小児の覚醒興奮に対する 0.75% ロピバカインの局所化の影響
2016年7月26日 更新者：Go Un Roh、Ajou University School of Medicine
腺扁桃摘出術を受ける未就学児の興奮興奮に対する 0.75% ロピバカインの局所投与の影響
創発性興奮（EA）は、手術後の小児に非常によく見られます。 EA の危険因子は、目、鼻、喉 (ENT) の手術、術前の不安、術後の痛みです。 いくつかの予防策がありますが、どれも EA を完全に防ぐものではありません。
ロピバカインの局所適用により、扁桃摘出術後の痛みを軽減できます。 したがって、術後EAの発生率を減らす可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Go Un Roh, MD
- 電話番号：82-31-219-6435
- メール：gone7968@aumc.ac.kr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会の身体状態クラス I/II
- 全身麻酔下での扁桃摘出術または腺扁桃摘出術
除外基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸
- 発達遅滞、注意欠陥、多動性障害、局所麻酔薬に対するアレルギー、けいれん性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
1×2枚のガーゼを5ccの0.9%生理食塩水に浸し、扁桃窩に3分間塗布し、その後除去します。
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1×2枚のガーゼを5ccの0.9%生理食塩水に浸し、扁桃窩に3分間塗布し、その後除去します。
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実験的：ロピバカイン
1*2 ガーゼに 5 cc の 0.75% ロピバカインを浸し、扁桃窩に 3 分間塗布し、その後除去します。
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1*2 ガーゼに 5 cc の 0.75% ロピバカインを浸し、扁桃窩に 3 分間塗布し、その後除去します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PACU 入院時の小児麻酔覚醒せん妄スケール (PAED) スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 1 分
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PAEDスコアが評価されます
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 1 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔脚活動性泣き慰め度（FLACC）スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 1 分
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FLACCスコアが評価されます。
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 1 分
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PACU 入院 10 分後の PAED スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 10 分
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 10 分
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PACU 入院 20 分後の PAED スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 20 分
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 20 分
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PACU 入院 30 分後の PAED スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 30 分
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 30 分
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PACU 入院 10 分後の FLACC スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 10 分
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 10 分
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PACU 入院 20 分後の FLACC スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 20 分
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 20 分
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PACU 入院 30 分後の FLACC スコア
時間枠：麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 30 分
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麻酔後ケアユニット (PACU) 入院後 30 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月26日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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