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Health-E You: Reducción de embarazos no deseados entre adolescentes hispanas

1 de octubre de 2019 actualizado por: Kathleen Tebb, University of California, San Francisco

Health-E You: Reducción de embarazos no deseados entre adolescentes hispanas mediante una intervención basada en computadora

Health -E-You es una aplicación informática (App) interactiva y personalizada que se desarrolló para educar a las adolescentes sobre los métodos anticonceptivos y ayudarlas a seleccionar un método anticonceptivo que satisfaga sus necesidades individuales. El objetivo es reducir las disparidades en las tasas de embarazo no deseado entre las adolescentes hispanas.

La aplicación fue diseñada en estrecha colaboración con médicos y adolescentes hispanos. Health-E You fue diseñado para usarse junto con un encuentro clínico para preparar tanto al paciente como al proveedor antes de la visita cara a cara para facilitar la discusión y la provisión de anticoncepción adecuada. Se basa en los principios clave de la Teoría Cognitiva Social.

A través de un enfoque interactivo, Health-E-You evalúa los riesgos para la salud sexual, el conocimiento y el historial y las preferencias de uso de anticonceptivos de los usuarios para facilitar un sentido de agencia y autoeficacia en la selección de un método anticonceptivo eficaz. Primero, el usuario selecciona su idioma preferido (inglés o español) y de acuerdo con el idioma seleccionado, la aplicación proporciona una breve descripción del módulo y da su consentimiento para participar. Luego evalúa el conocimiento sobre salud sexual mediante un juego interactivo de verdad contra mito. Las respuestas correctas a las afirmaciones de la verdad frente a los mitos se presentan al usuario como explicaciones breves y fáciles de leer. A continuación, la aplicación evalúa las necesidades y preferencias anticonceptivas individuales del usuario. El usuario también es evaluado por posibles contraindicaciones médicas a los métodos anticonceptivos. En función de la entrada del usuario, la aplicación proporciona mensajes y recomendaciones personalizados para métodos anticonceptivos de acuerdo con la línea de tiempo del usuario para tener hijos y sus preferencias de estilo de vida, experiencias pasadas y necesidades. Las recomendaciones se presentan en un continuo visual de opciones anticonceptivas efectivas basadas en la duración de acción y la eficacia deseadas. Luego, los usuarios tienen la opción de obtener más información sobre los métodos recomendados y también tienen la opción de obtener más información sobre cualquiera de las opciones anticonceptivas. La información sobre anticonceptivos basada en evidencia se presenta en un formato fácil de usar que incluye videos al estilo de YouTube. Los usuarios pueden optar por ver breves viñetas de video que presentan médicos que brindan información adicional sobre el método de interés y/o videos de diversas mujeres jóvenes que analizan sus experiencias con cada uno de los métodos anticonceptivos. Al final de la aplicación, se les pide a los adolescentes que seleccionen el (los) método (s) que más les interesa usar. También se les anima a usar condones para protegerse contra las infecciones de transmisión sexual (ITS) y se les proporciona información sobre anticoncepción de emergencia. Los usuarios pueden revisar un resumen de la información clave recopilada de la aplicación y se les ofrece la oportunidad de compartir esa información con su médico para que este pueda ayudar mejor al adolescente a seleccionar y usar un método anticonceptivo efectivo y apropiado.

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de Health-E You en su capacidad para abordar las disparidades en el conocimiento, el acceso y la utilización de anticonceptivos entre los adolescentes hispanos. El objetivo a largo plazo es reducir la incidencia de relaciones sexuales sin protección (y embarazos no deseados e ITS asociados) con el tiempo. Un total de 14 Centros de Salud Escolares (SBHC, por sus siglas en inglés) afiliados al Distrito Escolar Unificado de Los Ángeles, serán asignados al azar, con las mismas oportunidades, para usar la aplicación Health-E You o para brindar atención habitual (sin la aplicación). Se seleccionará un total de 1400 adolescentes hispanos para participar en el estudio (700 en las clínicas de intervención y 700 en las clínicas de control). Los investigadores plantean la hipótesis de que los adolescentes que usan la aplicación Health-E You tendrán un mayor conocimiento sobre salud sexual y serán más propensos a usar anticonceptivos efectivos que los adolescentes que no usan la aplicación. Los investigadores también evaluarán la eficacia de la App sobre su capacidad para mejorar la eficacia y eficiencia de la visita sanitaria. Se les pedirá a los participantes que completen encuestas de seguimiento inmediatamente después del encuentro clínico ya los tres y seis meses después del encuentro clínico.

El objetivo final de este estudio es abordar las disparidades de salud en el uso de anticonceptivos efectivos y, en última instancia, reducir la incidencia de embarazos no deseados e ITS entre las adolescentes hispanas en riesgo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • Carson Wellness Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujer 14-18 años de edad Hispana/Latina Habla inglés o español Ha tenido relaciones sexuales

Criterio de exclusión:

Actualmente embarazada Actualmente usando un dispositivo intrauterino o método anticonceptivo de implante Masculino Menor de 14 años o mayor de 19 años No sexualmente activo No hispano/latino

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Participantes de la aplicación Health-E You
Los centros de salud escolares que se asignaron al azar al brazo de intervención utilizarán la aplicación Health-E You (n=7 clínicas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala de autoeficacia del uso de anticonceptivos (Objetivo 1b)
Periodo de tiempo: Valor inicial previo a la visita, seguimiento posterior a la visita (48 horas después del valor inicial)
La escala de actitud de 3 ítems que evalúa la capacidad percibida para elegir y usar métodos anticonceptivos fue autoadministrada en una encuesta en línea; cada elemento puntuado en una escala de 0 = nada seguro a 10 = completamente seguro; la puntuación de la escala es la suma de las puntuaciones de los 3 ítems, rango de 0 a 30 (puntuación más alta = mayor autoeficacia)
Valor inicial previo a la visita, seguimiento posterior a la visita (48 horas después del valor inicial)
Puntaje de la escala de autoeficacia del uso de anticonceptivos (Objetivo 1c)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
La escala de actitud de 3 ítems que evalúa la capacidad percibida para elegir y usar métodos anticonceptivos fue autoadministrada en una encuesta en línea; cada elemento puntuado en una escala de 0 = nada seguro a 10 = completamente seguro; la puntuación a escala es la suma de las puntuaciones de los 3 ítems (rango 0-30); puntuación más alta = mayor autoeficacia
Línea base, 3 meses, 6 meses
Porcentaje de participantes que informan haber usado un método anticonceptivo sin barrera en los 3 meses anteriores (Objetivo 3b)
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses
Registrado a través de una encuesta en línea autoadministrada
Línea base, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de respuestas correctas a la medida de conocimientos sobre anticoncepción de 7 ítems (Objetivo 1a)
Periodo de tiempo: Aplicación previa inmediata (línea de base), aplicación posterior inmediata (< 1 hora)
La misma medida se autoadministró en una encuesta en línea inmediatamente antes de usar la aplicación Health-E You (la intervención) y luego inmediatamente después del uso de la aplicación. La Escala de conocimientos de Health-E You es un formato de verdadero/falso de 7 ítems con un rango de 0 a 7; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
Aplicación previa inmediata (línea de base), aplicación posterior inmediata (< 1 hora)
Porcentaje de participantes que informan haber discutido el control de la natalidad con el proveedor de atención médica en la visita (Objetivo 2b)
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la visita (48 horas después de la línea de base)
El único ítem de sí/no fue autoadministrado en una encuesta en línea
Seguimiento posterior a la visita (48 horas después de la línea de base)
Porcentaje de participantes que reciben o programan una cita para recibir o recibir una receta para un método sin barrera (Objetivo 3a)
Periodo de tiempo: Seguimiento posterior a la visita
Registrado a través de una encuesta en línea autoadministrada
Seguimiento posterior a la visita
Evaluación posterior al estudio de la calificación de los proveedores sobre cómo la aplicación Health-E You mejora la eficacia del encuentro clínico para pacientes: la aplicación ayuda a los pacientes a participar en la toma de decisiones sobre anticoncepción (Objetivo 2a1)
Periodo de tiempo: Finalización posterior al estudio
Calificaciones de los proveedores sobre si la aplicación mejora la efectividad del encuentro clínico para los pacientes, utilizando una escala de Likert (opciones 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); luego se dicotomizó en acuerdo versus neutral/desacuerdo.
Finalización posterior al estudio
Evaluación posterior al estudio de las calificaciones de los proveedores sobre si la aplicación Health-E You ayuda a los médicos a proporcionar una discusión personalizada sobre las opciones de anticoncepción (Objetivo 2a2)
Periodo de tiempo: Finalización posterior al estudio
Calificaciones de los proveedores sobre si la aplicación ayuda a los médicos a proporcionar una discusión más personalizada sobre las opciones de anticoncepción, utilizando una escala de Likert (opciones 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); luego se dicotomizó en acuerdo versus neutral/desacuerdo.
Finalización posterior al estudio
Evaluación posterior al estudio de las calificaciones de los proveedores sobre si la aplicación Health-E You mejora la eficacia del encuentro clínico al integrar la salud reproductiva en todas las visitas (Objetivo 2a3)
Periodo de tiempo: Finalización posterior al estudio
Calificaciones de los proveedores sobre si la aplicación mejora la efectividad del encuentro clínico al integrar la salud reproductiva en todas las visitas, utilizando una escala de Likert (opciones 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); luego se dicotomizó en acuerdo versus neutral/desacuerdo.
Finalización posterior al estudio
Evaluación posterior al estudio de las calificaciones de los proveedores sobre si la aplicación Health-E You hace que el horario de la clínica se retrase (Objetivo 2a4)
Periodo de tiempo: Finalización posterior al estudio
Calificaciones de los proveedores sobre si la aplicación retrasa los horarios de las clínicas, usando una escala de Likert (opciones 1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); luego se dicotomizó en acuerdo versus neutral/desacuerdo.
Finalización posterior al estudio
Evaluación de adolescentes sobre los beneficios de la aplicación Health-E You: Me ayudó a elegir un método anticonceptivo (Objetivo 2a5)
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato
Respuesta a la consulta sobre el acuerdo con los beneficios de la aplicación en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); dicotomizado en acuerdo versus neutral/desacuerdo
Seguimiento inmediato
Evaluación de los adolescentes sobre los beneficios de la aplicación Health-E You: Me dio información útil sobre el control de la natalidad (Objetivo 2a6)
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato
Respuesta a la consulta sobre el acuerdo con los beneficios de la aplicación en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); dicotomizado en acuerdo versus neutral/desacuerdo
Seguimiento inmediato
Evaluación de los adolescentes sobre los beneficios de la aplicación Health-E You: Me ayudó a hablar con mi proveedor de atención médica sobre el control de la natalidad (Objetivo 2a7)
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato
Respuesta a la consulta sobre el acuerdo con los beneficios de la aplicación en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); dicotomizado en acuerdo versus neutral/desacuerdo
Seguimiento inmediato
Evaluación de los adolescentes sobre los beneficios de la aplicación Health-E You: Mejoró la calidad de mi visita con mi proveedor de atención médica (Objetivo 2a8)
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato
Respuesta a la consulta sobre el acuerdo con los beneficios de la aplicación en una escala Likert de 5 puntos (1-totalmente en desacuerdo a 5-totalmente de acuerdo); dicotomizado en acuerdo versus neutral/desacuerdo
Seguimiento inmediato

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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