0.75%罗哌卡因外用对儿童出现激越的影响
2016年7月26日 更新者：Go Un Roh、Ajou University School of Medicine
0.75%罗哌卡因外用对接受腺样体扁桃体切除术的学龄前儿童出现激越的影响
出现激越 (EA) 在手术后的儿童中非常普遍。 EA 的危险因素是眼鼻喉 (ENT) 手术、术前焦虑、术后疼痛。 有几种预防策略，但没有一种可以完全防止 EA。
局部应用罗哌卡因可以减轻扁桃体切除术后的疼痛。 因此，它可能会降低术后 EA 的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I/II 级
- 全身麻醉下扁桃体切除术或腺样体扁桃体切除术
排除标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停
- 发育迟缓注意缺陷多动障碍，局部麻醉剂过敏，惊厥障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：生理盐水
1*2纱布用5cc 0.9%生理盐水浸泡，敷于扁桃体窝3分钟后取出。
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1*2纱布用5cc 0.9%生理盐水浸泡，敷于扁桃体窝3分钟后取出。
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实验性的：罗哌卡因
1*2纱布浸5cc 0.75%罗哌卡因，敷于扁桃体窝3分钟后取出。
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1*2纱布浸5cc 0.75%罗哌卡因，敷于扁桃体窝3分钟后取出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACU 入院时小儿麻醉苏醒谵妄量表 (PAED) 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 1 分钟
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评估 PAED 分数
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部腿部活动哭泣安慰性 (FLACC) 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 1 分钟
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评估 FLACC 分数。
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 1 分钟
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PACU 入院后 10 分钟 PAED 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 10 分钟
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 10 分钟
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PACU 入院 20 分钟后 PAED 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 20 分钟
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 20 分钟
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PACU 入院 30 分钟后 PAED 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 30 分钟
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 30 分钟
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进入 PACU 后 10 分钟的 FLACC 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 10 分钟
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 10 分钟
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PACU 入院 20 分钟后 FLACC 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 20 分钟
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 20 分钟
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进入 PACU 后 30 分钟的 FLACC 评分
大体时间：进入麻醉后监护室 (PACU) 后 30 分钟
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进入麻醉后监护室 (PACU) 后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2017年7月1日
研究完成 (预期的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月26日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月26日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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