Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Health-E You: het verminderen van onbedoelde zwangerschappen bij Spaanse adolescenten

1 oktober 2019 bijgewerkt door: Kathleen Tebb, University of California, San Francisco

Health-E You: het verminderen van onbedoelde zwangerschappen bij Spaanse adolescenten met behulp van een computergebaseerde interventie

Health -E-You is een interactieve, op maat gemaakte computertoepassing (app) die is ontwikkeld om adolescente meisjes voor te lichten over anticonceptiemethoden en hen te helpen bij het kiezen van een anticonceptiemethode die aan hun individuele behoeften voldoet. Het doel is om de verschillen in onbedoelde zwangerschapspercentages onder Latijns-Amerikaanse adolescente vrouwen te verminderen.

De app is ontworpen in nauwe samenwerking met clinici en Spaanse adolescenten. Health-E You is ontworpen om te worden gebruikt in combinatie met een klinische ontmoeting om zowel de patiënt als de zorgverlener voor te bereiden voorafgaand aan het persoonlijke bezoek om de bespreking en het verstrekken van geschikte anticonceptie te vergemakkelijken. Het is gebaseerd op de belangrijkste principes van de sociale cognitieve theorie.

Door middel van een interactieve benadering beoordeelt Health-E-You de seksuele gezondheidsrisico's, kennis en gebruiksgeschiedenis en voorkeuren van de gebruikers om een ​​gevoel van keuzevrijheid en zelfredzaamheid bij het selecteren van een effectieve anticonceptiemethode te bevorderen. Eerst selecteert de gebruiker zijn voorkeurstaal (Engels of Spaans) en volgens de geselecteerde taal geeft de app een korte beschrijving van de module en stemt de gebruiker ermee in om deel te nemen. Vervolgens beoordeelt het de kennis over seksuele gezondheid met behulp van een interactief spel tussen waarheid en mythe. Correcte antwoorden op uitspraken over waarheid versus mythe worden vervolgens aan de gebruiker gepresenteerd als korte, gemakkelijk leesbare verklaringen. Vervolgens beoordeelt de app de individuele anticonceptiebehoeften en voorkeuren van de gebruiker. De gebruiker wordt ook gescreend op mogelijke medische contra-indicaties voor anticonceptiemethoden. Op basis van de input van de gebruiker biedt de app op maat gemaakte berichten en aanbevelingen voor anticonceptiemethoden volgens de eigen tijdlijn van de gebruiker voor het baren van kinderen en hun levensstijlvoorkeuren, ervaringen uit het verleden en behoeften. De aanbevelingen worden gepresenteerd op een visueel continuüm van effectieve anticonceptieopties op basis van de gewenste werkingsduur en werkzaamheid. Gebruikers hebben dan de mogelijkheid om meer te weten te komen over de aanbevolen methode(n) en ze hebben ook de mogelijkheid om meer te weten te komen over een van de anticonceptie-opties. Evidence-based anticonceptie-informatie wordt gepresenteerd in een gebruiksvriendelijke indeling die video's in YouTube-stijl bevat. Gebruikers kunnen ervoor kiezen om korte videovignetten te bekijken met clinici die aanvullende informatie geven over de gewenste methode en/of video's van diverse jonge vrouwen die hun ervaringen met elk van de anticonceptiemethoden bespreken. Aan het einde van de app wordt de adolescenten gevraagd de methode(n) te selecteren die ze het meest willen gebruiken. Ze worden ook aangemoedigd om condooms te gebruiken ter bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en ze hebben informatie verstrekt over noodanticonceptie. Gebruikers kunnen een samenvatting bekijken van belangrijke informatie die via de app is verzameld en krijgen de mogelijkheid om die informatie met hun arts te delen, zodat de arts de adolescent beter kan ondersteunen bij het kiezen en gebruiken van een effectieve en geschikte anticonceptiemethode.

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van Health-E You te evalueren wat betreft het vermogen om verschillen in anticonceptiekennis, toegang en gebruik onder Latijns-Amerikaanse adolescenten aan te pakken. Het doel op lange termijn is om de incidentie van onbeschermde geslachtsgemeenschap (en daarmee gepaard gaande onbedoelde zwangerschappen en soa's) in de loop van de tijd te verminderen. Een totaal van 14 School-Based Health Centers (SBHC's) die zijn aangesloten bij het Los Angeles Unified School District, zullen willekeurig worden verdeeld, met gelijke kansen, om de Health-E You-app te gebruiken of om gebruikelijke zorg te verlenen (zonder de app). In totaal zullen 1400 Latijns-Amerikaanse adolescenten worden geselecteerd om deel te nemen aan het onderzoek (700 in de interventieklinieken en 700 in de controleklinieken). De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten die de Health-E You-app gebruiken meer kennis over seksuele gezondheid zullen hebben en eerder effectieve anticonceptiemiddelen zullen gebruiken dan adolescenten die de app niet gebruiken. De onderzoekers zullen ook de effectiviteit van de App beoordelen op zijn vermogen om de effectiviteit en efficiëntie van het gezondheidsbezoek te verbeteren. De deelnemers zullen worden gevraagd om vervolgenquêtes in te vullen onmiddellijk na de klinische ontmoeting en drie en zes maanden na de klinische ontmoeting.

Het uiteindelijke doel van deze studie is om gezondheidsverschillen in het gebruik van effectieve anticonceptiva aan te pakken en uiteindelijk de incidentie van onbedoelde zwangerschappen en soa's bij Latijns-Amerikaanse adolescente meisjes die risico lopen te verminderen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • Carson Wellness Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouw 14-18 jaar Hispanic/Latina Spreekt Engels of Spaans Heeft geslachtsgemeenschap gehad

Uitsluitingscriteria:

Momenteel zwanger Gebruikt momenteel een spiraaltje of implantaat voorbehoedsmiddel Man Jonger dan 14 jaar of ouder dan 19 jaar Niet seksueel actief Niet-Spaans/Latijns-Amerikaans

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Experimenteel: Health-E You App-deelnemers
Gezondheidscentra op school die gerandomiseerd werden in de interventiearm zullen de Health-E You App gebruiken (n=7 klinieken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anticonceptie Gebruik Self-efficacy Scale Score (Doel 1b)
Tijdsspanne: Pre-bezoek baseline, post-bezoek follow-up (48 uur na baseline)
De attitudeschaal met 3 items die het waargenomen vermogen om anticonceptie te kiezen en te gebruiken beoordeelt, werd door uzelf ingevuld in een online enquête; elk item scoorde op een schaal van 0=helemaal geen vertrouwen tot 10=helemaal vertrouwen; schaalscore is de som van de 3 itemscores, bereik 0 - 30 (hogere score = grotere zelfeffectiviteit)
Pre-bezoek baseline, post-bezoek follow-up (48 uur na baseline)
Anticonceptie Gebruik Self-efficacy Scale Score (Doel 1c)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
De attitudeschaal met 3 items die het waargenomen vermogen om anticonceptie te kiezen en te gebruiken beoordeelt, werd door uzelf ingevuld in een online enquête; elk item scoorde op een schaal van 0=helemaal geen vertrouwen tot 10=helemaal vertrouwen; schaalscore is de som van de 3 itemscores (bereik 0-30); hogere score=grotere self-efficacy
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Percentage deelnemers dat meldt dat ze in de afgelopen 3 maanden een niet-barrièremethode voor anticonceptie hebben gebruikt (doel 3b)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
Opgenomen via zelfbeheerde online enquête
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal juiste antwoorden op 7-item kennismeting anticonceptie (doel 1a)
Tijdsspanne: Direct pre-app (Baseline), Direct post-app (< 1 uur)
Dezelfde maatregel werd zelf afgenomen in een online enquête direct voorafgaand aan het gebruik van de Health-E You-app (de interventie) en vervolgens direct na het gebruik van de app. De Health-E You Knowledge Scale is een 7-item waar/onwaar-formaat met een bereik van 0-7, een hogere score geeft een beter resultaat aan.
Direct pre-app (Baseline), Direct post-app (< 1 uur)
Percentage deelnemers dat meldt anticonceptie te bespreken met zorgverlener tijdens bezoek (doel 2b)
Tijdsspanne: Follow-up na bezoek (48 uur na baseline)
Het enkele ja/nee-item werd door uzelf ingevuld in een online-enquête
Follow-up na bezoek (48 uur na baseline)
Percentage deelnemers dat een afspraak maakt of krijgt om een ​​recept voor een niet-drempelige methode te krijgen of te krijgen (doel 3a)
Tijdsspanne: Opvolging na het bezoek
Opgenomen via zelfbeheerde online enquête
Opvolging na het bezoek
Beoordeling na de studie van de beoordeling door zorgverleners van hoe de Health-E You-app de effectiviteit van de klinische ontmoeting voor patiënten verbetert: app helpt patiënten bij het nemen van beslissingen over anticonceptie (doel 2a1)
Tijdsspanne: Voltooiing na de studie
Aanbieders beoordelen of de app de effectiviteit van de klinische ontmoeting voor patiënten verbetert, met behulp van een Likert-schaal (opties 1-zeer mee oneens tot 5-zeer mee eens); vervolgens gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/niet mee eens.
Voltooiing na de studie
Beoordeling na de studie van de beoordelingen van zorgverleners of de Health-E You-app clinici helpt bij het geven van individueel toegesneden bespreking van anticonceptie-opties (Doel 2a2)
Tijdsspanne: Voltooiing na de studie
Beoordeling door aanbieders van de vraag of de app clinici helpt bij het geven van een meer op het individu toegesneden bespreking van anticonceptie-opties, met behulp van een Likert-schaal (opties 1-zeer mee oneens tot 5-zeer mee eens); vervolgens gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/niet mee eens.
Voltooiing na de studie
Beoordeling na de studie van leveranciersbeoordelingen of de Health-E You-app de effectiviteit van de klinische ontmoeting verbetert door reproductieve gezondheid in alle bezoeken te integreren (doel 2a3)
Tijdsspanne: Voltooiing na de studie
Beoordeling door aanbieders van de vraag of de app de effectiviteit van de klinische ontmoeting verbetert door reproductieve gezondheid in alle bezoeken te integreren, met behulp van een Likert-schaal (opties 1-zeer mee oneens tot 5-zeer mee eens); vervolgens gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/niet mee eens.
Voltooiing na de studie
Beoordeling na de studie van leveranciersbeoordelingen van de vraag of de Health-E You APP ervoor zorgt dat het kliniekschema achterloopt (Doel 2a4)
Tijdsspanne: Voltooiing na de studie
Aanbieders beoordelen of de app ervoor zorgt dat kliniekschema's achterlopen, met behulp van een Likert-schaal (opties 1-zeer mee oneens tot 5-zeer mee eens); vervolgens gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/niet mee eens.
Voltooiing na de studie
Adolescent Assessment of Health-E You App Voordelen: heeft me geholpen bij het kiezen van een anticonceptiemethode (doel 2a5)
Tijdsspanne: Onmiddellijke opvolging
Antwoord op vraag over overeenstemming met App-voordelen op 5-punts Likertschaal (1-helemaal niet mee eens tot 5-helemaal mee eens); gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/mee oneens
Onmiddellijke opvolging
Adolescent Assessment of Health-E You App Voordelen: Gaf me nuttige informatie over anticonceptie (Doel 2a6)
Tijdsspanne: Onmiddellijke opvolging
Antwoord op vraag over overeenstemming met App-voordelen op 5-punts Likertschaal (1-helemaal niet mee eens tot 5-helemaal mee eens); gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/mee oneens
Onmiddellijke opvolging
Adolescent Assessment of Health-E You App Voordelen: heeft me geholpen om met mijn zorgverlener te praten over anticonceptie (Doel 2a7)
Tijdsspanne: Onmiddellijke opvolging
Antwoord op vraag over overeenstemming met App-voordelen op 5-punts Likertschaal (1-helemaal niet mee eens tot 5-helemaal mee eens); gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/mee oneens
Onmiddellijke opvolging
Beoordeling door adolescenten van de voordelen van de Health-E You-app: verbeterde de kwaliteit van mijn bezoek aan mijn zorgverlener (doel 2a8)
Tijdsspanne: Onmiddellijke opvolging
Antwoord op vraag over overeenstemming met App-voordelen op 5-punts Likertschaal (1-helemaal niet mee eens tot 5-helemaal mee eens); gedichotomiseerd in mee eens versus neutraal/mee oneens
Onmiddellijke opvolging

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren