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中性粒细胞与淋巴细胞比值在细菌感染诊断中的价值 (RNL-MI)

2018年8月9日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

诊断细菌感染的“金标准”是分离致病菌,这在常规临床实践中并不容易。

常规标志物对于在入院时进行快速诊断没有足够的诊断价值。 2004 年的一篇文献计算了 C 反应蛋白 (CRP) 和降钙素原 (PCT) 水平相对于其他炎症原因诊断细菌感染的诊断价值。 对于 CRP,灵敏度为 75%(95% CI:62%-84%),特异性为 67%(95% CI:56%-77%)。 对于 PCT,敏感性为 88%(95% CI:62%-84%),特异性为 81%(95% CI:67%-90%)。

对感染的第一个细胞免疫反应包括多核中性粒细胞在前炎症细胞因子的作用下从骨髓动员到感染部位,以及淋巴细胞的凋亡和它们在感染部位的隔离。 这导致淋巴细胞减少和在细菌感染中观察到的多核中性粒细胞计数 (PNN) 升高。

因此,假设中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR) 可用于诊断细菌感染是合理的。 研究了该比率在急诊科脓毒症诊断中的价值,研究人员发现其诊断价值高于 CRP 和 PCT。

NLR 在发烧或体温过高(无论是否存在菌血症)的情况下诊断细菌感染的潜在价值之前尚未研究过。 该比率也可以与标准生物标志物(CRP 和 PCT 水平、白细胞计数和 PNN)进行比较。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

479

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens Picardie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2011 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间所有因发热/炎症综合征入院的亚眠大学医院内科的连续患者(体温过高 > 38°5 和/或炎症综合征,定义为 CRP 升高

>10 毫克/升)。

描述

纳入标准:

  • 2011 年 1 月 1 日至 2014 年 12 月 31 日期间所有因发热/炎症综合征入院的亚眠大学医院内科连续患者(体温过高 > 38°5 和/或炎症综合征,定义为 CRP 升高 >10 mg/升)。

排除标准:

  • 可能影响血细胞计数的已知病症或治疗(血液学和肿瘤疾病、HIV 血清阳性、化学疗法和皮质疗法)。
  • 怀孕。
  • 前 48 小时服用抗生素疗程
  • 血细胞计数(样本阴性的风险)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NLR / CRP
大体时间:1天
将 NLR 与其他常用炎症标志物进行比较,以诊断因发热和/或炎症综合征入院的内科患者的细菌感染。
1天
NLR / PCT
大体时间:1天
将 NLR 与其他常用炎症标志物进行比较,以诊断因发热和/或炎症综合征入院的内科患者的细菌感染。
1天
NLR/白细胞计数
大体时间:1天
将 NLR 与其他常用炎症标志物进行比较,以诊断因发热和/或炎症综合征入院的内科患者的细菌感染。
1天
NLR / PNN
大体时间:1天
将 NLR 与其他常用炎症标志物进行比较,以诊断因发热和/或炎症综合征入院的内科患者的细菌感染。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年2月6日

初级完成 (实际的)

2016年9月12日

研究完成 (实际的)

2016年9月12日

研究注册日期

首次提交

2016年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月26日

首次发布 (估计)

2016年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月9日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RNI2015-40 Schmidt-2

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