Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av 0,75 % topikalisering av ropivakain på uppkomst av agitation hos barn

26 juli 2016 uppdaterad av: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Inverkan av 0,75 % topikalisering av ropivakain på uppkomst av agitation hos barn i förskoleåldern som genomgår adenotonsillektomi

Emergence agitation (EA) är mycket utbredd hos barn efter operation. Riskfaktorer för EA är ögon-, näs- och halskirurgi (ÖNH), preoperativ ångest, postoperativ smärta. Det finns flera förebyggande strategier men ingen av dem förhindrar EA helt.

Lokal applicering av ropivakain kan minska smärta efter tonsillektomi. Därför kan det minska förekomsten av postoperativ EA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologist fysisk status klass I/II
  • tonsillektomi eller adenotonsillektomi under generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • obstruktiv sömnapné
  • utvecklingsförsenad uppmärksamhetsstörning hyperaktivitetsstörning, allergi mot lokalanestetika, krampstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Normal saltlösning
1*2 gasväv blötläggs med 5 cc 0,9 % normal koksaltlösning, appliceras i tonsillar fossae i 3 minuter och avlägsnas sedan.
Läkemedel: normal koksaltlösning
1*2 gasväv blötläggs med 5 cc 0,9 % normal koksaltlösning, appliceras i tonsillar fossae i 3 minuter och avlägsnas sedan.
Experimentell: Ropivakain
1*2 gasväv blötläggs med 5 cc 0,75 % ropivakain, appliceras i tonsillar fossae i 3 minuter och avlägsnas sedan.
Läkemedel: ropivakain
1*2 gasväv blötläggs med 5 cc 0,75 % ropivakain, appliceras i tonsillar fossae i 3 minuter och avlägsnas sedan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatric anesthesia emergence delirium scale (PAED) poäng vid PACU-inläggning
Tidsram: 1 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
PAED-poäng bedöms
1 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansikte ben aktivitet gråta tröst (FLACC) poäng
Tidsram: 1 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
FLACC-poäng bedöms.
1 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
PAED-poäng 10 min efter PACU-inträde
Tidsram: 10 min efter postanesthesia care unit (PACU) intagning
10 min efter postanesthesia care unit (PACU) intagning
PAED-poäng 20 min efter PACU-inträde
Tidsram: 20 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
20 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
PAED-poäng 30 min efter PACU-inträde
Tidsram: 30 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
30 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
FLACC-poäng 10 min efter PACU-intagning
Tidsram: 10 min efter postanesthesia care unit (PACU) intagning
10 min efter postanesthesia care unit (PACU) intagning
FLACC-poäng 20 min efter PACU-inträde
Tidsram: 20 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
20 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
FLACC-poäng 30 min efter PACU-intagning
Tidsram: 30 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning
30 min efter postanesthesia care unit (PACU) inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

28 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-DRU-16-061

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera