Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Health-E You: Ei-toivottujen raskauksien vähentäminen latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa

tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Kathleen Tebb, University of California, San Francisco

Health-E You: tahattomien raskauksien vähentäminen latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa tietokonepohjaisella toimenpiteellä

Health -E-You on interaktiivinen, yksilöllisesti räätälöity tietokonesovellus (App), joka on kehitetty kouluttamaan nuoria tyttöjä ehkäisymenetelmistä ja auttamaan heitä valitsemaan heidän yksilöllisiä tarpeitaan vastaava ehkäisymenetelmä. Tavoitteena on vähentää ei-toivottujen raskauksien eroja latinalaisamerikkalaisten teini-ikäisten naisten keskuudessa.

Sovellus on suunniteltu tiiviissä yhteistyössä kliinikon ja latinalaisamerikkalaisten nuorten kanssa. Health-E You on suunniteltu käytettäväksi kliinisen kohtaamisen yhteydessä potilaan ja palveluntarjoajan valmistelemiseksi ennen kasvotusten käyntiä keskustelun ja asianmukaisen ehkäisyn tarjoamisen helpottamiseksi. Se perustuu sosiaalisen kognitiivisen teorian keskeisiin periaatteisiin.

Health-E-You arvioi vuorovaikutteisen lähestymistavan avulla käyttäjien seksuaaliterveysriskejä, tietämystä ja ehkäisyn käyttöhistoriaa ja mieltymyksiä helpottaakseen toimikyvyn ja itsetehokkuuden tunnetta tehokkaan ehkäisymenetelmän valinnassa. Ensin käyttäjä valitsee haluamansa kielen (englanti tai espanja) ja valitun kielen mukaan sovellus antaa lyhyen kuvauksen moduulista ja antaa käyttäjän osallistua. Sitten se arvioi seksuaaliterveystietoa interaktiivisen totuus vs. myytti -pelin avulla. Oikeat vastaukset totuus vs. myytti -lauseisiin esitetään sitten käyttäjälle lyhyinä, helposti luettavina selityksinä. Seuraavaksi sovellus arvioi käyttäjän yksilölliset ehkäisytarpeet ja mieltymykset. Käyttäjälle tehdään myös seulonta ehkäisymenetelmien mahdollisten lääketieteellisten vasta-aiheiden varalta. Sovellus tarjoaa käyttäjän panosten perusteella yksilöllisesti räätälöityjä viestejä ja ehkäisymenetelmiä koskevia suosituksia käyttäjän oman aikajanan synnyttämisen ja elämäntapojen, aiempien kokemusten ja tarpeiden mukaan. Suositukset esitetään visuaalisessa jatkumossa tehokkaita ehkäisyvaihtoehtoja, jotka perustuvat haluttuun vaikutuksen kestoon ja tehoon. Käyttäjillä on sitten mahdollisuus oppia lisää suositelluista menetelmistä, ja heillä on myös mahdollisuus saada lisätietoja mistä tahansa ehkäisyvaihtoehdosta. Todisteisiin perustuva ehkäisytieto esitetään käyttäjäystävällisessä muodossa, joka sisältää YouTube-tyylisiä videoita. Käyttäjät voivat katsoa lyhyitä videovinjettejä, joissa on kliinikkoja, jotka tarjoavat lisätietoja kiinnostavasta menetelmästä, ja/tai videoita erilaisista nuorista naisista, jotka keskustelevat kokemuksistaan ​​kustakin ehkäisymenetelmästä. Sovelluksen lopussa nuoria pyydetään valitsemaan menetelmä(t), joista he ovat eniten kiinnostuneita käyttämään. Heitä kehotetaan myös käyttämään kondomia suojaamaan sukupuolitaudeilta (STI) ja heille tarjotaan tietoa hätäehkäisystä. Käyttäjät voivat tarkastella yhteenvetoa sovelluksesta kerätyistä keskeisistä tiedoista, ja heille tarjotaan mahdollisuus jakaa tiedot lääkärinsä kanssa, jotta lääkäri voi tukea nuorta paremmin tehokkaan ja asianmukaisen ehkäisymenetelmän valinnassa ja käytössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Health-E Youn tehokkuutta sen kyvyssä käsitellä eroja ehkäisyä koskevissa tiedoissa, saatavuudessa ja käytössä latinalaisamerikkalaisten nuorten keskuudessa. Pitkän aikavälin tavoitteena on vähentää suojaamattoman yhdynnän (ja niihin liittyvien tahattomien raskauksien ja sukupuolitautien) ilmaantuvuutta ajan myötä. Yhteensä 14 School-Based Health Centeriä (SBHC), jotka ovat sidoksissa Los Angeles Unified School Districtiin, satunnaistetaan yhtäläisin mahdollisuuksin käyttämään Health-E You -sovellusta tai tarjoamaan tavallista hoitoa (ilman sovellusta). Yhteensä 1400 latinalaisamerikkalaista nuorta valitaan osallistumaan tutkimukseen (700 interventioklinikoilla ja 700 kontrolliklinikoilla). Tutkijat olettavat, että Health-E You -sovellusta käyttävillä nuorilla on enemmän tietoa seksuaaliterveydestä ja he käyttävät todennäköisemmin tehokasta ehkäisyä kuin nuoret, jotka eivät käytä sovellusta. Tutkijat arvioivat myös sovelluksen tehokkuutta sen kyvystä parantaa terveyskäynnin tehokkuutta ja tehokkuutta. Osallistujia pyydetään suorittamaan seurantakyselyt välittömästi kliinisen tapaamisen jälkeen sekä kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua kliinisestä kohtaamisesta.

Tämän tutkimuksen perimmäisenä tavoitteena on korjata terveyserot tehokkaiden ehkäisyvälineiden käytössä ja viime kädessä vähentää ei-toivottujen raskauksien ja sukupuolitautien ilmaantuvuutta riskialttiiden latinalaisamerikkalaisten teini-ikäisten tyttöjen keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • Carson Wellness Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Nainen 14-18 vuotias latinalaisamerikkalainen/latinalainen englantia tai espanjaa puhuva On ollut sukupuoliyhteydessä

Poissulkemiskriteerit:

Tällä hetkellä raskaana Tällä hetkellä käyttää kohdunsisäistä laitetta tai implanttiehkäisymenetelmää Mies Alle 14 tai yli 19-vuotias Ei seksuaalisesti aktiivinen Ei-latinalaisamerikkalainen / latinalainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Health-E You -sovelluksen osallistujat
Kouluissa toimivat terveyskeskukset, jotka satunnaistettiin interventioryhmään, käyttävät Health-E You -sovellusta (n=7 klinikkaa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ehkäisykäytön itsetehokkuusasteikko (tavoite 1b)
Aikaikkuna: Käyntiä edeltävä lähtötilanne, käynnin jälkeinen seuranta (48 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
Kolmiosainen asenneasteikko, joka arvioi havaittua kykyä valita ja käyttää ehkäisyä, toteutettiin itse verkkokyselyssä; jokainen kohta pisteytetty 0 = ei ollenkaan luottavainen 10 = täysin luottavainen asteikolla; asteikkopistemäärä on kolmen kohteen pisteiden summa, vaihteluväli 0 - 30 (korkeampi pistemäärä = suurempi itsetehokkuus)
Käyntiä edeltävä lähtötilanne, käynnin jälkeinen seuranta (48 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
Ehkäisykäytön itsetehokkuusasteikko (tavoite 1c)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kolmiosainen asenneasteikko, joka arvioi havaittua kykyä valita ja käyttää ehkäisyä, toteutettiin itse verkkokyselyssä; jokainen kohta pisteytetty 0 = ei ollenkaan luottavainen 10 = täysin luottavainen asteikolla ; asteikkopistemäärä on kolmen kohteen pisteiden summa (alue 0-30); korkeampi pistemäärä = suurempi itsetehokkuus
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat käyttäneensä esteetöntä ehkäisymenetelmää kolmen edellisen kuukauden aikana (tavoite 3b)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Tallennettiin omatoimisella verkkokyselyllä
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten määrä 7-kohtaiseen ehkäisyä koskevaan tietomittariin (tavoite 1a)
Aikaikkuna: Välitön ennen sovellusta (perustilanne), välitön sovelluksen jälkeinen (< 1 tunti)
Sama toimenpide toteutettiin itse verkkokyselyssä välittömästi ennen Health-E You -sovelluksen käyttöä (interventio) ja heti sovelluksen käytön jälkeen. Health-E You Knowledge Scale on 7 kohdan tosi/epätosi muoto, jonka vaihteluväli on 0–7, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Välitön ennen sovellusta (perustilanne), välitön sovelluksen jälkeinen (< 1 tunti)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat keskustelleensa syntyvyyden säätelystä terveydenhuollon tarjoajan kanssa käynnillä (tavoite 2b)
Aikaikkuna: Vierailun jälkeinen seuranta (48 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
Yksittäinen kyllä/ei-kohta oli itsehallinnollinen verkkokyselyssä
Vierailun jälkeinen seuranta (48 tuntia lähtötilanteen jälkeen)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka vastaanottavat tai varaavat ajan vastaanottamaan tai vastaanottamaan reseptin esteettömälle menetelmälle (tavoite 3a)
Aikaikkuna: Vierailun jälkeinen seuranta
Tallennettiin omatoimisella verkkokyselyllä
Vierailun jälkeinen seuranta
Tutkimuksen jälkeinen arvio palveluntarjoajien arvioista siitä, kuinka Health-E You -sovellus parantaa potilaiden kliinisen kohtaamisen tehokkuutta: sovellus auttaa potilaita osallistumaan ehkäisypäätösten tekoon (tavoite 2a1)
Aikaikkuna: Opintojen jälkeinen valmistuminen
Palveluntarjoajan arviot siitä, parantaako sovellus potilaiden kliinisen kohtaamisen tehokkuutta, käyttämällä Likert-asteikkoa (vaihtoehdot 1 - täysin eri mieltä tai 5 - täysin samaa mieltä); sitten dikotomisoitua samaa ja neutraalia/eri mieltä.
Opintojen jälkeinen valmistuminen
Tutkimuksen jälkeinen arvio tarjoajien arvioista siitä, auttaako Health-E You -sovellus kliinikoita keskustelemaan yksilöllisesti ehkäisyvaihtoehdoista (tavoite 2a2)
Aikaikkuna: Opintojen jälkeinen valmistuminen
Palveluntarjoajien arviot siitä, auttaako sovellus kliinikoita tarjoamaan yksilöllisemmin räätälöityjä keskusteluja ehkäisyvaihtoehdoista käyttäen Likert-asteikkoa (vaihtoehdot 1 - täysin eri mieltä tai 5 - täysin samaa mieltä); sitten dikotomisoitua samaa ja neutraalia/eri mieltä.
Opintojen jälkeinen valmistuminen
Tutkimuksen jälkeinen arvio tarjoajien arvioista siitä, parantaako Health-E You -sovellus kliinisen kohtaamisen tehokkuutta sisällyttämällä lisääntymisterveys kaikkiin käynteihin (tavoite 2a3)
Aikaikkuna: Opintojen jälkeinen valmistuminen
Palveluntarjoajan arviot siitä, parantaako sovellus kliinisen kohtaamisen tehokkuutta sisällyttämällä lisääntymisterveys kaikkiin käynteihin Likert-asteikolla (vaihtoehdot 1 - täysin eri mieltä tai 5 - täysin samaa mieltä); sitten dikotomisoitua samaa ja neutraalia/eri mieltä.
Opintojen jälkeinen valmistuminen
Opintojen jälkeinen arvio palveluntarjoajien arvioista siitä, jääkö Health-E You -sovellus klinikan aikataulun taakse (tavoite 2a4)
Aikaikkuna: Opintojen jälkeinen valmistuminen
Palveluntarjoajien arviot siitä, ajaako sovellus klinikan aikataulut jäljessä Likertin asteikolla (vaihtoehdot 1 - täysin eri mieltä tai 5 - täysin samaa mieltä); sitten dikotomisoitua samaa ja neutraalia/eri mieltä.
Opintojen jälkeinen valmistuminen
Terveys-E You App -hyötyjen teini-ikäisten arviointi: auttoi minua valitsemaan syntyvyyden säännöstelymenetelmän (tavoite 2a5)
Aikaikkuna: Välitön seuranta
Vastaus kyselyyn sovelluksen etuja koskevasta sopimuksesta 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä 5 - täysin samaa mieltä); dikotomisoituna samaa mieltä vastaan ​​neutraali/eri mieltä
Välitön seuranta
Nuorten arviointi Health-E You -sovelluksen eduista: antoi minulle hyödyllistä tietoa syntyvyyden säätelystä (tavoite 2a6)
Aikaikkuna: Välitön seuranta
Vastaus kyselyyn sovelluksen etuja koskevasta sopimuksesta 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä 5 - täysin samaa mieltä); dikotomisoituna samaa mieltä vastaan ​​neutraali/eri mieltä
Välitön seuranta
Nuorten arvio Health-E You -sovelluksen eduista: auttoi minua keskustelemaan terveydenhuollon tarjoajani kanssa syntyvyyden säännöstöstä (tavoite 2a7)
Aikaikkuna: Välitön seuranta
Vastaus kyselyyn sovelluksen etuja koskevasta sopimuksesta 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä 5 - täysin samaa mieltä); dikotomisoituna samaa mieltä vastaan ​​neutraali/eri mieltä
Välitön seuranta
Nuorten arvio Health-E You -sovelluksen eduista: parannettu terveydenhuollon tarjoajani luona käymiseni laatu (tavoite 2a8)
Aikaikkuna: Välitön seuranta
Vastaus kyselyyn sovelluksen etuja koskevasta sopimuksesta 5 pisteen Likert-asteikolla (1 - täysin eri mieltä 5 - täysin samaa mieltä); dikotomisoituna samaa mieltä vastaan ​​neutraali/eri mieltä
Välitön seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa