- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02848534
La valeur du rapport neutrophiles/lymphocytes dans le diagnostic des infections bactériennes (RNL-MI)
Le « gold standard » pour diagnostiquer une infection bactérienne est l'isolement du germe pathogène, ce qui n'est pas aisé en pratique clinique courante.
Les marqueurs conventionnels n'ont pas une valeur diagnostique suffisante pour poser un diagnostic rapide à l'admission. Une littérature de 2004 a calculé les valeurs diagnostiques des niveaux de protéine C-réactive (CRP) et de procalcitonine (PCT) pour le diagnostic des infections bactériennes, par rapport aux autres causes d'inflammation. Pour la CRP, la sensibilité était de 75 % (IC à 95 % : 62 %-84 %) et la spécificité était de 67 % (IC à 95 % : 56 %-77 %). Pour la PCT, la sensibilité était de 88 % (IC à 95 % : 62 %-84 %) et la spécificité était de 81 % (IC à 95 % : 67 %-90 %).
La première réponse immunitaire cellulaire à l'infection consiste en la mobilisation des polynucléaires neutrophiles de la moelle osseuse vers le site d'infection sous l'effet de cytokines pré-inflammatoires, ainsi que l'apoptose des lymphocytes et leur séquestration au niveau du site d'infection. Il en résulte une lymphopénie et un nombre élevé de neutrophiles polynucléaires (PNN) observé dans les infections bactériennes.
Par conséquent, il est légitime de faire l'hypothèse que le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) peut être utilisé dans le diagnostic d'une infection bactérienne. La valeur de ce rapport dans le diagnostic de septicémie au service des urgences a été étudiée et les chercheurs ont trouvé des valeurs diagnostiques plus élevées que pour la CRP et la PCT.
L'intérêt potentiel du NLR dans le diagnostic d'une infection bactérienne dans un contexte de fièvre ou d'hyperthermie (indépendamment de la présence ou de l'absence de bactériémie) n'a pas été étudié auparavant. Ce rapport pourrait également être comparé aux biomarqueurs standards (taux de CRP et de PCT, le nombre de globules blancs et le PNN).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- CHU Amiens Picardie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients consécutifs admis pour fièvre/syndrome inflammatoire au service de médecine interne du CHU d'Amiens entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2014 (hyperthermie > 38°5 et/ou syndrome inflammatoire, défini comme une augmentation de la CRP
>10mg/L).
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients consécutifs admis pour fièvre/syndrome inflammatoire au service de médecine interne du CHU d'Amiens entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2014 (hyperthermie > 38°5 et/ou syndrome inflammatoire, défini par une augmentation de la CRP >10 mg/ L).
Critère d'exclusion:
- Conditions ou traitements connus pouvant influencer la formule sanguine (maladies hématologiques et néoplasiques, séropositivité pour le VIH, chimiothérapie et corticothérapie).
- Grossesse.
- Une cure d'antibiotiques administrée dans les 48 heures précédant la
- formule sanguine (risque de négativité des échantillons).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RNL / CRP
Délai: Un jour
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Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
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Un jour
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NLR / PCT
Délai: Un jour
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Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
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Un jour
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NLR / numération des globules blancs
Délai: Un jour
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Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
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Un jour
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NLR / PNN
Délai: Un jour
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Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI2015-40 Schmidt-2
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