ADHD-teinien ajamisen parantaminen
keskiviikko 8. helmikuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Teini-ikäisillä, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), on suuri määrä kielteisiä ajotuloksia, mukaan lukien moottoriajoneuvojen kolarit, jotka voivat johtua visuaalisesta tarkkaamattomuudesta (eli katseen poispäin tieltä toissijaisten tehtävien suorittamiseksi).
Ajo-interventio, joka kouluttaa teini-ikäisiä vähentämään katseilta poispäin katsomista tieltä, testataan ADHD:tä sairastavilla teini-ikäisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moottoriajoneuvon kuljettaminen vaatii monimutkaisia taitoja, joista tärkein on kyky jatkuvasti visuaalisesti seurata ajorataa.
Katseet poispäin tieltä lisäävät merkittävästi riskiä joutua moottoriajoneuvokolariin (MVC).
Teini-ikäiset kuljettajat osoittavat paljon pidemmät katseet pois tieltä kuin kokeneet kuljettajat.
Lisäksi teini-ikäiset, joilla on diagnosoitu huomiovaje/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), katsovat 3 kertaa kauemmaksi tieltä kuin tyypilliset teini-ikäiset.
On selvää, että tarvitaan interventioita, erityisesti sellaisia, jotka kohdistavat katseet pois ajoradalta, jotta voidaan korjata ADHD:sta kärsivien teini-ikäisten ajovaje.
Ehdotetulla tutkimuksella testataan keskittyneen keskittymisen ja huomion oppimisen (FOCAL) -intervention tehokkuutta, sillä sen tavoitteena on vähentää ajoradalta katsovien katseiden määrää ADHD:sta kärsivien teinien keskuudessa.
PC-pohjainen FOCAL-koulutus antaa teini-ikäisille toiminnallisen ymmärryksen vaaroista, joita aiheutuu pitkien katseiden tieltä poispäin katsomisesta ja kouluttaa heitä rajoittamaan teini-ikäisten katseiden pituutta.
Tutkijat ovat tehostaneet FOCAL-interventiota (nykyisin nimeltään FOCAL+) sisällyttämällä siihen useita koulutustilaisuuksia ja yhdistämällä harjoituksen ajosimulaattorilla välittömään palautteeseen laajennetun katselun käyttäytymisestä.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa ADHD:tä sairastavat teini-ikäiset jaetaan satunnaisesti joko FOCAL+- tai näennäisplaseboryhmään.
Välittömästi 1 kuukauden harjoittelun ja 6 kuukauden harjoituksen jälkeen teini-ikäisten ajotaidot arvioidaan ajosimulaattorilla.
Lisäksi teini-ikäisten autoihin asennetaan kamerat 12 kuukauden ajaksi, jotka tallentavat kuljettajan käyttäytymistä ja tieolosuhteita epäsäännöllisten tapahtumien aikana (esim.
Ajosimulaatioiden, teinien autoon asennettujen kameroiden ja teini-ajotietojen perusteella tutkijat tutkivat FOCAL+ -toimenpiteen tehokkuutta lyhyellä ja pitkällä aikavälillä 1) alentuneessa ADHD-tautia sairastavien teinien katseet poispäin tieltä. ja 2) ajokyvyn parantaminen ADHD:tä sairastavien teini-ikäisten keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
152
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 16-19.
- On täytettävä DSM-5 ADHD-kriteerit ADHD-valmiiksi huomaamattomalle esitykselle tai ADHD-yhdistetylle esitykselle K-SADS-haastattelun perusteella.
- Sinulla on voimassa oleva ajokortti ja olet säännöllisesti vähintään 3 tuntia viikossa valvomattomana ajossa.
- IQ ≥80 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon II (WASI-II) mukaan.
- Vanhempi halukas osallistumaan..
Poissulkemiskriteerit:
- ADHD-lääkitys, jota ei voida pestä pois arviointipäivinä.
- Huume- tai alkoholiriippuvuus K-SADS-haastattelun mukaan.
- Psykotrooppisilla tai neuroleptisillä lääkkeillä.
- Vaadi silmälasit (koskettimet hyväksyttävät) ajamista varten (korjaava näkörajoitus ajokortissa).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FOCAL+koulutus
|
Teini-ikäiset suorittavat viikoittain viiden viikon ajan tietokonevalmennusohjelman, joka on suunniteltu kouluttamaan teini-ikäisiä rajoittamaan katseiden pituutta tieltä poispäin.
Tietokoneessa näytön yläosassa toistetaan simuloitu videoasema, kun taas näytön alaosassa on kartta.
Teini-ikäiset suorittavat tehtäviä, jotka vaativat vaihtamista näytön kahden puoliskon välillä.
Samalla he saavat palautetta siitä, kuinka kauan he katsovat pois näytön ajo-osasta.
Jokaisen tietokoneistetun FOCAL-koulutuksen jälkeen teini-ikäiset suorittavat kaksi 5 minuutin simuloitua ajoa.
Ajojen aikana teini-ikäiset ohjataan suorittamaan visuaalinen hakutehtävä, joka vaatii heidän kääntämään katseensa pois tieltä.
Silmänseurantalasit tarkkailevat katseita ja antavat reaaliaikaisen kuulopalautteen, kun visuaalinen katse pois tieltä ylittää 2 sekuntia.
|
|
Huijausvertailija: Tiekoulutuksen säännöt
|
Teini-ikäiset suorittavat viikoittain 5 viikon ajan tietokonepohjaista koulutusta liikennesäännöistä, laeista ja tiesäännöistä.
Jokaisen tietokoneharjoituksen jälkeen teini-ikäiset suorittavat kaksi 5 minuutin ajoa.
Tämä aika ajo-simulaattorissa kontekstualisoidaan hetkeksi, jolloin he voivat harjoitella harjoituksen aikana oppimiaan liikennesääntöjä.
Tärkeää on, että valeinterventioryhmän teini-ikäiset suorittavat samat häiriötekijät, mutta EIVÄT saa palautetta katseensa suhteen simuloidun ajon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkät katseet pois tieltä ajosimuloinnin aikana
Aikaikkuna: 1 kk koulutuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat simuloidun ajon ajosimulaattorissa, jossa oli integroitu katseenseurantajärjestelmä.
Osallistujat suorittivat kaksi 15 minuutin ajoa.
Jokaisen ajon aikana osallistujat suorittivat 14 toissijaista tehtävää.
Toissijainen tehtävä oli katujen etsiminen GPS-kartalta ja kesti 30 sekuntia.
Silmän katsetta tutkittiin jatkuvasti.
Katsetiedot koottiin laskemalla pidennettyjen (≥ 2 sekuntia) katseiden määrä pois tieltä 14 toissijaisen tehtäväjakson aikana ajoa kohti.
Tämä oli ensisijainen tuloksemme visuaaliselle käyttäytymiselle ajon aikana.
Kuvaavat arviot heijastavat keskiarvoja kahdelta asemalta.
Kuitenkin analyyseja varten kunkin aseman estimaatit mallinnettiin tilastollisesti kaksitasoisella ajomuuttujalla.
|
1 kk koulutuksen jälkeen
|
|
Lateraalisen asennon keskihajonta ajosimuloinnin aikana
Aikaikkuna: 1 kk koulutuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat simuloidun ajon ajosimulaattorissa, jossa oli integroitu katseenseurantajärjestelmä.
Osallistujat suorittivat kaksi 15 minuutin ajoa.
Jokaisen ajon aikana osallistujat suorittivat 14 toissijaista tehtävää.
Toissijainen tehtävä oli katujen etsiminen GPS-kartalta ja kesti 30 sekuntia.
Sivusijainnista otettiin näytteitä jatkuvasti.
Kaistan sijainnin keskihajonta laskettiin 14 toissijaiselle tehtäväjaksolle ajoa kohti.
Arviot heijastavat kahden ajon keskiarvoja.
Kuitenkin analyyseja varten kunkin aseman estimaatit mallinnettiin tilastollisesti kaksitasoisella ajomuuttujalla.
|
1 kk koulutuksen jälkeen
|
|
Pitkät katseet pois tieltä ajosimuloinnin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat simuloidun ajon ajosimulaattorissa, jossa oli integroitu katseenseurantajärjestelmä.
Osallistujat suorittivat kaksi 15 minuutin ajoa.
Jokaisen ajon aikana osallistujat suorittivat 14 toissijaista tehtävää.
Toissijainen tehtävä oli katujen etsiminen GPS-kartalta ja kesti 30 sekuntia.
Silmän katsetta tutkittiin jatkuvasti.
Katsetiedot koottiin laskemalla pidennettyjen (≥ 2 sekuntia) katseiden määrä pois tieltä 14 toissijaisen tehtäväjakson aikana ajoa kohti.
Tämä oli ensisijainen tuloksemme visuaaliselle käyttäytymiselle ajon aikana.
Kuvaavat arviot heijastavat keskiarvoja kahdelta asemalta.
Kuitenkin analyyseja varten kunkin aseman estimaatit mallinnettiin tilastollisesti kaksitasoisella ajomuuttujalla.
|
6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
|
Lateraalisen asennon keskihajonta ajosimuloinnin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Osallistujat suorittivat simuloidun ajon ajosimulaattorissa, jossa oli integroitu katseenseurantajärjestelmä.
Osallistujat suorittivat kaksi 15 minuutin ajoa.
Jokaisen ajon aikana osallistujat suorittivat 14 toissijaista tehtävää.
Toissijainen tehtävä oli katujen etsiminen GPS-kartalta ja kesti 30 sekuntia.
Sivusijainnista otettiin näytteitä jatkuvasti.
Kaistan sijainnin keskihajonta laskettiin 14 toissijaiselle tehtäväjaksolle ajoa kohti.
Arviot heijastavat kahden ajon keskiarvoja.
Kuitenkin analyyseja varten kunkin aseman estimaatit mallinnettiin tilastollisesti kaksitasoisella ajomuuttujalla.
|
6 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DriveCamilla tallennettujen tapausten, törmäysten ja kaatumien lähellä olevien onnettomuuksien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DriveCam-laite on tapahtuman laukaiseva kämmenenkokoinen kamerapari, joka on asennettu osallistujan auton taustapeiliin.
Laitteessa on eteenpäin suunnattu kamera ja toinen kamera, joka on kohti kuljettajaa.
Molemmat kamerat tallentavat jatkuvasti, mutta tallentavat muistiin vain, kun sisäänrakennettu kiihtyvyysanturi ylittää asetetun g-voimakynnyksen.
Kaikki g-voiman tapahtumat, jotka ylittävät 0,6 g-voiman, koodataan käyttämällä törmäyskoodeja (eli törmäys toiseen ajoneuvoon tai esineeseen) tai lähellä törmäyksiä (eli väistöliikettä, joka suoritetaan MVC:n välttämiseksi).
Tämä tulos sisältää kaatumisten tai kaatumisen lähellä tapahtuneiden osien määrän.
|
12 kuukautta
|
|
Niiden DriveCam-tapahtumien määrä, joita edeltää 2 sekunnin tai sitä suuremman katseen päässä tieltä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
DriveCam-laitteessa on eteenpäin suunnattu kamera ja toinen kamera, joka on kohti kuljettajaa.
Molemmat kamerat tallentavat, kun sisäänrakennettu kiihtyvyysanturi ylittää asetetun g-voimakynnyksen 0,6.
Kuljettajan videotapahtumatallenteet koodattiin sen mukaan, tapahtuiko tallennetun tapahtuman aikana 2 sekunnin tai pidempi katse pois tieltä.
Näitä koodauksia käyttämällä määritettiin kullekin ryhmälle niiden tapahtumien lukumäärä, jotka sisälsivät 2 sekunnin tai pidemmän katseen pois tieltä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HD084430 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .