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La valeur du rapport neutrophiles/lymphocytes dans le diagnostic des infections bactériennes (RNL-MI)

9 août 2018 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Le « gold standard » pour diagnostiquer une infection bactérienne est l'isolement du germe pathogène, ce qui n'est pas aisé en pratique clinique courante.

Les marqueurs conventionnels n'ont pas une valeur diagnostique suffisante pour poser un diagnostic rapide à l'admission. Une littérature de 2004 a calculé les valeurs diagnostiques des niveaux de protéine C-réactive (CRP) et de procalcitonine (PCT) pour le diagnostic des infections bactériennes, par rapport aux autres causes d'inflammation. Pour la CRP, la sensibilité était de 75 % (IC à 95 % : 62 %-84 %) et la spécificité était de 67 % (IC à 95 % : 56 %-77 %). Pour la PCT, la sensibilité était de 88 % (IC à 95 % : 62 %-84 %) et la spécificité était de 81 % (IC à 95 % : 67 %-90 %).

La première réponse immunitaire cellulaire à l'infection consiste en la mobilisation des polynucléaires neutrophiles de la moelle osseuse vers le site d'infection sous l'effet de cytokines pré-inflammatoires, ainsi que l'apoptose des lymphocytes et leur séquestration au niveau du site d'infection. Il en résulte une lymphopénie et un nombre élevé de neutrophiles polynucléaires (PNN) observé dans les infections bactériennes.

Par conséquent, il est légitime de faire l'hypothèse que le rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR) peut être utilisé dans le diagnostic d'une infection bactérienne. La valeur de ce rapport dans le diagnostic de septicémie au service des urgences a été étudiée et les chercheurs ont trouvé des valeurs diagnostiques plus élevées que pour la CRP et la PCT.

L'intérêt potentiel du NLR dans le diagnostic d'une infection bactérienne dans un contexte de fièvre ou d'hyperthermie (indépendamment de la présence ou de l'absence de bactériémie) n'a pas été étudié auparavant. Ce rapport pourrait également être comparé aux biomarqueurs standards (taux de CRP et de PCT, le nombre de globules blancs et le PNN).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

479

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs admis pour fièvre/syndrome inflammatoire au service de médecine interne du CHU d'Amiens entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2014 (hyperthermie > 38°5 et/ou syndrome inflammatoire, défini comme une augmentation de la CRP

>10mg/L).

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs admis pour fièvre/syndrome inflammatoire au service de médecine interne du CHU d'Amiens entre le 1er janvier 2011 et le 31 décembre 2014 (hyperthermie > 38°5 et/ou syndrome inflammatoire, défini par une augmentation de la CRP >10 mg/ L).

Critère d'exclusion:

  • Conditions ou traitements connus pouvant influencer la formule sanguine (maladies hématologiques et néoplasiques, séropositivité pour le VIH, chimiothérapie et corticothérapie).
  • Grossesse.
  • Une cure d'antibiotiques administrée dans les 48 heures précédant la
  • formule sanguine (risque de négativité des échantillons).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
RNL / CRP
Délai: Un jour
Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
Un jour
NLR / PCT
Délai: Un jour
Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
Un jour
NLR / numération des globules blancs
Délai: Un jour
Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
Un jour
NLR / PNN
Délai: Un jour
Comparer le NLR avec d'autres marqueurs inflammatoires couramment utilisés pour le diagnostic d'infection bactérienne chez les patients admis pour fièvre et/ou syndrome inflammatoire dans un service de médecine interne.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

6 février 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

12 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

12 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (ESTIMATION)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RNI2015-40 Schmidt-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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