Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние топикализации 0,75% ропивакаина на эмерджентную ажитацию у детей

26 июля 2016 г. обновлено: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Влияние топикализации 0,75% ропивакаином на эмерджентную ажитацию у детей дошкольного возраста, перенесших аденотонзиллэктомию

Эмерджентная ажитация (ЭА) широко распространена у детей после операции. Факторами риска ЭА являются операции на глазах, носу и горле (ЛОР), предоперационное беспокойство, послеоперационная боль. Существует несколько превентивных стратегий, но ни одна из них полностью не предотвращает ЭА.

Местное применение ропивакаина может уменьшить боль после тонзиллэктомии. Следовательно, это может снизить частоту послеоперационной ЭА.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов, класс физического состояния I/II
  • тонзиллэктомия или аденотонзиллэктомия под общим наркозом

Критерий исключения:

  • обструктивное апноэ сна
  • задержка развития, синдром дефицита внимания и гиперактивности, аллергия на местные анестетики, судорожный синдром

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Марлю 1*2 пропитывают 5 мл 0,9 % физиологического раствора, накладывают на миндалины на 3 мин, затем удаляют.
Лекарство: физиологический раствор
Марлю 1*2 пропитывают 5 мл 0,9 % физиологического раствора, накладывают на миндалины на 3 мин, затем удаляют.
Экспериментальный: Ропивакаин
Марлю 1*2 пропитывают 5 мл 0,75% ропивакаина, накладывают на миндалины на 3 мин, затем удаляют.
Лекарство: ропивакаин
Марлю 1*2 пропитывают 5 мл 0,75% ропивакаина, накладывают на миндалины на 3 мин, затем удаляют.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка детской анестезии по шкале делирия (PAED) при поступлении в PACU
Временное ограничение: Через 1 мин после поступления в отделение посленаркозной помощи (PACU)
Оценка PAED оценивается
Через 1 мин после поступления в отделение посленаркозной помощи (PACU)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка активности лица, ног, крика, утешения (FLACC)
Временное ограничение: Через 1 мин после поступления в отделение посленаркозной помощи (PACU)
Оценивается оценка FLACC.
Через 1 мин после поступления в отделение посленаркозной помощи (PACU)
Оценка PAED через 10 минут после поступления в PACU
Временное ограничение: Через 10 мин после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Через 10 мин после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Оценка PAED через 20 минут после поступления в PACU
Временное ограничение: Через 20 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Через 20 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Оценка PAED через 30 минут после поступления в PACU
Временное ограничение: Через 30 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Через 30 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Оценка FLACC через 10 минут после поступления в PACU
Временное ограничение: Через 10 мин после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Через 10 мин после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Оценка FLACC через 20 минут после поступления в PACU
Временное ограничение: Через 20 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Через 20 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Оценка FLACC через 30 минут после поступления в PACU
Временное ограничение: Через 30 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)
Через 30 минут после поступления в отделение посленаркозной терапии (PACU)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-DRU-16-061

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться