Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miejscowego stosowania 0,75% ropiwakainy na pobudzenie pojawiające się u dzieci

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

Wpływ miejscowego stosowania 0,75% ropiwakainy na pobudzenie pojawiające się u dzieci w wieku przedszkolnym poddawanych adenotonsillektomii

Pobudzenie pojawiające się (EA) jest bardzo rozpowszechnione u dzieci po operacjach. Czynnikami ryzyka EA są operacje oka, nosa i gardła (ENT), niepokój przedoperacyjny, ból pooperacyjny. Istnieje kilka strategii zapobiegawczych, ale żadna z nich nie zapobiega całkowicie EA.

Miejscowe stosowanie ropiwakainy może zmniejszyć ból po usunięciu migdałków. Dlatego może zmniejszyć częstość występowania pooperacyjnego EA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo anestezjologów stan fizyczny klasy I/II
  • wycięcie migdałków lub adenotonsillektomia w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • obturacyjny bezdech senny
  • zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi opóźniony w rozwoju, alergia na środki miejscowo znieczulające, zaburzenia drgawkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Gazę 1*2 nasącza się 5 cm3 0,9% normalnej soli fizjologicznej, nakłada na doły migdałków na 3 minuty, a następnie usuwa.
Lek: zwykła sól fizjologiczna
Gazę 1*2 nasącza się 5 cm3 0,9% normalnej soli fizjologicznej, nakłada na doły migdałków na 3 minuty, a następnie usuwa.
Eksperymentalny: Ropiwakaina
Gazę 1*2 nasącza się 5 cm3 0,75% ropiwakainy, nakłada na doły migdałków na 3 minuty, a następnie usuwa.
Lek: ropiwakaina
Gazę 1*2 nasącza się 5 cm3 0,75% ropiwakainy, nakłada na doły migdałków na 3 minuty, a następnie usuwa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala majaczenia wywołanego znieczuleniem u dzieci (PAED) przy przyjęciu do PACU
Ramy czasowe: 1 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Oceniany jest wynik PAED
1 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena pocieszenia płaczu za aktywność nóg twarzy (FLACC).
Ramy czasowe: 1 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Oceniany jest wynik FLACC.
1 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Wynik PAED 10 min po przyjęciu do PACU
Ramy czasowe: 10 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
10 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Wynik PAED 20 min po przyjęciu do PACU
Ramy czasowe: 20 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
20 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Wynik PAED 30 min po przyjęciu do PACU
Ramy czasowe: 30 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
30 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Wynik FLACC 10 minut po przyjęciu do PACU
Ramy czasowe: 10 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
10 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Wynik FLACC 20 minut po przyjęciu do PACU
Ramy czasowe: 20 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
20 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
Wynik FLACC 30 min po przyjęciu do PACU
Ramy czasowe: 30 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).
30 min po przyjęciu na oddział opieki po narkozie (PACU).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-DRU-16-061

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj