Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Health-E You: Zmniejszenie liczby niechcianych ciąż wśród latynoskich nastolatków

1 października 2019 zaktualizowane przez: Kathleen Tebb, University of California, San Francisco

Health-E You: zmniejszenie liczby niechcianych ciąż wśród latynoskich nastolatków za pomocą interwencji komputerowej

Zdrowie -E-You to interaktywna, indywidualnie dostosowana aplikacja komputerowa (App), która została stworzona w celu edukowania dorastających dziewcząt w zakresie metod antykoncepcyjnych i pomagania im w wyborze metody antykoncepcyjnej odpowiadającej ich indywidualnym potrzebom. Celem jest zmniejszenie różnic we wskaźnikach niechcianych ciąż wśród latynoskich dorastających kobiet.

Aplikacja została zaprojektowana w ścisłej współpracy z klinicystami i młodzieżą latynoską. Health-E You został zaprojektowany do użytku w połączeniu z wizytą kliniczną, aby przygotować zarówno pacjenta, jak i dostawcę przed wizytą twarzą w twarz, aby ułatwić dyskusję i zapewnienie odpowiedniej antykoncepcji. Opiera się na kluczowych zasadach społecznej teorii poznawczej.

Dzięki interaktywnemu podejściu Health-E-You ocenia zagrożenia dla zdrowia seksualnego użytkowników, wiedzę i historię stosowania środków antykoncepcyjnych oraz preferencje, aby zwiększyć poczucie sprawczości i własnej skuteczności w wyborze skutecznej metody antykoncepcji. Najpierw użytkownik wybiera preferowany język (angielski lub hiszpański) i zgodnie z wybranym językiem aplikacja udostępnia krótki opis modułu i wyraża zgodę na uczestnictwo użytkownika. Następnie ocenia wiedzę na temat zdrowia seksualnego za pomocą interaktywnej gry prawda kontra mit. Prawidłowe odpowiedzi na stwierdzenia typu prawda kontra mit są następnie przedstawiane użytkownikowi jako krótkie, łatwe do odczytania wyjaśnienia. Następnie aplikacja ocenia indywidualne potrzeby i preferencje użytkownika w zakresie antykoncepcji. Użytkownik jest również badany pod kątem ewentualnych przeciwwskazań medycznych do stosowania metod antykoncepcyjnych. Na podstawie danych wprowadzonych przez użytkownika aplikacja zapewnia indywidualnie dopasowane komunikaty i zalecenia dotyczące metod antykoncepcji zgodnie z harmonogramem rodzenia potomstwa użytkownika oraz jego preferencjami dotyczącymi stylu życia, przeszłymi doświadczeniami i potrzebami. Zalecenia przedstawiono na wizualnym kontinuum skutecznych opcji antykoncepcyjnych w oparciu o pożądany czas działania i skuteczność. Użytkownicy mają wtedy możliwość, aby dowiedzieć się więcej o zalecanych metodach, a także mają możliwość, aby dowiedzieć się więcej o dowolnej opcji antykoncepcji. Informacje o antykoncepcji oparte na dowodach są prezentowane w przyjaznym dla użytkownika formacie, który obejmuje filmy w stylu YouTube. Użytkownicy mogą wybrać wyświetlanie krótkich winiet wideo przedstawiających klinicystów, którzy dostarczają dodatkowych informacji na temat interesującej ich metody i/lub filmów różnych młodych kobiet, które omawiają swoje doświadczenia z każdą z metod antykoncepcji. Na końcu aplikacji nastolatki są proszone o wybranie metody (metod), którymi są najbardziej zainteresowane. Zachęca się ich również do używania prezerwatyw w celu ochrony przed chorobami przenoszonymi drogą płciową (STI) oraz udziela informacji na temat antykoncepcji awaryjnej. Użytkownicy mogą przeglądać podsumowanie kluczowych informacji zebranych z Aplikacji i mają możliwość podzielenia się tymi informacjami z lekarzem, aby lekarz mógł lepiej wspierać nastolatkę w wyborze i stosowaniu skutecznej i odpowiedniej metody antykoncepcji.

Celem tego badania jest ocena skuteczności programu Health-E You pod kątem jego zdolności do rozwiązywania różnic w wiedzy na temat antykoncepcji, dostępie i wykorzystaniu wśród latynoskich nastolatków. Długoterminowym celem jest zmniejszenie częstości stosunków płciowych bez zabezpieczenia (i związanych z nimi niechcianych ciąż i chorób przenoszonych drogą płciową) w czasie. W sumie 14 szkolnych ośrodków zdrowia (SBHC) powiązanych z Los Angeles Unified School District zostanie losowo przydzielonych, z równymi szansami, do korzystania z aplikacji Health-E You lub do zapewnienia zwykłej opieki (bez aplikacji). Łącznie 1400 latynoskich nastolatków zostanie wybranych do udziału w badaniu (700 w klinikach interwencyjnych i 700 w klinikach kontrolnych). Badacze postawili hipotezę, że nastolatki korzystające z aplikacji Health-E You będą miały większą wiedzę na temat zdrowia seksualnego i będą częściej stosować skuteczną antykoncepcję niż nastolatki, które nie korzystają z aplikacji. Badacze ocenią również skuteczność aplikacji pod kątem jej zdolności do poprawy skuteczności i wydajności wizyty lekarskiej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet uzupełniających bezpośrednio po spotkaniu klinicznym oraz po trzech i sześciu miesiącach od spotkania klinicznego.

Ostatecznym celem tego badania jest zajęcie się dysproporcjami zdrowotnymi w stosowaniu skutecznych środków antykoncepcyjnych i ostatecznie zmniejszenie częstości niechcianych ciąż i chorób przenoszonych drogą płciową wśród zagrożonych nastoletnich latynoskich dziewcząt.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1360

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Carson Wellness Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kobieta w wieku 14-18 lat Latynoska/Latynoska Angielka lub osoba mówiąca po hiszpańsku Odbyła stosunek płciowy

Kryteria wyłączenia:

Obecnie w ciąży Obecnie stosuje wkładkę wewnątrzmaciczną lub metodę antykoncepcji implantu Mężczyzna Poniżej 14 lub powyżej 19 lat Nieaktywna seksualnie Nie Latynoska / Latynoska

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Uczestnicy aplikacji Health-E You
Szkolne ośrodki zdrowia, które zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej, będą korzystać z aplikacji Health-E You (n=7 przychodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala poczucia własnej skuteczności stosowania antykoncepcji (cel 1b)
Ramy czasowe: Linia bazowa przed wizytą, obserwacja po wizycie (48 godzin po linii bazowej)
3-punktowa skala postaw oceniająca postrzeganą zdolność do wyboru i stosowania antykoncepcji została zastosowana samodzielnie w ankiecie internetowej; każda pozycja oceniana na skali od 0=zupełnie niepewna do 10=całkowicie pewna; wynik skali to suma wyników 3 itemów, zakres 0 - 30 (wyższy wynik = większe poczucie własnej skuteczności)
Linia bazowa przed wizytą, obserwacja po wizycie (48 godzin po linii bazowej)
Skala poczucia własnej skuteczności stosowania antykoncepcji (cel 1c)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
3-punktowa skala postaw oceniająca postrzeganą zdolność do wyboru i stosowania antykoncepcji została zastosowana samodzielnie w ankiecie internetowej; każda pozycja punktowana na skali od 0=zupełnie niepewna do 10=całkowicie pewna; wynik skali jest sumą wyników 3 pozycji (zakres 0-30); wyższy wynik = większe poczucie własnej skuteczności
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Odsetek uczestniczek deklarujących stosowanie bezbarierowej metody antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (cel 3b)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
Zarejestrowane za pomocą samodzielnie przeprowadzonej ankiety online
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba poprawnych odpowiedzi w 7-itemowym pomiarze wiedzy o antykoncepcji (cel 1a)
Ramy czasowe: Natychmiast przed aplikacją (linia bazowa), Natychmiast po aplikacji (< 1 godzina)
Ten sam środek został zastosowany samodzielnie w ankiecie internetowej bezpośrednio przed użyciem aplikacji Health-E You (interwencja), a następnie bezpośrednio po użyciu aplikacji. Skala wiedzy Health-E You składa się z 7 pozycji typu prawda/fałsz w zakresie od 0 do 7, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Natychmiast przed aplikacją (linia bazowa), Natychmiast po aplikacji (< 1 godzina)
Odsetek uczestniczek, które zgłosiły rozmowę na temat kontroli urodzeń z lekarzem podczas wizyty (cel 2b)
Ramy czasowe: Obserwacja po wizycie (48 godzin po linii bazowej)
Pojedyncza pozycja tak/nie została podana samodzielnie w ankiecie internetowej
Obserwacja po wizycie (48 godzin po linii bazowej)
Odsetek uczestników, którzy otrzymują lub umawiają się na odbiór lub receptę na metodę bez barier (cel 3a)
Ramy czasowe: Obserwacja po wizycie
Zarejestrowane za pomocą samodzielnie przeprowadzonej ankiety online
Obserwacja po wizycie
Po zakończeniu badania ocena dostawców dotycząca tego, w jaki sposób aplikacja Health-E You poprawia skuteczność spotkania klinicznego z pacjentami: aplikacja pomaga pacjentom zaangażować się w podejmowanie decyzji dotyczących antykoncepcji (cel 2a1)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Oceny dostawcy dotyczące tego, czy aplikacja poprawia skuteczność spotkania klinicznego z pacjentami, przy użyciu skali Likerta (opcje od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam); następnie podzielone na zgadza się kontra neutralny/nie zgadza się.
Ukończenie studiów
Ocena po zakończeniu badania ocen świadczeniodawców pod kątem tego, czy aplikacja Health-E You pomaga klinicystom w prowadzeniu indywidualnie dostosowanych dyskusji na temat opcji antykoncepcji (cel 2a2)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Oceny dostawców dotyczące tego, czy aplikacja pomaga klinicystom w bardziej indywidualnie dostosowanych dyskusjach na temat opcji antykoncepcji, przy użyciu skali Likerta (opcje od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam); następnie podzielone na zgadza się kontra neutralny/nie zgadza się.
Ukończenie studiów
Ocena po badaniu ocen świadczeniodawców pod kątem tego, czy aplikacja Health-E You poprawia efektywność spotkania klinicznego poprzez włączenie zdrowia reprodukcyjnego do wszystkich wizyt (cel 2a3)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Oceny dostawcy dotyczące tego, czy aplikacja poprawia efektywność spotkania klinicznego poprzez włączenie zdrowia reprodukcyjnego do wszystkich wizyt, przy użyciu skali Likerta (opcje od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam); następnie podzielone na zgadza się kontra neutralny/nie zgadza się.
Ukończenie studiów
Ocena po badaniu ocen świadczeniodawców pod kątem tego, czy aplikacja Health-E You powoduje opóźnienia w harmonogramie kliniki (cel 2a4)
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Oceny dostawców dotyczące tego, czy aplikacja powoduje opóźnienia w harmonogramach klinik, przy użyciu skali Likerta (opcje od 1 – zdecydowanie się nie zgadzam do 5 – zdecydowanie się zgadzam); następnie podzielone na zgadza się kontra neutralny/nie zgadza się.
Ukończenie studiów
Ocena młodzieży korzyści z aplikacji Health-E You: pomogła mi wybrać metodę kontroli urodzeń (cel 2a5)
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontynuacja
Odpowiedź na pytanie o zgodę na korzyści płynące z aplikacji na 5-stopniowej skali Likerta (od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 5-zdecydowanie się zgadzam); podzielone na: zgadzam się kontra neutralny/nie zgadzam się
Natychmiastowa kontynuacja
Ocena młodzieży korzyści z aplikacji Health-E You: dała mi przydatne informacje na temat kontroli urodzeń (cel 2a6)
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontynuacja
Odpowiedź na pytanie o zgodę na korzyści płynące z aplikacji na 5-stopniowej skali Likerta (od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 5-zdecydowanie się zgadzam); podzielone na: zgadzam się kontra neutralny/nie zgadzam się
Natychmiastowa kontynuacja
Ocena nastolatka korzyści z aplikacji Health-E You: Pomogła mi porozmawiać z lekarzem na temat antykoncepcji (cel 2a7)
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontynuacja
Odpowiedź na pytanie o zgodę na korzyści płynące z aplikacji na 5-stopniowej skali Likerta (od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 5-zdecydowanie się zgadzam); podzielone na: zgadzam się kontra neutralny/nie zgadzam się
Natychmiastowa kontynuacja
Ocena młodzieży korzyści z aplikacji Health-E You: Poprawa jakości mojej wizyty u mojego lekarza (Cel 2a8)
Ramy czasowe: Natychmiastowa kontynuacja
Odpowiedź na pytanie o zgodę na korzyści płynące z aplikacji na 5-stopniowej skali Likerta (od 1-zdecydowanie się nie zgadzam do 5-zdecydowanie się zgadzam); podzielone na: zgadzam się kontra neutralny/nie zgadzam się
Natychmiastowa kontynuacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj