预约接受或接受无障碍方法处方的参与者百分比(目标 3a)
大体时间:访问后跟进
通过自我管理的在线调查记录
访问后跟进
提供者对 Health-E You APP 如何提高患者临床会面有效性的研究后评估:应用程序帮助患者参与避孕决策(目标 2a1)
大体时间:学后完成
使用李克特量表(选项 1- 非常不同意到 5- 非常同意),提供者对应用程序是否提高了患者临床会诊的有效性进行了评级;然后分为同意与中立/不同意。
学后完成
提供者对 Health-E You APP 是否帮助临床医生提供个性化的避孕选择讨论的研究后评估(目标 2a2)
大体时间:学后完成
使用李克特量表(选项 1- 非常不同意到 5- 非常同意),提供者对该应用程序是否帮助临床医生提供更个性化的避孕选择讨论的评级;然后分为同意与中立/不同意。
学后完成
提供者对 Health-E You APP 是否通过将生殖健康纳入所有就诊(目标 2a3)提高临床会诊有效性的研究后评估
大体时间:学后完成
提供者使用李克特量表对应用程序是否通过将生殖健康纳入所有访问来提高临床会面的有效性进行评级(选项 1- 强烈不同意到 5- 强烈同意);然后分为同意与中立/不同意。
学后完成
提供者对 Health-E You APP 是否使诊所时间表落后的研究后评估(目标 2a4)
大体时间:学后完成
提供者使用李克特量表对应用程序是否延误诊所时间表进行评分(选项 1- 非常不同意到 5- 非常同意);然后分为同意与中立/不同意。
学后完成
Health-E You App 好处的青少年评估:帮助我选择避孕方法(目标 2a5)
大体时间:立即跟进
以 5 点李克特量表(1-非常不同意到 5-非常同意)回答关于同意 App 好处的询问;二分为同意与中立/不同意
立即跟进
Health-E You App 好处的青少年评估:为我提供了有关节育的有用信息(目标 2a6)
大体时间:立即跟进
以 5 点李克特量表(1-非常不同意到 5-非常同意)回答关于同意 App 好处的询问;二分为同意与中立/不同意
立即跟进
Health-E You App 好处的青少年评估:帮助我与我的医疗保健提供者讨论生育控制(目标 2a7)
大体时间:立即跟进
以 5 点李克特量表(1-非常不同意到 5-非常同意)回答关于同意 App 好处的询问;二分为同意与中立/不同意
立即跟进
Health-E You App 好处的青少年评估:提高我与医疗保健提供者的就诊质量(目标 2a8)
大体时间:立即跟进
以 5 点李克特量表(1-非常不同意到 5-非常同意)回答关于同意 App 好处的询问;二分为同意与中立/不同意
立即跟进

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen Tebb, PhD、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2019年1月31日

研究完成 (实际的)

2019年1月31日

研究注册日期

首次提交

2016年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月25日

首次发布 (估计)

2016年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月1日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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