Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af 0,75 % topikalisering af ropivacain på opstået agitation hos børn

26. juli 2016 opdateret af: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Indflydelse af 0,75 % topikalisering af ropivacain på opstået agitation hos børn i førskolealderen, der gennemgår adenotonsillektomi

Emergence agitation (EA) er meget udbredt hos børn efter operation. Risikofaktorer for EA er øjen-, næse- og halskirurgi (ENT), præoperativ angst, postoperativ smerte. Der er flere forebyggende strategier, men ingen af ​​dem forhindrer EA fuldstændigt.

Topisk applikation af ropivacain kan reducere smerter efter tonsillektomi. Derfor kan det reducere forekomsten af ​​postoperativ EA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of anesthesiologist fysisk status klasse I/II
  • tonsillektomi eller adenotonsillektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • obstruktiv søvnapnø
  • udviklingsforsinkelse opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse, allergi over for lokalbedøvelsesmidler, krampeanfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Normal saltvand
1*2 gaze gennemblødes med 5 cc 0,9 % normalt saltvand, påføres i tonsillar fossae i 3 minutter og fjernes derefter.
Medicin: normalt saltvand
1*2 gaze gennemblødes med 5 cc 0,9 % normalt saltvand, påføres i tonsillar fossae i 3 minutter og fjernes derefter.
Eksperimentel: Ropivacain
1*2 gaze gennemblødes med 5 cc 0,75% ropivacain, påføres i tonsillar fossae i 3 minutter og fjernes derefter.
Medicin: ropivacain
1*2 gaze gennemblødes med 5 cc 0,75% ropivacain, påføres i tonsillar fossae i 3 minutter og fjernes derefter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk anæstesi emergence delirium scale (PAED) score ved PACU-indlæggelse
Tidsramme: 1 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
PAED-score vurderes
1 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Face ben aktivitet græd trøst (FLACC) score
Tidsramme: 1 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
FLACC-score vurderes.
1 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
PAED-score 10 min efter PACU-indlæggelse
Tidsramme: 10 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
10 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
PAED-score 20 min efter PACU-indlæggelse
Tidsramme: 20 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
20 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
PAED-score 30 min efter PACU-indlæggelse
Tidsramme: 30 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
30 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
FLACC-score 10 min efter PACU-indlæggelse
Tidsramme: 10 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
10 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
FLACC-score 20 minutter efter PACU-indlæggelse
Tidsramme: 20 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
20 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
FLACC-score 30 minutter efter PACU-indlæggelse
Tidsramme: 30 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse
30 min efter postanesthesia care unit (PACU) indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-DRU-16-061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tonsillitis

Kliniske forsøg med normalt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner