- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02848534
세균 감염 진단에서 호중구 대 림프구 비율의 가치 (RNL-MI)
세균 감염을 진단하기 위한 "황금 표준"은 병원성 세균의 분리이며 일상적인 임상 실습에서 쉽지 않습니다.
기존 마커는 입원 시 신속한 진단을 내리기에 충분한 진단적 가치가 없습니다. 2004년 문헌에서는 염증의 다른 원인에 비해 세균 감염 진단을 위한 C-반응성 단백질(CRP) 및 프로칼시토닌(PCT) 수준의 진단적 가치를 계산했습니다. CRP의 경우 민감도는 75%(95% CI: 62%-84%), 특이도는 67%(95% CI: 56%-77%)였습니다. PCT의 경우 민감도는 88%(95% CI: 62%-84%), 특이도는 81%(95% CI: 67%-90%)였습니다.
감염에 대한 첫 번째 세포 면역 반응은 염증 전 사이토카인의 영향으로 골수에서 감염 부위로 다핵 호중구를 동원하는 것과 림프구의 세포사멸 및 감염 부위에서의 격리로 구성됩니다. 이로 인해 박테리아 감염에서 관찰되는 림프구 감소증 및 상승된 다핵 호중구 수(PNN)가 발생합니다.
따라서 호중구 대 림프구 비율(NLR)이 세균 감염의 진단에 사용될 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 응급실의 패혈증 진단에서 이 비율의 값을 연구한 결과 연구원들은 CRP 및 PCT보다 더 높은 진단 값을 발견했습니다.
열이나 고열(균혈증의 유무에 관계없이)과 관련하여 세균 감염 진단에서 NLR의 잠재적 가치는 이전에 연구된 적이 없습니다. 이 비율은 또한 표준 바이오마커(CRP 및 PCT 수준, 백혈구 수 및 PNN)와 비교할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens Picardie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
2011년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 아미엔스 대학 병원 내과에 발열/염증 증후군으로 입원한 모든 연속 환자(고열 > 38°5 및/또는 염증 증후군, CRP 증가로 정의됨)
>10mg/L).
설명
포함 기준:
- 2011년 1월 1일부터 2014년 12월 31일 사이에 아미엔스 대학병원 내과에 발열/염증 증후군으로 입원한 모든 연속 환자(고열 > 38°5 및/또는 염증 증후군, CRP >10 mg/ 엘).
제외 기준:
- 혈구 수에 영향을 줄 수 있는 알려진 상태 또는 치료(혈액 및 종양 질환, HIV에 대한 혈청 양성 반응, 화학 요법 및 코르티코 요법).
- 임신.
- 검사 전 48시간 이내에 투여한 항생제 코스
- 혈구 수(샘플 음성 위험).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NLR / CRP
기간: 1 일
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열 및/또는 염증 증후군으로 내과에 입원한 환자의 세균 감염 진단을 위해 NLR을 일반적으로 사용되는 다른 염증 마커와 비교합니다.
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1 일
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NLR / PCT
기간: 1 일
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열 및/또는 염증 증후군으로 내과에 입원한 환자의 세균 감염 진단을 위해 NLR을 일반적으로 사용되는 다른 염증 마커와 비교합니다.
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1 일
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NLR / 백혈구 수
기간: 1 일
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열 및/또는 염증 증후군으로 내과에 입원한 환자의 세균 감염 진단을 위해 NLR을 일반적으로 사용되는 다른 염증 마커와 비교합니다.
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1 일
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NLR / PNN
기간: 1 일
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열 및/또는 염증 증후군으로 내과에 입원한 환자의 세균 감염 진단을 위해 NLR을 일반적으로 사용되는 다른 염증 마커와 비교합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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호중구 대 림프구 비율에 대한 임상 시험
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Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN HC FM Botucatu... 그리고 다른 협력자들완전한