Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

0,75 %:n ropivakaiinin topikalisoinnin vaikutus lasten agitaatioon

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Go Un Roh, Ajou University School of Medicine

0,75 %:n ropivakaiinin topikalisoinnin vaikutus esikouluikäisten lasten levottomuuteen, joille tehdään adenotonsillektomia

Emergence agitaatio (EA) on erittäin yleistä lapsilla leikkauksen jälkeen. EA:n riskitekijöitä ovat silmä-, nenä- ja kurkkuleikkaus, preoperatiivinen ahdistus ja postoperatiivinen kipu. On olemassa useita ennaltaehkäiseviä strategioita, mutta mikään niistä ei estä täysin EA:ta.

Ropivakaiinin paikallinen käyttö voi vähentää nielurisojen poiston jälkeistä kipua. Siksi se saattaa vähentää postoperatiivisen EA:n ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anestesiologists fyysinen tila luokka I/II
  • tonsillectomia tai adenotonsillectomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • obstruktiivinen uniapnea
  • kehityksen viivästyminen tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriö, allergia paikallispuudutettaville aineille, kouristukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
1 x 2 sideharsoa liotetaan 5 cc:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta, laitetaan nielurisakuoppaisiin 3 minuutin ajaksi ja poistetaan sitten.
Lääke: normaali suolaliuos
1 x 2 sideharsoa liotetaan 5 cc:lla 0,9 % normaalia suolaliuosta, laitetaan nielurisakuoppaisiin 3 minuutin ajaksi ja poistetaan sitten.
Kokeellinen: Ropivakaiini
1 x 2 sideharsoa liotetaan 5 cm3:lla 0,75 % ropivakaiinia, laitetaan risakuoppaisiin 3 minuutiksi ja poistetaan sitten.
Lääke: ropivakaiini
1 x 2 sideharsoa liotetaan 5 cm3:lla 0,75 % ropivakaiinia, laitetaan risakuoppaisiin 3 minuutiksi ja poistetaan sitten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten anestesian ilmenemisdelirium-asteikon (PAED) pisteet PACU:hun ottaessa
Aikaikkuna: 1 min postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
PAED-pisteet arvioidaan
1 min postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvojen jalkojen aktiivisuushuudon lohduttavuus (FLACC) -pisteet
Aikaikkuna: 1 min postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
FLACC-pisteet arvioidaan.
1 min postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
PAED-pisteet 10 minuuttia PACU-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
10 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
PAED-pisteet 20 minuuttia PACU-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
20 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
PAED-pisteet 30 minuuttia PACU-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
30 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
FLACC-pisteet 10 minuuttia PACU:n oton jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
10 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
FLACC-pisteet 20 minuuttia PACU-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 20 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
20 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
FLACC-pisteet 30 minuuttia PACU:n oton jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen
30 minuuttia postanestesiahoitoyksikön (PACU) saapumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ajou University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AJIRB-MED-DRU-16-061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa