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Health-E You: reduzindo a gravidez indesejada entre adolescentes hispânicas

1 de outubro de 2019 atualizado por: Kathleen Tebb, University of California, San Francisco

Health-E You: reduzindo a gravidez indesejada entre adolescentes hispânicas usando uma intervenção baseada em computador

O Health-E-You é um aplicativo de computador (App) interativo e personalizado que foi desenvolvido para educar meninas adolescentes sobre métodos contraceptivos e ajudá-las a selecionar um método contraceptivo que atenda às suas necessidades individuais. O objetivo é reduzir as disparidades nas taxas de gravidez indesejada entre as adolescentes hispânicas.

O aplicativo foi desenvolvido em estreita colaboração com médicos e adolescentes hispânicos. O Health-E You foi projetado para ser usado em conjunto com um encontro clínico para preparar tanto o paciente quanto o profissional antes da visita presencial para facilitar a discussão e o fornecimento de contracepção adequada. Baseia-se nos princípios-chave da Teoria Social Cognitiva.

Por meio de uma abordagem interativa, Health-E-You avalia os riscos de saúde sexual dos usuários, conhecimento e histórico de uso de anticoncepcionais e preferências para facilitar um senso de agência e autoeficácia em relação à seleção de um método anticoncepcional eficaz. Primeiramente, o usuário seleciona o idioma de sua preferência (inglês ou espanhol) e de acordo com o idioma selecionado, o App fornece uma breve descrição do módulo e autoriza a participação do usuário. Em seguida, avalia o conhecimento sobre saúde sexual usando um jogo interativo de verdade versus mito. As respostas corretas para as declarações de verdade versus mito são apresentadas ao usuário como explicações curtas e fáceis de ler. Em seguida, o aplicativo avalia as necessidades e preferências contraceptivas individuais do usuário. O usuário também é rastreado para possíveis contra-indicações médicas para métodos contraceptivos. Com base na entrada do usuário, o aplicativo fornece mensagens e recomendações personalizadas para métodos contraceptivos de acordo com o cronograma do próprio usuário para ter filhos e suas preferências de estilo de vida, experiências passadas e necessidades. As recomendações são apresentadas em um continuum visual de opções contraceptivas eficazes com base na duração de ação e eficácia desejadas. Os usuários então têm a opção de aprender mais sobre o(s) método(s) recomendado(s) e também têm a opção de aprender mais sobre qualquer uma das opções contraceptivas. As informações contraceptivas baseadas em evidências são apresentadas em um formato amigável que inclui vídeos no estilo do YouTube. Os usuários podem optar por ver breves vinhetas em vídeo que apresentam médicos que fornecem informações adicionais sobre o método de interesse e/ou vídeos de diversas mulheres jovens que discutem suas experiências com cada um dos métodos anticoncepcionais. Ao final do App, o adolescente é solicitado a selecionar o(s) método(s) que mais tem interesse em utilizar. Eles também são incentivados a usar preservativos para se proteger contra infecções sexualmente transmissíveis (DSTs) e recebem informações sobre contracepção de emergência. Os usuários podem revisar um resumo de informações importantes coletadas no aplicativo e têm a oportunidade de compartilhar essas informações com seu médico para que o médico possa apoiar melhor o adolescente na seleção e uso de um método contraceptivo eficaz e apropriado.

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do Health-E You em sua capacidade de abordar as disparidades no conhecimento, acesso e utilização de contraceptivos entre adolescentes hispânicos. O objetivo de longo prazo é reduzir a incidência de relações sexuais desprotegidas (e gravidezes indesejadas e DSTs associadas) ao longo do tempo. Um total de 14 Centros de Saúde Baseados em Escolas (SBHCs) afiliados ao Distrito Escolar Unificado de Los Angeles serão randomizados, com chances iguais, para usar o aplicativo Health-E You ou para fornecer cuidados habituais (sem o aplicativo). Um total de 1.400 adolescentes hispânicos serão selecionados para participar do estudo (700 nas clínicas de intervenção e 700 nas clínicas de controle). Os investigadores levantam a hipótese de que os adolescentes que usam o aplicativo Health-E You terão maior conhecimento sobre saúde sexual e serão mais propensos a usar contraceptivos eficazes do que os adolescentes que não usam o aplicativo. Os investigadores também avaliarão a eficácia do aplicativo em sua capacidade de melhorar a eficácia e a eficiência da visita de saúde. Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas de acompanhamento imediatamente após o encontro clínico e três e seis meses após o encontro clínico.

O objetivo final deste estudo é abordar as disparidades de saúde no uso de contraceptivos eficazes e, finalmente, reduzir a incidência de gravidez indesejada e DSTs entre adolescentes hispânicas em risco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1360

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Carson Wellness Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Mulher de 14 a 18 anos Hispânica/latina Falante de inglês ou espanhol Teve relações sexuais

Critério de exclusão:

Atualmente grávida Atualmente usando um dispositivo intra-uterino ou implante de método contraceptivo Masculino Menor de 14 anos ou maior de 19 anos Não sexualmente ativo Não hispânico / Latina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Participantes do aplicativo Health-E You
Centros de saúde escolares que foram randomizados para o braço de intervenção usarão o aplicativo Health-E You (n=7 clínicas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de autoeficácia no uso de anticoncepção (objetivo 1b)
Prazo: Linha de base pré-visita, Acompanhamento pós-visita (48 horas após a linha de base)
A escala de atitude de 3 itens avaliando a capacidade percebida de escolher e usar contracepção foi auto-administrada em uma pesquisa online; cada item pontuado em uma escala de 0=nada confiante a 10=totalmente confiante; a pontuação da escala é a soma das pontuações dos 3 itens, variando de 0 a 30 (pontuação mais alta = maior autoeficácia)
Linha de base pré-visita, Acompanhamento pós-visita (48 horas após a linha de base)
Pontuação da escala de autoeficácia no uso de anticoncepção (objetivo 1c)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
A escala de atitude de 3 itens avaliando a capacidade percebida de escolher e usar contracepção foi auto-administrada em uma pesquisa online; cada item pontuado em uma escala de 0=nada confiante a 10=totalmente confiante; a pontuação da escala é a soma das pontuações dos 3 itens (intervalo de 0-30); pontuação mais alta = maior autoeficácia
Linha de base, 3 meses, 6 meses
Porcentagem de participantes que relataram usar um método de controle de natalidade sem barreira nos 3 meses anteriores (objetivo 3b)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
Registrado por meio de pesquisa on-line auto-administrada
Linha de base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de respostas corretas para a medida de conhecimento de contracepção de 7 itens (objetivo 1a)
Prazo: Pré-aplicação imediata (linha de base), pós-aplicação imediata (< 1 hora)
A mesma medida foi autoadministrada em uma pesquisa online imediatamente antes de usar o aplicativo Health-E You (a intervenção) e imediatamente após o uso do aplicativo. A Health-E You Knowledge Scale é um formato verdadeiro/falso de 7 itens com uma escala de 0-7, uma pontuação mais alta indica um melhor resultado.
Pré-aplicação imediata (linha de base), pós-aplicação imediata (< 1 hora)
Porcentagem de participantes que relatam discutir controle de natalidade com o profissional de saúde na visita (objetivo 2b)
Prazo: Acompanhamento pós-visita (48 horas após a linha de base)
O único item sim/não foi autoadministrado em uma pesquisa online
Acompanhamento pós-visita (48 horas após a linha de base)
Percentagem de participantes que recebem ou marcam uma consulta para receber ou receber uma receita para um método sem barreira (objetivo 3a)
Prazo: Acompanhamento pós-visita
Registrado por meio de pesquisa on-line auto-administrada
Acompanhamento pós-visita
Avaliação pós-estudo da classificação dos provedores de como o aplicativo Health-E You melhora a eficácia do encontro clínico para pacientes: o aplicativo ajuda os pacientes a se envolverem na tomada de decisões sobre contracepção (objetivo 2a1)
Prazo: Conclusão pós-estudo
Classificações do provedor sobre se o aplicativo melhora a eficácia do encontro clínico para os pacientes, usando uma escala Likert (opções 1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); então dicotomizado em concorda versus neutro/discorda.
Conclusão pós-estudo
Avaliação pós-estudo das avaliações dos provedores sobre se o APP Health-E You ajuda os médicos a fornecer uma discussão individualizada sobre as opções de contracepção (objetivo 2a2)
Prazo: Conclusão pós-estudo
Classificações do provedor sobre se o aplicativo ajuda os médicos a fornecer discussões mais personalizadas sobre opções de contracepção, usando uma escala Likert (opções 1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); então dicotomizado em concorda versus neutro/discorda.
Conclusão pós-estudo
Avaliação pós-estudo das classificações do provedor para saber se o APP Health-E You melhora a eficácia do encontro clínico ao integrar a saúde reprodutiva em todas as consultas (objetivo 2a3)
Prazo: Conclusão pós-estudo
Classificações do provedor sobre se o aplicativo melhora a eficácia do encontro clínico integrando a saúde reprodutiva em todas as visitas, usando uma escala Likert (opções 1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); então dicotomizado em concorda versus neutro/discorda.
Conclusão pós-estudo
Avaliação pós-estudo das classificações dos provedores sobre se o APP Health-E You atrasa o cronograma da clínica (objetivo 2a4)
Prazo: Conclusão pós-estudo
Classificações do provedor sobre se o aplicativo atrasa os horários da clínica, usando uma escala Likert (opções 1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); então dicotomizado em concorda versus neutro/discorda.
Conclusão pós-estudo
Avaliação adolescente dos benefícios do aplicativo Health-E You: me ajudou a escolher um método de controle de natalidade (objetivo 2a5)
Prazo: Acompanhamento Imediato
Resposta à consulta sobre concordância com os benefícios do App em escala Likert de 5 pontos (1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); dicotomizado em concordo versus neutro/discordo
Acompanhamento Imediato
Avaliação de adolescentes sobre os benefícios do aplicativo Health-E You: me forneceu informações úteis sobre controle de natalidade (objetivo 2a6)
Prazo: Acompanhamento Imediato
Resposta à consulta sobre concordância com os benefícios do App em escala Likert de 5 pontos (1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); dicotomizado em concordo versus neutro/discordo
Acompanhamento Imediato
Avaliação adolescente dos benefícios do aplicativo Health-E You: me ajudou a conversar com meu médico sobre controle de natalidade (objetivo 2a7)
Prazo: Acompanhamento Imediato
Resposta à consulta sobre concordância com os benefícios do App em escala Likert de 5 pontos (1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); dicotomizado em concordo versus neutro/discordo
Acompanhamento Imediato
Avaliação do adolescente sobre os benefícios do aplicativo Health-E You: melhorou a qualidade da minha consulta com meu profissional de saúde (objetivo 2a8)
Prazo: Acompanhamento Imediato
Resposta à consulta sobre concordância com os benefícios do App em escala Likert de 5 pontos (1- discordo totalmente a 5- concordo totalmente); dicotomizado em concordo versus neutro/discordo
Acompanhamento Imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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