0.75% Ropivacaine 국소화가 소아의 출현 초조에 미치는 영향
2016년 7월 26일 업데이트: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
선편도 절제술을 받는 취학 전 아동의 출현 초조에 대한 0.75% Ropivacaine 국소화의 영향
출현 동요(Emergence Agitation, EA)는 수술 후 소아에서 매우 흔합니다. EA의 위험 요인은 눈, 코, 목(ENT) 수술, 수술 전 불안, 수술 후 통증입니다. 몇 가지 예방 전략이 있지만 그 중 어느 것도 EA를 완전히 예방하지 못합니다.
ropivacaine의 국소 적용은 편도선 절제술 후 통증을 줄일 수 있습니다. 따라서 수술 후 EA의 발생률을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회 신체상태 등급 I/II
- 전신 마취하에 편도선 절제술 또는 편도선 절제술
제외 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증
- 발달 지연 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 국소 마취제에 대한 알레르기, 경련 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 일반 식염수
1*2 거즈에 0.9% 생리식염수 5cc를 적셔 편도와에 3분간 도포한 후 제거한다.
|
1*2 거즈에 0.9% 생리식염수 5cc를 적셔 편도와에 3분간 도포한 후 제거한다.
|
|
실험적: 로피바카인
1*2 거즈에 0.75% 로피바카인 5cc를 적셔 편도와에 3분간 도포한 후 제거한다.
|
1*2 거즈에 0.75% 로피바카인 5cc를 적셔 편도와에 3분간 도포한 후 제거한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PACU 입원 시 소아 마취 출현 섬망 척도(PAED) 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입실 후 1분
|
PAED 점수가 평가됩니다.
|
마취 후 치료실(PACU) 입실 후 1분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
FLACC(Face Leg Activity Cry Consolability) 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입실 후 1분
|
FLACC 점수가 평가됩니다.
|
마취 후 치료실(PACU) 입실 후 1분
|
|
PACU 입장 10분 후 PAED 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입실 후 10분
|
마취 후 치료실(PACU) 입실 후 10분
|
|
|
PACU 입장 20분 후 PAED 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입원 후 20분
|
마취 후 치료실(PACU) 입원 후 20분
|
|
|
PACU 입장 30분 후 PAED 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입원 후 30분
|
마취 후 치료실(PACU) 입원 후 30분
|
|
|
PACU 입장 10분 후 FLACC 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입실 후 10분
|
마취 후 치료실(PACU) 입실 후 10분
|
|
|
PACU 입장 20분 후 FLACC 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입원 후 20분
|
마취 후 치료실(PACU) 입원 후 20분
|
|
|
PACU 입장 30분 후 FLACC 점수
기간: 마취 후 치료실(PACU) 입원 후 30분
|
마취 후 치료실(PACU) 입원 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .