소아 음경 수술에서 음부 차단 보조제로서의 Dexmedetomidine의 효과
2018년 7월 15일 업데이트: Yonsei University
꼬리 차단은 소아 비뇨기과 수술에서 수술 후 통증을 완화하기 위해 종종 시행됩니다.
최근 음부차단술은 음경수술에도 사용되며 하지의 일시적인 약화 등의 부작용이 적다는 장점이 있으나 음경수술에 국한되어 사용된다.
국소마취는 단발주사이므로 국소마취제의 효과가 소실된 경우에는 추가적인 진통제가 필요하다.
알파 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 일반적으로 소아 진정에 사용됩니다.
진통 효과가 있으며 국소 마취제의 효과를 강화합니다.
성인에서 덱스메데토미딘에 첨가할 경우 국소마취제의 효과를 증강시키는 연구는 많이 있으나 소아에서는 제한적이었다.
최근 연구에 따르면 덱스메데토미딘을 사용한 국소 마취제는 꼬리 차단과 장골서혜부 차단에서 진통 지속 시간이 연장되었다고 합니다.
따라서 연구자들이 성인뿐만 아니라 소아과에서도 덱스메데토미딘을 사용할 때 장기간 효과가 있을 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03722
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 6개월에서 6세 사이의 선택적 음경 수술(요도하열, 요도 누공 또는 요도 하열 수리 후 협착, 음경 만곡)
- 미국 마취학회(ASA) 클래스 I, II
제외 기준:
- 응고병증
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 육도 온레이 근위 횡단 섬 피판(MIOPTI)(수술 시 4시간 이상 소요)
- 문맹, 외국인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DR
덱스메데토미딘 0.3mcg/kg 및 0.25% 로피바카인 0.3ml/kg
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환자는 쇄석술 자세를 취합니다.
항문 중앙에서 약 2~2.5cm 떨어진 3시와 9시 방향에 두 개의 별도 주입 지점이 표시되어 있습니다.
무균처리 후 신경자극기 바늘을 피부에 수직으로 1.5~3.5 cm 전진시켰고 자극전류는 2.5~5 mA였다.
항문괄약근의 일측성 수축은 하항문신경자극을 의미한다.
전류를 0.5mA로 줄인 후 바늘을 상하 음경 움직임이 관찰될 때까지 더 깊게 움직입니다.
이것은 음부 신경의 회음부 자극입니다.
준비된 약물(실험군은 0.25% 로피바카인 및 0.3mcg/kg 덱스메데토미딘, 대조군은 동량의 로피바카인 및 생리식염수)을 반반씩 양측에 주사한다.
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위약 비교기: 홍보
0.25% 로피바카인 0.3ml/kg
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로피바카인 및 정상 식염수 동등한 용량의 덱스메데토미딘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 진통제 요구시간
기간: 수술 후 24시간까지
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최대 24시간(시간 프레임: 음부 블록 투여부터 FLACC≥4의 첫 번째 등록까지)까지 평가된 최초 구조 약물까지의 시간(FLACC: 얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안)
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수술 후 24시간까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC 척도에 의해 평가된 수술 후 통증
기간: 회복실 도착시간, 회복실 도착 후 10, 20, 30분, 수술 후 4, 8, 12, 24시간.
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수술 후 통증은 FLACC 척도에 의해 평가됩니다.
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회복실 도착시간, 회복실 도착 후 10, 20, 30분, 수술 후 4, 8, 12, 24시간.
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소아 마취 출현 섬망 척도에 의해 평가되는 출현 섬망
기간: 회복실 도착시간, 회복실 도착 후 10분, 20분, 30분, PACU 퇴원시간까지 평균 30분
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출현 섬망은 소아 마취 출현 섬망 척도에 의해 평가됩니다.
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회복실 도착시간, 회복실 도착 후 10분, 20분, 30분, PACU 퇴원시간까지 평균 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 27일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2016-0379
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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