Az ADHD tini vezetés javítása
2023. február 8. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő tinédzsereknél magas a negatív vezetési következmények aránya, beleértve a gépjármű-baleseteket is, amelyeket látási figyelmetlenség okozhat (azaz másodlagos feladatok elvégzése céljából félrenéznek az úttestről).
Az ADHD-s tinédzsereknél tesztelnek egy olyan vezetési beavatkozást, amely arra tanítja a tizenéveseket, hogy csökkentsék az úttestről való félretekintést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gépjárművezetés összetett készségeket igényel, amelyek közül a legfontosabb az úttest folyamatos vizuális figyelése.
Az úttestről félretekintő pillantások jelentősen növelik a gépjármű-baleset (MVC) kockázatát.
A tinédzser sofőrök sokkal hosszabb pillantást vetnek az úttestre, mint a tapasztalt vezetők.
Ezenkívül a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral (ADHD) diagnosztizált tinédzserek háromszor hosszabb pillantást vetnek az úttestre, mint a tipikus tizenévesek.
Egyértelműen szükség van beavatkozásokra, különösen olyanokra, amelyek az úttestről távolabbi pillantásokat céloznak az ADHD-s tinédzserek vezetési hiányosságainak kezelésére.
A javasolt kutatás az ADHD-s tinédzserek körében tesztelni fogja a FOCAL (FOCAL) beavatkozás hatékonyságát, amely az úttestről távolabbi pillantások számának csökkentését célozza.
A PC-alapú FOCAL tréning gyakorlati megértést nyújt a tinédzsereknek az úttestről távolabbi pillantások veszélyeiről, és megtanítja őket arra, hogy korlátozzák a tizenévesek pillantásainak hosszát.
A nyomozók továbbfejlesztették a FOCAL beavatkozást (most FOCAL+ néven), hogy több edzést is magában foglaljon, és integrálják a gyakorlatot egy vezetési szimulátoron, azonnali visszajelzéssel a kiterjesztett pillantás viselkedésére vonatkozóan.
Ebben a randomizált vizsgálatban az ADHD-s tinédzsereket véletlenszerűen besorolják, hogy FOCAL+-t vagy hamis placebót kapjanak.
Közvetlenül 1 hónapos edzés után és 6 hónapos edzés után a tizenévesek vezetési képességeit vezetési szimulátor segítségével értékelik.
Ezenkívül a tinédzserek autóiba 12 hónapig kamerákat szerelnek fel, amelyek rögzítik a járművezetők viselkedését és az útviszonyokat szabálytalan események (pl. erős fékezés, kanyarodás) során.
A vezetési szimulációból származó adatok, a tinédzser autójába szerelt kamerák és a tizenéves vezetési rekordok felhasználásával a nyomozók megvizsgálják a FOCAL+ beavatkozás rövid és hosszú távú hatékonyságát 1) az úttestről való távolabbi pillantások csökkenő arányában ADHD-s tizenévesek körében. és 2) a vezetési teljesítmény javítása ADHD-s tinédzserek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
152
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Center for ADHD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16-19 évesek.
- Meg kell felelnie a DSM-5 ADHD kritériumainak az ADHD-túlnyomórészt figyelmetlen prezentációhoz vagy az ADHD-kombinált prezentációhoz a K-SADS interjú alapján.
- Rendelkezz érvényes jogosítvánnyal, és hetente legalább 3 órát tölts felügyelet nélküli vezetéssel.
- IQ ≥80 a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála II (WASI-II) szerint
- Szülő hajlandó részt venni..
Kizárási kritériumok:
- ADHD-gyógyszeren, amelyet nem lehet kimosni az értékelési napokon.
- Drog- vagy alkoholfüggőség a K-SADS interjú alapján.
- Pszichotróp vagy neuroleptikus gyógyszerekkel.
- Szemüveg előírása (érintkezők elfogadhatók) a vezetéshez (korrekciós látáskorlátozás a vezetői engedélyben).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FOCAL+Tréning
|
A tizenévesek 5 héten keresztül hetente teljesítenek egy számítógépes tréningprogramot, amelynek célja, hogy megtanítsa a tinédzsereket arra, hogy korlátozzák a pillantások hosszát az úttestről.
Számítógépen a képernyő felső része egy szimulált videomeghajtót játszik le, míg a képernyő alsó fele egy térképet tartalmaz.
A tizenévesek olyan feladatokat hajtanak végre, amelyekhez váltani kell a képernyő két fele között.
Ennek során visszajelzést kapnak arról, hogy mennyi ideig néznek el a képernyő vezető részétől.
A számítógépes FOCAL tréning minden egyes része után a tizenévesek két 5 perces szimulált vezetést hajtanak végre.
Az utazások során a tinédzserek egy teljes vizuális keresési feladatra késztetik őket, amelynek során el kell terelni a tekintetüket az útról.
A szemkövető szemüveg figyeli a szempillantásokat, és valós idejű hallási visszajelzést ad, ha az úttesttől való vizuális pillantás meghaladja a 2 másodpercet.
|
|
Sham Comparator: A közúti edzés szabályai
|
A tizenévesek 5 héten keresztül hetente tartanak számítógépes képzést a KRESZ-ről, törvényekről és KRESZ-szabályokról.
Minden számítógépes képzés után a tinédzserek két 5 perces autóutat hajtanak végre.
A vezetési szimulátorban ez az alkalom úgy lesz kontextusba helyezve, hogy gyakorolják a képzés során megtanult közlekedési szabályokat.
Fontos, hogy az álintervenciós csoport tinédzserei ugyanazokat a figyelemelterelő feladatokat hajtják végre, de NEM kapnak visszajelzést a szemükről a szimulált vezetés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az úttesttől távolabbi pillantások száma a vezetési szimuláció során
Időkeret: 1 hónap utóképzés
|
A résztvevők szimulált vezetést hajtottak végre egy integrált szemkövető rendszerrel ellátott vezetési szimulátorban.
A résztvevők két 15 perces autóutat teljesítettek.
Minden autóút során a résztvevők 14 másodlagos feladatot végeztek.
A másodlagos feladat az utcák GPS-térképen történő keresése volt, és 30 másodpercig tartott.
A szem tekintetéből folyamatosan mintát vettek.
A szempillantás adatait az úttesttől távolabbi (≥2 másodperces) pillantások számának kiszámításával összegeztük a 14 másodlagos feladat-periódus során vezetésenként.
Ez volt a vezetés közbeni vizuális viselkedésünk elsődleges eredménye.
A leíró becslések a két meghajtó átlagait tükrözik.
Az elemzésekhez azonban az egyes meghajtókra vonatkozó becsléseket statisztikailag modellezték egy kétszintű meghajtóváltozóval.
|
1 hónap utóképzés
|
|
Az oldalirányú helyzet szórása vezetési szimuláció során
Időkeret: 1 hónap utóképzés
|
A résztvevők szimulált vezetést hajtottak végre egy integrált szemkövető rendszerrel ellátott vezetési szimulátorban.
A résztvevők két 15 perces autóutat teljesítettek.
Minden autóút során a résztvevők 14 másodlagos feladatot végeztek.
A másodlagos feladat az utcák GPS-térképen történő keresése volt, és 30 másodpercig tartott.
Az oldalsó helyzetet folyamatosan mintavételeztük.
A sáv pozíciójának szórását a 14 másodlagos feladatperiódusra menetenként számítottuk ki.
A becslések a 2 meghajtó átlagait tükrözik.
Az elemzésekhez azonban az egyes meghajtókra vonatkozó becsléseket statisztikailag modellezték egy kétszintű meghajtóváltozóval.
|
1 hónap utóképzés
|
|
Az úttesttől távolabbi pillantások száma a vezetési szimuláció során
Időkeret: 6 hónappal a képzés után
|
A résztvevők szimulált vezetést hajtottak végre egy integrált szemkövető rendszerrel ellátott vezetési szimulátorban.
A résztvevők két 15 perces autóutat teljesítettek.
Minden autóút során a résztvevők 14 másodlagos feladatot végeztek.
A másodlagos feladat az utcák GPS-térképen történő keresése volt, és 30 másodpercig tartott.
A szem tekintetéből folyamatosan mintát vettek.
A szempillantás adatait az úttesttől távolabbi (≥2 másodperces) pillantások számának kiszámításával összegeztük a 14 másodlagos feladat-periódus során vezetésenként.
Ez volt a vezetés közbeni vizuális viselkedésünk elsődleges eredménye.
A leíró becslések a két meghajtó átlagait tükrözik.
Az elemzésekhez azonban az egyes meghajtókra vonatkozó becsléseket statisztikailag modellezték egy kétszintű meghajtóváltozóval.
|
6 hónappal a képzés után
|
|
Az oldalirányú helyzet szórása vezetési szimuláció során
Időkeret: 6 hónappal a képzés után
|
A résztvevők szimulált vezetést hajtottak végre egy integrált szemkövető rendszerrel ellátott vezetési szimulátorban.
A résztvevők két 15 perces autóutat teljesítettek.
Minden autóút során a résztvevők 14 másodlagos feladatot végeztek.
A másodlagos feladat az utcák GPS-térképen történő keresése volt, és 30 másodpercig tartott.
Az oldalsó helyzetet folyamatosan mintavételeztük.
A sáv pozíciójának szórását a 14 másodlagos feladatperiódusra menetenként számítottuk ki.
A becslések a 2 meghajtó átlagait tükrözik.
Az elemzésekhez azonban az egyes meghajtókra vonatkozó becsléseket statisztikailag modellezték egy kétszintű meghajtóváltozóval.
|
6 hónappal a képzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DriveCam segítségével rögzített incidensek, összeomlások és összeomlásközeli események száma
Időkeret: 12 hónap
|
A DriveCam eszköz egy tenyérnyi, esemény által kiváltott kamerapár, amely a résztvevő autójának visszapillantó tükrére van felszerelve.
A készüléknek van egy útirányba néző kamerája és egy másik kamera, amely a vezető felé néz.
Mindkét kamera folyamatosan rögzít, de csak akkor ment a memóriába, ha a beépített gyorsulásmérő túllép egy beállított g erőküszöböt.
Minden olyan g-force esemény, amely meghaladja a 0,6 g-erőt, az ütközések (azaz ütközés egy másik járművel vagy tárggyal) vagy a közeli ütközések (azaz egy MVC elkerülése érdekében végrehajtott kitérő manőver) kódolásával történik.
Ez az eredmény magában foglalja az összeomlások vagy összeomlásközeli esetek arányát.
|
12 hónap
|
|
Azon DriveCam események száma, amelyeket az úttesttől legalább 2 másodperces pillantás előz meg
Időkeret: 12 hónap
|
A DriveCam eszköznek van egy útirányba néző kamerája és egy másik kamera, amely a vezető felé néz.
Mindkét kamera rögzíti, ha a beépített gyorsulásmérő túllépi a beállított 0,6-os g erőküszöböt.
A sofőrről készült videoesemény-felvételeket kódolták, hogy a rögzített esemény során 2 másodperces vagy hosszabb pillantás történt-e az úttesttől.
Ezekkel a kódolásokkal minden csoportban meghatározták azon események számát, amelyek 2 másodperces vagy hosszabb pillantást tartalmaztak az úttesttől.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. július 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HD084430 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .