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ADHD 십대 운전 개선

2023년 2월 8일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 십대는 시각적 부주의(즉, 보조 작업을 수행하기 위해 도로에서 눈을 떼는 것)로 인해 발생할 수 있는 자동차 충돌을 포함하여 부정적인 운전 결과의 비율이 높습니다. 도로에서 시선을 돌리는 경우를 줄이기 위해 십대들을 훈련시키는 운전 개입이 ADHD가 있는 십대들에게 테스트될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자동차를 운전하려면 복잡한 기술이 필요하며, 그 중 가장 중요한 것은 도로를 지속적으로 주시하는 능력입니다. 도로에서 시선을 돌리면 차량 충돌(MVC) 위험이 크게 증가합니다. 십대 운전자는 노련한 운전자보다 도로에서 훨씬 더 멀리 시선을 돌립니다. 또한 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 진단을 받은 십대는 일반적인 십대보다 도로에서 3배 더 멀리 시선을 보냅니다. 개입, 특히 ADHD가 있는 십대의 운전 결함을 해결하기 위해 도로에서 먼 곳을 바라보는 것을 목표로 하는 개입이 분명히 필요합니다. 제안된 연구는 ADHD가 있는 십대들 사이에서 도로에서 눈을 떼는 횟수를 줄이는 것을 목표로 하는 FOCAL(FOcused Concentration and Attention Learning) 개입의 효능을 테스트할 것입니다. PC 기반 FOCAL 교육은 십대들에게 도로에서 멀리 떨어진 시선의 위험성에 대한 운영상의 이해를 제공하고 십대들의 시선 길이를 제한하는 방법을 교육합니다. 조사관은 FOCAL 개입(현재 FOCAL+라고 함)을 개선하여 여러 교육 세션을 포함하고 운전 시뮬레이터의 연습을 확장된 시선 동작에 대한 즉각적인 피드백과 통합했습니다. 이 무작위 시험에서 ADHD가 있는 십대는 FOCAL+ 또는 가짜 위약 그룹을 받도록 무작위로 지정됩니다. 교육 1개월 후와 교육 후 6개월 후 즉시 운전 시뮬레이터를 사용하여 청소년의 운전 기술을 평가합니다. 또한 십대들은 12개월 동안 차량에 카메라를 설치하여 불규칙한 상황(예: 급제동, 방향 전환) 동안 운전자의 행동과 도로 상태를 기록하게 됩니다. 운전 시뮬레이션 데이터, 십대 차량에 설치된 카메라 및 십대 운전 기록을 사용하여 조사관은 FOCAL+ 개입의 장단기 효능을 조사합니다. , 2) ADHD가 있는 십대의 운전 능력 향상.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

152

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 16-19세.
  2. K-SADS 인터뷰를 기반으로 ADHD-주로 부주의 프레젠테이션 또는 ADHD-결합 프레젠테이션에 대한 DSM-5 ADHD 기준을 충족해야 합니다.
  3. 유효한 운전면허증을 소지하고 규칙적으로 주당 최소 3시간을 감독 없이 운전해야 합니다.
  4. Wechsler Abbreviated Intelligence Scale-II(WASI-II)로 측정한 IQ ≥80
  5. 참여 의향이 있는 학부모..

제외 기준:

  1. 평가일에 씻어낼 수 없는 ADHD 약물에 대해.
  2. K-SADS 인터뷰에 따른 약물 또는 알코올 의존.
  3. 향정신성 또는 신경 이완제에.
  4. 운전 시 안경(접촉 가능)이 필요합니다(운전면허증에 대한 교정 시력 제한).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: FOCAL+교육
행동: 초점 +
5주 동안 매주 10대들은 도로에서 시선을 떼는 시간을 제한하도록 10대들을 훈련시키기 위해 고안된 컴퓨터 교육 프로그램을 이수합니다. 컴퓨터에서 화면의 위쪽 부분은 시뮬레이션된 비디오 드라이브를 재생하고 화면 아래쪽 절반에는 지도가 포함되어 있습니다. 청소년은 화면의 두 절반 사이를 전환해야 하는 작업을 완료합니다. 그렇게 하는 동안 화면의 구동 부분에서 얼마나 멀리 보고 있는지에 대한 피드백을 받습니다. 전산화된 FOCAL 교육의 각 세션이 끝나면 십대들은 5분짜리 모의 운전을 2회 완료합니다. 운전하는 동안 십대들은 도로에서 시선을 돌리도록 요구하는 시각적 검색 작업을 완료하라는 신호를 받을 것입니다. 시선 추적 고글은 시선을 모니터링하고 도로에서 시선이 2초를 초과하면 실시간 청각 피드백을 제공합니다.
가짜 비교기: 도로 훈련 규칙
다른: 도로의 규칙
매주 5주 동안 청소년들은 교통 법규, 법률 및 도로 규칙에 관한 컴퓨터 기반 교육을 수행합니다. 각 컴퓨터 교육 후 십대들은 5분 드라이브를 두 번 완료합니다. 드라이빙 시뮬레이터에서의 이 시간은 훈련 중에 배운 도로의 규칙을 연습하는 시간으로 맥락화됩니다. 중요한 것은 가짜 개입 그룹의 10대들이 동일한 주의 산만 작업을 완료하지만 모의 운전 중 시선에 대한 피드백을 받지 않는다는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운전 시뮬레이션 중 도로에서 멀리 바라보는 확장된 시선의 수
기간: 교육 후 1개월
참가자들은 통합된 시선 추적 시스템을 갖춘 운전 시뮬레이터에서 시뮬레이션 운전을 완료했습니다. 참가자들은 15분 드라이브를 두 번 완료했습니다. 각 드라이브 동안 참가자는 14개의 보조 작업에 참여했습니다. 두 번째 작업은 GPS 지도에서 거리를 검색하는 것으로 구성되었으며 30초 동안 지속되었습니다. 시선은 지속적으로 샘플링되었습니다. 시선 데이터는 운전당 14개의 보조 작업 기간 동안 도로에서 멀리 있는(≥2초) 시선의 수를 계산하여 요약되었습니다. 이것은 운전 중 시각적 행동에 대한 우리의 주요 결과였습니다. 설명 추정치는 2개 드라이브의 평균을 반영합니다. 그러나 분석을 위해 각 드라이브에 대한 추정치는 2단계 드라이브 변수로 통계적으로 모델링되었습니다.
교육 후 1개월
주행 시뮬레이션 중 횡방향 위치의 표준편차
기간: 교육 후 1개월
참가자들은 통합된 시선 추적 시스템을 갖춘 운전 시뮬레이터에서 시뮬레이션 운전을 완료했습니다. 참가자들은 15분 드라이브를 두 번 완료했습니다. 각 드라이브 동안 참가자는 14개의 보조 작업에 참여했습니다. 두 번째 작업은 GPS 지도에서 거리를 검색하는 것으로 구성되었으며 30초 동안 지속되었습니다. 측면 위치는 지속적으로 샘플링되었습니다. 차선 위치의 표준 편차는 드라이브당 14개의 보조 작업 기간에 대해 계산되었습니다. 추정치는 2개 드라이브의 평균을 반영합니다. 그러나 분석을 위해 각 드라이브에 대한 추정치는 2단계 드라이브 변수로 통계적으로 모델링되었습니다.
교육 후 1개월
운전 시뮬레이션 중 도로에서 멀리 바라보는 확장된 시선의 수
기간: 교육 후 6개월
참가자들은 통합된 시선 추적 시스템을 갖춘 운전 시뮬레이터에서 시뮬레이션 운전을 완료했습니다. 참가자들은 15분 드라이브를 두 번 완료했습니다. 각 드라이브 동안 참가자는 14개의 보조 작업에 참여했습니다. 두 번째 작업은 GPS 지도에서 거리를 검색하는 것으로 구성되었으며 30초 동안 지속되었습니다. 시선은 지속적으로 샘플링되었습니다. 시선 데이터는 운전당 14개의 보조 작업 기간 동안 도로에서 멀리 있는(≥2초) 시선의 수를 계산하여 요약되었습니다. 이것은 운전 중 시각적 행동에 대한 우리의 주요 결과였습니다. 설명 추정치는 2개 드라이브의 평균을 반영합니다. 그러나 분석을 위해 각 드라이브에 대한 추정치는 2단계 드라이브 변수로 통계적으로 모델링되었습니다.
교육 후 6개월
주행 시뮬레이션 중 횡방향 위치의 표준편차
기간: 교육 후 6개월
참가자들은 통합된 시선 추적 시스템을 갖춘 운전 시뮬레이터에서 시뮬레이션 운전을 완료했습니다. 참가자들은 15분 드라이브를 두 번 완료했습니다. 각 드라이브 동안 참가자는 14개의 보조 작업에 참여했습니다. 두 번째 작업은 GPS 지도에서 거리를 검색하는 것으로 구성되었으며 30초 동안 지속되었습니다. 측면 위치는 지속적으로 샘플링되었습니다. 차선 위치의 표준 편차는 드라이브당 14개의 보조 작업 기간에 대해 계산되었습니다. 추정치는 2개 드라이브의 평균을 반영합니다. 그러나 분석을 위해 각 드라이브에 대한 추정치는 2단계 드라이브 변수로 통계적으로 모델링되었습니다.
교육 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DriveCam으로 기록된 사고, 충돌 및 근접 충돌 수
기간: 12 개월
DriveCam 장치는 참가자 차량의 백미러에 장착된 이벤트 트리거 손바닥 크기의 카메라 쌍입니다. 이 장치에는 전방 도로를 향한 카메라와 운전자를 향한 또 다른 카메라가 있습니다. 두 카메라 모두 지속적으로 기록하지만 내장 가속도계가 설정된 중력 임계값을 초과할 때만 메모리에 저장합니다. 0.6 g-force를 초과하는 모든 g-force 이벤트는 충돌(즉, 다른 차량 또는 물체와의 충돌) 또는 근접 충돌(즉, MVC를 피하기 위해 수행되는 회피 동작)의 코딩을 사용하여 코딩됩니다. 이 결과에는 충돌 또는 충돌에 가까운 비율이 포함됩니다.
12 개월
도로에서 2초 이상의 시선이 선행된 DriveCam 이벤트 수
기간: 12 개월
DriveCam 장치에는 전방 도로를 향한 카메라와 운전자를 향한 또 다른 카메라가 있습니다. 두 카메라 모두 내장된 가속도계가 설정된 중력 임계값인 0.6을 초과할 때 녹화합니다. 운전자의 비디오 이벤트 녹화는 녹화된 이벤트 동안 도로에서 2초 이상 눈을 떼지 않았는지 여부에 따라 코딩되었습니다. 이러한 코딩을 사용하여 각 그룹에 대해 도로에서 2초 이상 시선을 떼는 이벤트의 수를 결정했습니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

협력자

University of Massachusetts, Amherst
St. Louis University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01HD084430 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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