Influência da Topicalização de Ropivacaína a 0,75% na Agitação de Emergência em Crianças
26 de julho de 2016 atualizado por: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine
Influência da Topicalização de Ropivacaína a 0,75% na Agitação de Emergência em Crianças Pré-escolares Submetidas a Adenotonsilectomia
A agitação de emergência (EA) é altamente prevalente em crianças após a cirurgia. Os fatores de risco para EA são cirurgia de olhos, nariz e garganta (ENT), ansiedade pré-operatória, dor pós-operatória. Existem várias estratégias preventivas, mas nenhuma delas previne completamente a EA.
A aplicação tópica de ropivacaína pode reduzir a dor pós-amigdalectomia. Portanto, pode reduzir a incidência de EA pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classe I/II do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas
- amigdalectomia ou adenotonsilectomia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- apneia obstrutiva do sono
- atraso no desenvolvimento transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, alergia a anestésicos locais, transtorno convulsivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Solução salina normal
A gaze 1*2 é embebida em 5 cc de solução salina normal a 0,9%, aplicada nas fossas tonsilares por 3 min e depois removida.
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A gaze 1*2 é embebida em 5 cc de solução salina normal a 0,9%, aplicada nas fossas tonsilares por 3 min e depois removida.
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Experimental: Ropivacaína
A gaze 1*2 é embebida em 5 cc de ropivacaína a 0,75%, aplicada nas fossas tonsilares por 3 min e, em seguida, retirada.
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A gaze 1*2 é embebida em 5 cc de ropivacaína a 0,75%, aplicada nas fossas tonsilares por 3 min e, em seguida, retirada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de delirium na emergência da anestesia pediátrica (PAED) na admissão na SRPA
Prazo: 1 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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A pontuação do PAED é avaliada
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1 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de consolabilidade de choro de atividade de pernas de rosto (FLACC)
Prazo: 1 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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A pontuação FLACC é avaliada.
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1 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Escore PAED 10 minutos após admissão na SRPA
Prazo: 10 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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10 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Escore PAED 20 minutos após admissão na SRPA
Prazo: 20 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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20 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Escore PAED 30 min após admissão na SRPA
Prazo: 30 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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30 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Escore FLACC 10 minutos após admissão na SRPA
Prazo: 10 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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10 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Escore FLACC 20 minutos após admissão na SRPA
Prazo: 20 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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20 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Escore FLACC 30 min após admissão na SRPA
Prazo: 30 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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30 min após admissão na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Faríngeas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Delírio
- Faringite
- Delírio de emergência
- Amidalite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-DRU-16-061
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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