Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Health-E You: Reduktion af utilsigtede graviditeter blandt latinamerikanske unge

1. oktober 2019 opdateret af: Kathleen Tebb, University of California, San Francisco

Health-E You: Reduktion af utilsigtede graviditeter blandt latinamerikanske unge ved hjælp af en computerbaseret intervention

Health -E-You er en interaktiv, individuelt skræddersyet computerapplikation (App), der er udviklet til at uddanne unge piger om præventionsmetoder og hjælpe dem med at vælge en præventionsmetode, der opfylder deres individuelle behov. Målet er at reducere forskelle i antallet af utilsigtede graviditeter blandt latinamerikanske unge kvinder.

Appen er designet i tæt samarbejde med klinikere og latinamerikanske unge. Health-E You blev designet til at blive brugt i forbindelse med et klinisk møde for at forberede både patienten og udbyderen forud for det ansigt-til-ansigt besøg for at lette diskussionen og tilvejebringelsen af ​​passende prævention. Den er baseret på nøgleprincipper i social kognitiv teori.

Gennem en interaktiv tilgang vurderer Health-E-You brugernes seksuelle sundhedsrisici, viden og præventionshistorie og præferencer for at fremme en følelse af handlefrihed og selvstændighed omkring valg af en effektiv præventionsmetode. Først vælger brugeren sit foretrukne sprog (engelsk eller spansk), og afhængigt af det valgte sprog giver appen en kort beskrivelse af modulet og giver brugeren samtykke til at deltage. Den vurderer derefter viden om seksuel sundhed ved hjælp af et interaktivt sandheds- vs. myte-spil. Korrekte svar på sandheden vs. myteudsagn præsenteres derefter for brugeren som korte, letlæselige forklaringer. Dernæst vurderer appen brugerens individuelle præventionsbehov og præferencer. Brugeren screenes også for mulige medicinske kontraindikationer til svangerskabsforebyggende metoder. Baseret på brugerens input giver appen individuelt tilpassede beskeder og anbefalinger til præventionsmetoder i henhold til brugerens egen tidslinje for barsel og deres livsstilspræferencer, tidligere erfaringer og behov. Anbefalingerne præsenteres på et visuelt kontinuum af effektive præventionsmuligheder baseret på ønsket virkningsvarighed og effekt. Brugerne har derefter mulighed for at lære mere om den eller de anbefalede metoder, og de har også mulighed for at lære mere om enhver af præventionsmulighederne. Evidensbaseret præventionsinformation præsenteres i et brugervenligt format, der inkluderer videoer i YouTube-stil. Brugere kan vælge at se korte videovignetter med klinikere, der giver yderligere oplysninger om metoden af ​​interesse og/eller videoer af forskellige unge kvinder, der diskuterer deres erfaringer med hver af præventionsmetoderne. I slutningen af ​​appen bliver unge bedt om at vælge den eller de metoder, de er mest interesserede i at bruge. De opfordres også til at bruge kondomer for at beskytte mod seksuelt overførte infektioner (STI'er) og give information om nødprævention. Brugere kan gennemgå et resumé af en nøgleinformation indsamlet fra appen og tilbydes muligheden for at dele denne information med deres kliniker, så klinikeren bedre kan støtte den unge i at vælge og bruge en effektiv og passende præventionsmetode.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Health-E You med hensyn til dets evne til at imødegå uligheder i præventionskendskab, adgang og anvendelse blandt latinamerikanske unge. Det langsigtede mål er at reducere forekomsten af ​​ubeskyttet samleje (og associerede utilsigtede graviditeter og STI'er) over tid. I alt 14 skolebaserede sundhedscentre (SBHC'er), der er tilknyttet Los Angeles Unified School District, vil blive randomiseret, med lige chancer, til at bruge Health-E You-appen eller til at yde sædvanlig pleje (uden appen). I alt 1400 latinamerikanske unge vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen (700 på interventionsklinikker og 700 på kontrolklinikker). Efterforskerne antager, at unge, der bruger Health-E You-appen, vil have større viden om seksuel sundhed og vil være mere tilbøjelige til at bruge effektive præventionsmidler end unge, der ikke bruger appen. Efterforskerne vil også evaluere effektiviteten af ​​appen på dens evne til at forbedre effektiviteten og effektiviteten af ​​sundhedsbesøget. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde opfølgende undersøgelser umiddelbart efter det kliniske møde og tre og seks måneder efter det kliniske møde.

Det endelige mål med denne undersøgelse er at adressere sundhedsforskelle i brugen af ​​effektive præventionsmidler og i sidste ende reducere forekomsten af ​​utilsigtede graviditeter og kønssygdomme blandt udsatte latinamerikanske unge piger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Belmont Wellness Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Carson Wellness Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde 14-18 år latinamerikansk/latina engelsk- eller spansktalende Har haft samleje

Ekskluderingskriterier:

I øjeblikket gravid Bruger i øjeblikket en intrauterin enhed eller implantat præventionsmetode Mand Under 14 eller over 19 år Ikke seksuelt aktiv Ikke-spansktalende / Latina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Health-E You App Deltagere
Skolebaserede sundhedscentre, som blev randomiseret til interventionsarmen, vil bruge Health-E You-appen (n=7 klinikker).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præventionsbrug Self-efficacy Scale Score (Mål 1b)
Tidsramme: Baseline før besøg, opfølgning efter besøg (48 timer efter baseline)
Attitudeskalaen med 3 punkter, der vurderer opfattet evne til at vælge og bruge prævention, blev selvadministreret i en online-undersøgelse; hvert punkt scorede på en skala fra 0=slet ikke sikker til 10=fuldstændig sikker; skala-score er summen af ​​de 3 elementer, intervaller 0 - 30 (højere score = større selveffektivitet)
Baseline før besøg, opfølgning efter besøg (48 timer efter baseline)
Score for præventionsbrug af selveffektivitet (mål 1c)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Attitudeskalaen med 3 punkter, der vurderer opfattet evne til at vælge og bruge prævention, blev selvadministreret i en online-undersøgelse; hvert punkt scorede på en skala fra 0=slet ikke sikker til 10=fuldstændig sikker; skala score er summen af ​​de 3 elementer scores (interval 0-30); højere score = større self-efficacy
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Procentdel af deltagere, der rapporterer ved hjælp af en ikke-barriere præventionsmetode inden for de foregående 3 måneder (mål 3b)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
Optaget via selvadministreret online undersøgelse
Baseline, 3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal korrekte svar på 7-punkts præventionsvidensmål (mål 1a)
Tidsramme: Umiddelbar pre-app (Baseline), Umiddelbar post-app (< 1 time)
Den samme foranstaltning blev selvadministreret i en onlineundersøgelse umiddelbart før brug af Health-E You-appen (interventionen) og derefter umiddelbart efter brug af appen. Health-E You Knowledge-skalaen er et 7-element sand/falsk-format med et interval på 0-7, en højere score indikerer et bedre resultat.
Umiddelbar pre-app (Baseline), Umiddelbar post-app (< 1 time)
Procentdel af deltagere, der rapporterer at diskutere prævention med sundhedsplejersken ved besøg (mål 2b)
Tidsramme: Opfølgning efter besøg (48 timer efter baseline)
Det enkelte ja/nej-punkt blev selvadministreret i en online-undersøgelse
Opfølgning efter besøg (48 timer efter baseline)
Procentdel af deltagere, der modtager eller bestiller en aftale for at modtage eller modtage en recept på en ikke-barrieremetode (Mål 3a)
Tidsramme: Opfølgning efter besøg
Optaget via selvadministreret online undersøgelse
Opfølgning efter besøg
Vurdering efter undersøgelse af udbyderes vurdering af, hvordan Health-E You APP forbedrer effektiviteten af ​​det kliniske møde for patienter: App hjælper patienter med at tage præventionsbeslutninger (Mål 2a1)
Tidsramme: Afslutning efter studiet
Udbydervurderinger af, om appen forbedrer effektiviteten af ​​det kliniske møde for patienter ved hjælp af en Likert-skala (valgmuligheder 1 - meget uenig til 5 - meget enig); derefter dikotomiseret i enig versus neutral/uenig.
Afslutning efter studiet
Vurdering efter undersøgelse af udbyderes vurderinger af, om Health-E You APP hjælper klinikere med at give individuelt skræddersyet diskussion af præventionsmuligheder (Mål 2a2)
Tidsramme: Afslutning efter studiet
Udbyderes vurderinger af, om appen hjælper klinikere med at give en mere individuelt skræddersyet diskussion af præventionsmuligheder ved hjælp af en Likert-skala (muligheder 1 - meget uenig til 5 - meget enig); derefter dikotomiseret i enig versus neutral/uenig.
Afslutning efter studiet
Efterundersøgelsesvurdering af udbyderes vurderinger af, om Health-E You APP forbedrer effektiviteten af ​​det kliniske møde ved at integrere reproduktiv sundhed i alle besøg (Mål 2a3)
Tidsramme: Afslutning efter studiet
Udbydervurderinger af, om appen forbedrer effektiviteten af ​​det kliniske møde ved at integrere reproduktiv sundhed i alle besøg, ved hjælp af en Likert-skala (valgmulighed 1 - meget uenig til 5 - meget enig); derefter dikotomiseret i enig versus neutral/uenig.
Afslutning efter studiet
Vurdering efter undersøgelse af udbyderes vurderinger af, om din APP Health-E får klinikken til at køre efter (Mål 2a4)
Tidsramme: Afslutning efter studiet
Udbydervurderinger af, om appen får klinikkens tidsplaner til at løbe bagud, ved hjælp af en Likert-skala (valgmuligheder 1 - meget uenig til 5 - meget enig); derefter dikotomiseret i enig versus neutral/uenig.
Afslutning efter studiet
Teenagers vurdering af sundheds-E You App-fordele: hjalp mig med at vælge en præventionsmetode (Mål 2a5)
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning
Svar på forespørgsel om aftale med app-fordele på 5-punkts Likert-skalaen (1-helt uenig til 5-helt enig); opdelt i enig versus neutral/uenig
Øjeblikkelig opfølgning
Teenagers vurdering af sundheds-E You App-fordele: Gav mig nyttige oplysninger om prævention (Mål 2a6)
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning
Svar på forespørgsel om aftale med app-fordele på 5-punkts Likert-skalaen (1-helt uenig til 5-helt enig); opdelt i enig versus neutral/uenig
Øjeblikkelig opfølgning
Teenagers vurdering af Health-E You App Benefits: Hjælp mig med at tale med min sundhedsplejerske om prævention (Mål 2a7)
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning
Svar på forespørgsel om aftale med app-fordele på 5-punkts Likert-skalaen (1-helt uenig til 5-helt enig); opdelt i enig versus neutral/uenig
Øjeblikkelig opfølgning
Ungdomsvurdering af Health-E You App-fordele: Forbedrede kvaliteten af ​​mit besøg hos min sundhedsplejerske (Mål 2a8)
Tidsramme: Øjeblikkelig opfølgning
Svar på forespørgsel om aftale med app-fordele på 5-punkts Likert-skalaen (1-helt uenig til 5-helt enig); opdelt i enig versus neutral/uenig
Øjeblikkelig opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Tebb, PhD, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Usikker sex

Abonner