REDUCES 연구에서 당뇨병을 예방하기 위한 Tianqi 캡슐 중재의 장기적 효과: 8년 추적 연구
목적: 이 연구는 Tianqi Capsule 개입이 당뇨병 위험에 장기적인 영향을 미치는지 여부를 평가하고 중국 전통 의학에 의한 조기 개입이 내당능 장애에서 당뇨병으로의 진행을 지연시킬 수 있다는 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 내용: 1,420명의 참가자가 Tianqi Capsule의 장기 효과를 평가하기 위해 8년 동안 추적 관찰되었습니다. REDUCES 연구가 끝날 때까지 내당능 장애 및 정상 혈당 생존자의 상태를 조사하기 위해 전화 통화 후속 조치가 적용되었습니다. 2.당 대사 상태를 판단한 참여자에게는 일반 병원의 혈당 검사표, 의무 기록, 항당뇨병 약물 사용 또는 인슐린 주사, 3. 포도당 대사상태를 진단받지 못한 참여자를 대상으로 경구당부하검사, 혈압, 체중, 혈액생화학분석을 실시하여 포도당 대사상태를 평가하였다. 4. 치료, 식이요법, 운동 및 기타 생활방식의 상태를 조사하기 위해 모든 참가자에게 설문지를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 관점 연구 연구 약물: Tianqi Capsule포함 기준: 1. 피험자는 이전에 REDUCES 연구에 참여한 적이 있습니다. 2. 혈액 검사를 수행한 참가자에게 사전 동의서 양식이 필요했습니다. 3. 실험실 시트는 포도당 대사 상태를 결정한 참가자가 자발적으로 획득할 수 있습니다. 4. 피험자는 장애가 없었고 스스로를 돌볼 수 있었습니다. 5. 대상자는 전염병을 앓지 않았다.
제외 기준: 1. 피험자는 REDUCES 연구에 참여하지 않았습니다. 2. 피험자는 심각한 정신 질환을 앓고 있습니다. 3. 피험자는 심각한 정신 또는 인지 장애를 겪었습니다. 4. 피험자는 약물 또는 알코올 의존의 병력이 있습니다. 5. 대상자는 지난 1개월 동안 다른 약물 임상시험에 참여한 적이 있다.
주요 결과 지표: 당뇨병 발병률. 이차 결과 지수: 체질량 지수, 공복 혈당, 식후 혈당, 혈중 지질, 혈압.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피험자는 이전에 REDUCES 연구에 참여한 적이 있습니다.
- 혈액 검사를 수행한 참가자에게는 정보에 입각한 동의서가 필요했습니다.
- 실험실 시트는 포도당 대사 상태를 결정한 참가자가 자발적으로 획득할 수 있습니다.
- 피험자는 장애가 없었고 스스로를 돌볼 수 있었습니다. 5. 대상자는 전염병을 앓지 않았다.
제외 기준:
- 피험자는 REDUCES 연구에 참여하지 않았습니다.
- 피험자는 심각한 정신 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 심각한 정신 또는 인지 장애를 겪었습니다.
- 피험자는 약물 또는 알코올 의존의 병력이 있습니다.
- 피험자는 지난 1개월 동안 다른 약물 임상 시험에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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톈치 그룹
REDUCES 연구에서 Tianqi Capsule 사용
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위약 그룹
REDUCES 연구에서 위약 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병 발병률
기간: 0주
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0주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량 지수 값이 비정상적인 참가자 수(kg/m^2)
기간: 0주
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0주
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트리글리세리드 값이 비정상인 참가자 수(mmol/L)
기간: 0주
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0주
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콜레스테롤 수치가 비정상적인 참가자 수(mmol/L)
기간: 0주
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0주
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비정상 저밀도 지단백질 값을 가진 참가자 수(mmol/L)
기간: 0주
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0주
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비정상 고밀도 지단백질 값을 가진 참가자 수(mmol/L)
기간: 0주
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0주
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수축기 혈압 값이 비정상적인 참가자 수(mmHg)
기간: 0주
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0주
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이완기 혈압 수치가 비정상인 참여자 수(단위: mmHg)
기간: 0주
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0주
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혈당 수치가 비정상인 참여자 수(mmol/L)
기간: 0주
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0주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xiaolin Tong, PHD, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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