REDUCES 研究における糖尿病予防に対する Tianqi カプセル介入の長期効果: 8 年間の追跡調査
目的: この研究は、Tianqi Capsule 介入が糖尿病のリスクに長期的な影響を与えるかどうかを評価し、伝統的な中国医学による早期介入が耐糖能障害から糖尿病への進行を遅らせる可能性があるという証拠を提供することを目的としています。
研究内容: Tianqi Capsuleの長期効果を評価するために、1,420人の参加者を8年間追跡調査しました。 耐糖能障害および正常血糖生存者の状態をREDUCES研究終了まで調査するために、電話による追跡調査が適用された。 2. グルコース代謝の状態を判定した参加者には、通常の病院の血糖検査シート、医療記録、抗糖尿病薬の使用やインスリン注射など、グルコース代謝状態の診断の証拠を見つけるためにさまざまな方法が使用されました。 3. 糖代謝の状態が診断されていない参加者に対しては、経口ブドウ糖負荷試験、血圧、体重、血液生化学分析を実施し、糖代謝の状態を評価しました。 4. 治療状況、食事、運動、その他のライフスタイルを調査するために、参加者全員にアンケートを実施しました。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 視点研究 研究薬: Tianqi Capsule 対象基準: 1. 被験者は以前に REDUCES 研究に参加したことがある。 2. 血液検査を受ける参加者にはインフォームドコンセントフォームが必要でした。 3. 血糖代謝の状態を決定するための検査シートは、参加者が自発的に取得することができます。 4.対象者には障害はなく、自分で身の回りのことができた。 5. 被験者は感染症に罹患していなかった。
除外基準: 1. 被験者はREDUCES研究に参加しなかった。 2. 被験者は重度の精神疾患を患っていた。 3. 被験者は重度の精神障害または認知障害を患っていた。 4. 被験者には薬物またはアルコール依存症の病歴がある。 5. 被験者は過去 1 か月以内に他の薬物の臨床試験に参加しています。
主な結果指標: 糖尿病の発生率。 副次的結果指数:BMI、空腹時血糖、食後血糖、血中脂質、血圧。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 被験者は以前にREDUCES研究に参加したことがある。
- 血液検査を受ける参加者にはインフォームドコンセントフォームが必要でした。
- 実験室シートは、グルコース代謝の状態を決定する参加者による自発的な取得である可能性があります。
- 被験者には障害はなく、自分で身の回りのことができました。 5. 被験者は感染症に罹患していなかった。
除外基準:
- 被験者はREDUCES研究に参加しなかった。
- 被験者は重度の精神疾患を患っていた。
- 被験者は重度の精神障害または認知障害を患っていた。
- 被験者には薬物またはアルコール依存症の病歴があった。
- 被験者は過去 1 か月以内に他の薬物の臨床試験に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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糖尿病の発症率
時間枠:0週間
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0週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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BMI 値が異常な参加者の数 (kg/m^2)
時間枠:0週間
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0週間
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中性脂肪値が異常な参加者の数 (mmol/L)
時間枠:0週間
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0週間
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コレステロール値に異常のある参加者の数 (mmol/L)
時間枠:0週間
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0週間
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異常な低比重リポタンパク質値を持つ参加者の数 (mmol/L)
時間枠:0週間
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0週間
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異常な高密度リポタンパク質値を持つ参加者の数 (mmol/L)
時間枠:0週間
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0週間
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異常な収縮期血圧値を持つ参加者の数 (mmHg)
時間枠:0週間
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0週間
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異常な拡張期血圧値を持つ参加者の数 (mmHg)
時間枠:0週間
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0週間
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異常な血糖値を示した参加者の数 (mmol/L)
時間枠:0週間
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0週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Xiaolin Tong, PHD、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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